- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214276
Effecten van suppletie met polyfenolen op het uithoudingsvermogen van fietsen
Effecten van acute specifieke druif- en appelpolyfenolensuppletie op het uithoudingsvermogen van fietsen
Het uithoudingsvermogen tijdens hoogintensieve oefeningen wordt voornamelijk bepaald door de capaciteit van de aerobe stofwisseling. Het veroorzaakt over het algemeen spiervermoeidheid, gedefinieerd als de omkeerbare achteruitgang van de contractiele prestaties van de skeletspieren. Vermoeidheid is multifactorieel en wordt vaak geassocieerd met vele fysiologische parameters, waaronder verminderde neurale input en storende metabole veranderingen in skeletspieren zoals melkzuuracidose en de productie van oxidatieve vrije radicalen. Bovendien kan het leiden tot oxidatieve stress als gevolg van een onbalans tussen de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en de intrinsieke antioxidantafweer.
Er zijn enkele ergogene strategieën getest om oxidatieve stress te verminderen. Talrijke studies hebben gemeld dat verschillende soorten suppletie zoals selenium, vitamine E, vitamine C of polyfenolen van belang waren om tegen deze mechanismen te beschermen. Hoewel sommige studies geen of schadelijke effecten aantoonden, vonden de meeste studies positieve effecten van antioxidanten op oxidatieve stress of prestaties. Meer in het bijzonder hebben polyfenolen grote antioxiderende eigenschappen en beschermende effecten en verhogen ze de synthese en biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO), waarvan bekend is dat het de belangrijkste mediator van vasodilatatie is. Tot op heden hebben de meeste onderzoeken naar de effecten van polyfenolen op lichaamsbeweging meerdere dagen of weken suppletie onderzocht op vasculaire parameters, bloedparameters (bloeddruk, NO-concentratie, markers voor oxidatieve stress) of uithoudingsvermogen. Er worden vaak tegenstrijdige resultaten verkregen. Slechts weinig studies onderzochten de effecten van een enkele inname op het onmiddellijke prestatievermogen en het herstelvermogen. Daarom was het huidige werk gericht op het bestuderen van de effecten van een acute inname van polyfenolen met een specifiek profiel uit druif en appel op fysieke prestaties. Meer specifiek verwees prestatie in de huidige studie naar fietsoefeningen met hoge intensiteit tot uitputting, wat het vermogen onthulde om een constante sterke inspanning vol te houden, hierna uithoudingsvermogen genoemd. De hypothese was dat een acuut gebruik van polyfenolen de tijd tot uitputting zou verlengen tijdens een intensieve fietstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index lager dan 27 en tailleomvang lager dan 94 cm
- fysieke activiteit meer dan 2 uur per week
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 6 uur training per week, regelmatig getraind in aerobe activiteiten
- astmapatiënten, rokers of medicijnen gebruiken
- voedingssupplementen, sportdranken, speciale dieetvoeding of functionele voeding, van welke aard dan ook, die fysieke prestaties kunnen verbeteren of presenteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Polyfenolen
De voorafgaande nacht en een uur voor de duurtest werden de deelnemers gevraagd om twee capsules van 250 mg polyfenolen (Vinitrox™) in te nemen.
|
Vinitrox™ (Nexira - Frankrijk) is een combinatie van polyfenolen met een specifiek profiel uit druif en appel.
De belangrijkste polyfenolklassen zijn proanthocyanidinen (als catechinen, B2-dimeer), fenolzuren (als chlorogeenzuren, galluszuren) en anthocyanen (als malvidine-3-glucoside).
Het werd de nacht en de ochtend vóór de duurtest toegediend (orale toediening)
|
Placebo-vergelijker: placebo
De voorafgaande nacht en een uur voor de uithoudingstest werd de deelnemers gevraagd om twee capsules placebo in te nemen (vergelijkbaar uiterlijk en smaak dan actieve comparator).
|
Gemaakt met maltodextrine.
Het werd de nacht en de ochtend vóór de duurtest toegediend (orale toediening).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: De totale duur van de aërobe oefening (tijdens de aërobe oefening op de fiets)
|
Maximale duur tijdens een fietsende aerobe oefening (70% van het maximale aerobe vermogen)
|
De totale duur van de aërobe oefening (tijdens de aërobe oefening op de fiets)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Direct voor de duurtest, direct na de duurtest en continu geregistreerd gedurende drie minuten tijdens het herstel om de half-hersteltijd te bepalen
|
Hartslag met behulp van een poolgordel
|
Direct voor de duurtest, direct na de duurtest en continu geregistreerd gedurende drie minuten tijdens het herstel om de half-hersteltijd te bepalen
|
Gas uitwisseling
Tijdsspanne: Direct voor de duurtest, direct na de duurtest en continu geregistreerd gedurende drie minuten tijdens het herstel om de half-hersteltijd te bepalen
|
zuurstofopname met behulp van een draagbare gasuitwisselingsanalysator
|
Direct voor de duurtest, direct na de duurtest en continu geregistreerd gedurende drie minuten tijdens het herstel om de half-hersteltijd te bepalen
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Direct voor de duurtest, direct na de duurtest
|
bloeddruk gemeten aan de arm
|
Direct voor de duurtest, direct na de duurtest
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Direct na de duurtraining en 48 uur na de duurtest
|
Pijnsensatie met behulp van een visuele analoge schaal
|
Direct na de duurtraining en 48 uur na de duurtest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEN1143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk