- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214276
Efeitos da suplementação de polifenóis na resistência do ciclismo
Efeitos da Suplementação Aguda Específica de Polifenóis de Uva e Maçã no Desempenho de Endurance no Ciclismo
O desempenho de resistência durante exercícios de alta intensidade é determinado principalmente pela capacidade do metabolismo aeróbico. Geralmente induz a fadiga muscular definida como o declínio reversível no desempenho contrátil do músculo esquelético. A fadiga é multifatorial e está frequentemente associada a muitos parâmetros fisiológicos, incluindo entrada neural reduzida e alterações metabólicas disruptivas nos músculos esqueléticos, como acidose láctica e produção de radicais livres oxidativos. Além disso, pode levar ao estresse oxidativo como resultado de um desequilíbrio entre a produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) e a defesa antioxidante intrínseca.
Para aliviar o estresse oxidativo, algumas estratégias ergogênicas têm sido testadas. Numerosos estudos relataram que diferentes tipos de suplementação, como selênio, vitamina E, vitamina C ou polifenóis, eram de interesse para proteger contra esses mecanismos. De fato, embora alguns estudos demonstrem nenhum efeito ou efeitos nocivos, a maioria dos estudos observou efeitos positivos de antioxidantes no estresse oxidativo ou no desempenho. Mais particularmente, os polifenóis, têm grandes capacidades antioxidantes e efeitos protetores e aumentam a síntese e biodisponibilidade do óxido nítrico (NO), que é conhecido por ser o mediador mais importante da vasodilatação. Até o momento, a maioria dos estudos que exploram os efeitos dos polifenóis no exercício investigou vários dias ou semanas de suplementação em parâmetros vasculares, sanguíneos (pressão arterial, concentração de NO, marcadores de estresse oxidativo) ou desempenho de resistência. Freqüentemente, resultados conflitantes são obtidos. Apenas alguns estudos investigaram os efeitos de uma única ingestão no desempenho imediato e na capacidade de recuperação. Portanto, o presente trabalho teve como objetivo estudar os efeitos da ingestão aguda de um perfil específico de polifenóis da uva e da maçã sobre o desempenho físico. Mais especificamente, o desempenho, no presente estudo, referiu-se ao exercício de ciclismo de alta intensidade até a exaustão, revelando a capacidade de manter um esforço forte constante, doravante denominado resistência. A hipótese era que uma dose aguda de polifenóis aumentaria o tempo até a exaustão durante um exercício de ciclismo de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal inferior a 27 e tamanho da cintura inferior a 94 cm
- atividade física superior a 2 horas por semana
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- mais de 6 horas de treinamento por semana, treinado regularmente em atividades aeróbicas
- asmáticos, fumantes ou sob uso de medicamentos
- suplemento dietético, bebida esportiva, alimento dietético especial ou alimento funcional, de qualquer espécie, passível ou apresentado como passível de melhorar o desempenho físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Polifenóis
Na noite anterior e uma hora antes do teste de resistência, os participantes foram solicitados a absorver duas cápsulas de 250 mg de polifenóis (Vinitrox™)
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Vinitrox™ (Nexira - França) é uma combinação de polifenóis de perfil específico de uva e maçã.
As principais classes de polifenóis são proantocianidinas (como catequinas, dímero B2), ácidos fenólicos (como ácidos clorogênicos, ácidos gálicos) e antocianinas (como malvidina-3-glicosídeo).
Foi administrado na noite e na manhã anterior ao teste de resistência (administração oral)
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Comparador de Placebo: placebo
Na noite anterior e uma hora antes do teste de resistência, os participantes foram solicitados a absorver duas cápsulas de placebo (aparência e sabor semelhantes ao comparador ativo).
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Feito com maltodextrina.
Foi administrado na noite e na manhã anterior ao teste de resistência (administração oral).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da exaustão
Prazo: A duração total do exercício aeróbico (durante o exercício aeróbico de ciclismo)
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Duração máxima durante um exercício aeróbico de ciclismo (70% da potência aeróbica máxima)
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A duração total do exercício aeróbico (durante o exercício aeróbico de ciclismo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes do teste de resistência, imediatamente após o teste de resistência e registrado continuamente durante três minutos durante a recuperação para determinar o tempo de meia recuperação
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Frequência cardíaca usando um cinto polar
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Imediatamente antes do teste de resistência, imediatamente após o teste de resistência e registrado continuamente durante três minutos durante a recuperação para determinar o tempo de meia recuperação
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Troca de gás
Prazo: Imediatamente antes do teste de resistência, imediatamente após o teste de resistência e registrado continuamente durante três minutos durante a recuperação para determinar o tempo de meia recuperação
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ingestão de oxigênio usando um analisador portátil de troca de gás
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Imediatamente antes do teste de resistência, imediatamente após o teste de resistência e registrado continuamente durante três minutos durante a recuperação para determinar o tempo de meia recuperação
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pressão arterial
Prazo: Imediatamente antes do teste de resistência, imediatamente após o teste de resistência
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pressão arterial medida no braço
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Imediatamente antes do teste de resistência, imediatamente após o teste de resistência
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Sensação de dor
Prazo: Imediatamente após o exercício de resistência e 48 horas após o teste de resistência
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Sensação de dor usando uma escala analógica visual
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Imediatamente após o exercício de resistência e 48 horas após o teste de resistência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEN1143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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