- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214276
Účinky suplementace polyfenolů na cyklistickou vytrvalost
Účinky akutní specifické suplementace polyfenolů z hroznů a jablek na vytrvalostní výkon na kole
Vytrvalostní výkon při vysoce intenzivním cvičení je dán především kapacitou aerobního metabolismu. Obecně vyvolává svalovou únavu definovanou jako reverzibilní pokles kontraktilního výkonu kosterního svalstva. Únava je multifaktoriální a je často spojena s mnoha fyziologickými parametry včetně sníženého neurálního vstupu a rušivých metabolických změn v kosterních svalech, jako je laktátová acidóza a produkce oxidačních volných radikálů. Navíc by to mohlo vést k oxidativnímu stresu v důsledku nerovnováhy mezi produkcí reaktivních forem kyslíku (ROS) a vnitřní antioxidační obranou.
Pro zmírnění oxidačního stresu byly testovány některé ergogenní strategie. Četné studie uvádějí, že různé typy doplňků, jako je selen, vitamín E, vitamín C nebo polyfenoly, byly zajímavé k ochraně před těmito mechanismy. Ačkoli některé studie neprokázaly žádné nebo škodlivé účinky, většina studií pozorovala pozitivní účinky antioxidantů na oxidační stres nebo výkonnost. Konkrétněji, polyfenoly mají velké antioxidační schopnosti a ochranné účinky a zvyšují syntézu a biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO), o kterém je dobře známo, že je nejdůležitějším mediátorem vazodilatace. Dosud většina studií zkoumajících účinky polyfenolů na cvičení zkoumala několik dní nebo týdnů suplementace na cévní, krevní parametry (krevní tlak, koncentrace NO, markery oxidačního stresu) nebo vytrvalostní výkon. Často dochází k rozporuplným výsledkům. Pouze několik studií zkoumalo účinky jednorázového příjmu na okamžitý výkon a schopnost regenerace. Předkládaná práce se proto zaměřila na studium účinků akutního příjmu specifických profilových polyfenolů z hroznů a jablek na fyzickou výkonnost. Přesněji řečeno, výkon v této studii odkazoval na cyklistické cvičení s vysokou intenzitou až do vyčerpání, což odhaluje schopnost udržovat stálé silné úsilí, dále nazývané vytrvalost. Hypotéza byla, že akutní množství polyfenolů by prodloužilo dobu do vyčerpání během vysoce intenzivního cyklistického cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti nižší než 27 a obvod pasu nižší než 94 cm
- fyzická aktivita vyšší než 2 hodiny týdně
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- více než 6 hodin tréninku týdně, pravidelně trénovaných v aerobních aktivitách
- astmatiky, kuřáky nebo pod vlivem léků
- Doplněk stravy, sportovní nápoj, speciální dietní potravina nebo funkční potravina jakéhokoli druhu, která je zodpovědná nebo prezentovaná jako schopná zvyšovat fyzickou výkonnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Polyfenoly
Předchozí noc a jednu hodinu před vytrvalostním testem byli účastníci požádáni, aby absorbovali dvě kapsle s 250 mg polyfenolů (Vinitrox™)
|
Vinitrox™ (Nexira - Francie) je kombinací specifických profilových polyfenolů z hroznů a jablek.
Hlavními třídami polyfenolů jsou proanthokyanidiny (jako katechiny, dimer B2), fenolové kyseliny (jako kyseliny chlorogenové, kyseliny galové) a antokyaniny (jako malvidin-3-glukosid).
Byl podáván večer a ráno před zkouškou vytrvalosti (orální podání)
|
Komparátor placeba: placebo
Předchozí noc a jednu hodinu před vytrvalostním testem byli účastníci požádáni, aby absorbovali dvě kapsle placeba (podobného vzhledu a chuti než aktivní srovnávací přípravek).
|
Vyrobeno z maltodextrinu.
Byl podáván večer a ráno před vytrvalostním testem (orální podání).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas do vyčerpání
Časové okno: Celková doba trvání aerobního cvičení (během cyklistického aerobního cvičení)
|
Maximální trvání během cyklistického aerobního cvičení (70 % maximální aerobní síly)
|
Celková doba trvání aerobního cvičení (během cyklistického aerobního cvičení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: Bezprostředně před zkouškou odolnosti, bezprostředně po zkoušce výdrže a průběžně zaznamenáváno po dobu tří minut během zotavování, aby se určila doba poloviční doby zotavení
|
Tepová frekvence pomocí polárního pásu
|
Bezprostředně před zkouškou odolnosti, bezprostředně po zkoušce výdrže a průběžně zaznamenáváno po dobu tří minut během zotavování, aby se určila doba poloviční doby zotavení
|
Výměna plynu
Časové okno: Bezprostředně před zkouškou odolnosti, bezprostředně po zkoušce výdrže a průběžně zaznamenáváno po dobu tří minut během zotavování, aby se určila doba poloviční doby zotavení
|
přívod kyslíku pomocí přenosného analyzátoru výměny plynů
|
Bezprostředně před zkouškou odolnosti, bezprostředně po zkoušce výdrže a průběžně zaznamenáváno po dobu tří minut během zotavování, aby se určila doba poloviční doby zotavení
|
krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně před zkouškou odolnosti, bezprostředně po zkoušce odolnosti
|
krevní tlak měřený na paži
|
Bezprostředně před zkouškou odolnosti, bezprostředně po zkoušce odolnosti
|
Pocit bolesti
Časové okno: Bezprostředně po vytrvalostním cvičení a 48 hodin po vytrvalostním testu
|
Pocit bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
Bezprostředně po vytrvalostním cvičení a 48 hodin po vytrvalostním testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEN1143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy