O Valor da Tração no Tratamento da Radiculopatia Cervical
14 de novembro de 2014 atualizado por: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.
O Valor da Tração Mecânica no Tratamento da Radiculopatia Cervical
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da adição de tração mecânica aos tratamentos fisioterapêuticos padrão para pacientes com dor no pescoço e no braço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tração cervical é uma intervenção frequentemente recomendada para o tratamento de pacientes com cervicalgia. As revisões sistemáticas não endossaram o uso de tração mecânica para pacientes com dor cervical, no entanto, essas revisões observam a baixa qualidade metodológica das pesquisas disponíveis. Os ensaios que foram realizados examinaram amostras heterogêneas de pacientes com dor no pescoço. Pode ser que a tração cervical não tenha se mostrado eficaz porque apenas um subgrupo específico pode se beneficiar dela. A maioria dos especialistas acredita que a tração é mais benéfica para indivíduos com dor no pescoço que se estende até a extremidade superior e que apresentam sinais de compressão da raiz nervosa. Ensaios clínicos randomizados examinando a eficácia da tração para pacientes com essas características específicas não foram realizados. Estudos preliminares apóiam a hipótese de que existe um subgrupo específico de pacientes com dor cervical que provavelmente se beneficiará da tração
O estudo atual abordará 3 questões importantes:
- A existência de um subgrupo mais específico de pacientes que se beneficiam da tração junto com um programa de exercícios padrão será validada em uma segunda amostra de pacientes?
- A tração cervical é um componente crítico do tratamento necessário para maximizar os resultados para pacientes neste subgrupo?
- Dois protocolos de tração comumente usados diferem em sua eficácia para pacientes neste subgrupo? (Especificamente, nosso estudo irá comparar a tração mecânica supina com a tração por cima da porta.)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78235
- Wilford Hall Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa primária de dor no pescoço com sintomas (dor e/ou dormência) estendendo-se distalmente à articulação acromioclavicular ou caudal à borda superior da escápula (pode ser unilateral ou bilateral).
- Idade entre 18-70 anos
- Pontuação de Incapacidade do Pescoço > 10 pontos
Critério de exclusão:
- Bandeiras vermelhas indicativas de uma condição musculoesquelética grave ou não (ou seja, tumor, fratura, doenças metabólicas, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.)
- Diagnóstico de estenose espinhal cervical com base em imagens de TC ou RM
- Evidência de mielopatia cervical ou envolvimento do sistema nervoso central (por exemplo, hiperreflexia, atrofia muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a marcha, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos (ou seja, reflexo de Hoffman ou Babinski positivo).
- Cirurgia prévia no pescoço ou na coluna torácica
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento e acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício padrão
Os sujeitos serão instruídos em exercícios posturais e cervicais.
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A tração cervical mecânica será aplicada com força moderada e ajustada com base no alívio dos sintomas.
Além disso, os sujeitos serão treinados em exercícios cervicais e posturais.
Outros nomes:
Os indivíduos serão instruídos no uso de uma unidade de tração por cima da porta utilizando pesos de até 20 libras na posição sentada.
Além disso, os sujeitos serão treinados em exercícios posturais e cervicais.
Os sujeitos serão instruídos em exercícios posturais e cervicais.
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Experimental: Tração e exercício ao longo da porta.
Os indivíduos receberão tração utilizando uma unidade de tração sobre a porta, além de pescoço e exercícios posturais.
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A tração cervical mecânica será aplicada com força moderada e ajustada com base no alívio dos sintomas.
Além disso, os sujeitos serão treinados em exercícios cervicais e posturais.
Outros nomes:
Os indivíduos serão instruídos no uso de uma unidade de tração por cima da porta utilizando pesos de até 20 libras na posição sentada.
Além disso, os sujeitos serão treinados em exercícios posturais e cervicais.
Os sujeitos serão instruídos em exercícios posturais e cervicais.
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Experimental: Tração mecânica e exercício
A tração cervical mecânica será utilizada em adição ao pescoço e exercícios posturais.
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A tração cervical mecânica será aplicada com força moderada e ajustada com base no alívio dos sintomas.
Além disso, os sujeitos serão treinados em exercícios cervicais e posturais.
Outros nomes:
Os indivíduos serão instruídos no uso de uma unidade de tração por cima da porta utilizando pesos de até 20 libras na posição sentada.
Além disso, os sujeitos serão treinados em exercícios posturais e cervicais.
Os sujeitos serão instruídos em exercícios posturais e cervicais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação Global de Mudança
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1009133
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