- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03172000
Detection of Helicobacter Pylori in Ulcerative Colitis Patients
30. Mai 2017 aktualisiert von: Tanta University
Detection of Helicobacter Pylori in Colonic Tissue in Newly Diagnosed Ulcerative Colitis Patients
Helicobacter pylori (H.
pylori) infection is one of the most common infectious diseases in humans.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Several bacterial and viral agents may have a role in the aetiology of IBD.
In theory, H. pylori infection could be involved in IBD by inducing alterations in gastric and/or intestinal permeability or by causing immunological derangements resulting in absorption of antigenic material and autoimmunity via various immunological pathways.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Tanta university - faculty of medicine
-
Kontakt:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Telefonnummer: 00201095159522
- E-Mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Other diagnosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Colonoscopy and biopsy
IBD patients
|
Colonoscopic biopsy were taken from the rectum, the sigmoid, descending, transverse, ascending colon, and the cecum of each patient.
|
Kein Eingriff: Colonoscopic biopsy
Non IBD patients colonoscopic biopsy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of patients with Helicobacter
Zeitfenster: 6 months
|
Number of patients with Helicobacter
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University Faculty of medicine
- Hauptermittler: Loai Mansour, MD, Tanta University Faculty of medicine
- Hauptermittler: Ferial El-kalla, MD, Tanta University Faculty of medicine
- Studienleiter: Abdelrahman Kobtan, MD, Tanta University Faculty of medicine
- Studienleiter: Hanan Soliman, MD, Tanta University Faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IBD Helicobacter
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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