Teste comparativo de biópsia por agulha pulsada de ponta aberta e biópsia central convencional em linfonodos axilares (COMPULSE)

É o padrão de atendimento no Reino Unido que mulheres com câncer de mama suspeito ou confirmado sejam submetidas a ultrassonografia da axila ipsilateral antes da cirurgia para detectar doença metastática nodal. As mulheres com câncer de mama invasivo e ultrassom axilar normal serão então submetidas à biópsia cirúrgica do linfonodo sentinela. Isso geralmente ocorre ao mesmo tempo que a remoção cirúrgica do câncer de mama por excisão local ampla ou mastectomia, mas pode ser feito como um procedimento separado antes (p. quando a quimioterapia neoadjuvante é planejada) ou após (por exemplo, se um diagnóstico não cirúrgico de câncer de mama invasivo não foi feito antes da cirurgia). As mulheres que apresentam uma biópsia de linfonodo sentinela positiva (isto é, têm doença metastática axilar) normalmente são submetidas à depuração do linfonodo axilar (ANC) em uma operação subsequente. Essa política pode mudar no futuro, pois as evidências do estudo americano Z0011 sugerem que mulheres com doença metastática axilar de baixo volume se saem tão bem sem cirurgia axilar adicional mais tratamento adjuvante padrão quanto aquelas submetidas à ANC.

Mulheres com linfonodos anormais na ultrassonografia axilar são submetidas a amostragem de tecido com biópsia por agulha grossa (CNB), geralmente calibre 14 (14G) sob anestesia local ou com citologia aspirativa com agulha fina (FNAC). As mulheres com metástases nodais axilares comprovadas geralmente serão submetidas à depuração do linfonodo axilar na mesma operação que a remoção cirúrgica do tumor primário.

O número de mulheres que precisam passar por mais de uma operação pode, portanto, ser minimizado maximizando o número de mulheres com doença metastática axilar nas quais esse diagnóstico é feito no pré-operatório.

Metanálises de estudos publicados e estudos mais recentes sugerem que o ultrassom tem uma sensibilidade de ~60% e especificidade de ~80% para a detecção de linfonodos metastáticos. Embora nenhuma comparação aleatória de biópsia com agulha grossa 14G (CNB) e FNAC tenha sido realizada, vários estudos sugeriram que a CNB é mais precisa. A biópsia guiada por ultrassom de nódulos posteriormente comprovada na cirurgia para conter metástases tem uma sensibilidade de ~80% e uma especificidade de 100% e é mais provável que seja positiva naquelas mulheres com uma carga nodal maior. Numerosos estudos sugerem que o aumento do volume de tecido removido pode aumentar o rendimento diagnóstico.

Recentemente, um novo dispositivo de biópsia indicado para uso em linfonodos mamários e axilares (sistema de biópsia NeoNavia, NeoDynamics, Suécia) tornou-se disponível. Ele incorpora um mecanismo de inserção de agulha pneumática destinado a fornecer melhor controle da progressão da agulha e permitir a inserção gradual sem deformação perceptível ou deslocamento do tecido circundante conforme visualizado no ultrassom. Além disso, é empregado um novo método de aquisição de tecido que mostrou pré-clinicamente um rendimento de amostragem significativamente maior em comparação com o CNB. Essas características indicam que o dispositivo pode ser adequado para biópsias de linfonodos axilares. Os resultados clínicos iniciais indicam que nas lesões axilares consideradas "tecnicamente difíceis", ou seja, onde biópsias anteriores guiadas por US com CNB ou FNA produziram resultados histológicos não diagnósticos, o dispositivo NeoNavia teve um desempenho bem-sucedido, alterando significativamente o manejo clínico.