- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214276
Auswirkungen einer Polyphenol-Supplementierung auf die Radausdauer
Auswirkungen einer akuten Nahrungsergänzung mit spezifischen Trauben- und Apfelpolyphenolen auf die Ausdauerleistung beim Radfahren
Die Ausdauerleistung bei hochintensiven Belastungen wird hauptsächlich durch die Kapazität des aeroben Stoffwechsels bestimmt. Es induziert im Allgemeinen Muskelermüdung, definiert als reversible Abnahme der kontraktilen Leistung der Skelettmuskulatur. Ermüdung ist multifaktoriell und wird oft mit vielen physiologischen Parametern in Verbindung gebracht, darunter ein reduzierter neuraler Input und störende metabolische Veränderungen in der Skelettmuskulatur wie Laktatazidose und die Produktion oxidativer freier Radikale. Darüber hinaus könnte es aufgrund eines Ungleichgewichts zwischen der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und der intrinsischen antioxidativen Abwehr zu oxidativem Stress führen.
Um oxidativen Stress zu lindern, wurden einige ergogene Strategien getestet. Zahlreiche Studien haben berichtet, dass verschiedene Arten von Nahrungsergänzungsmitteln wie Selen, Vitamin E, Vitamin C oder Polyphenole zum Schutz vor diesen Mechanismen von Interesse waren. Obwohl einige Studien keine oder schädliche Wirkungen zeigten, beobachteten die meisten Studien positive Wirkungen von Antioxidantien auf oxidativen Stress oder die Leistungsfähigkeit. Insbesondere Polyphenole haben große antioxidative Fähigkeiten und Schutzwirkungen und erhöhen die Synthese und Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO), das bekanntlich der wichtigste Mediator der Vasodilatation ist. Bisher untersuchten die meisten Studien, die die Auswirkungen von Polyphenolen auf das Training untersuchten, eine mehrtägige oder wochenlange Supplementierung auf Gefäß-, Blutparameter (Blutdruck, NO-Konzentration, oxidative Stressmarker) oder die Ausdauerleistung. Oft werden widersprüchliche Ergebnisse erzielt. Nur wenige Studien untersuchten die Auswirkungen einer einmaligen Einnahme auf die sofortige Leistungsfähigkeit und Erholungsfähigkeit. Daher zielte die vorliegende Arbeit darauf ab, die Auswirkungen einer akuten Einnahme von Polyphenolen mit einem spezifischen Profil aus Traube und Apfel auf die körperliche Leistungsfähigkeit zu untersuchen. Genauer gesagt bezog sich Leistung in der vorliegenden Studie auf hochintensive Radfahrübungen bis zur Erschöpfung, was die Fähigkeit offenbart, eine konstante starke Anstrengung aufrechtzuerhalten, die im Folgenden als Ausdauer bezeichnet wird. Die Hypothese war, dass ein hoher Anteil an Polyphenolen die Zeit bis zur Erschöpfung während eines Radsporttrainings mit hoher Intensität verlängern würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index unter 27 und Taillenumfang unter 94 cm
- körperliche Aktivität von mehr als 2 Stunden pro Woche
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- mehr als 6 Stunden Training pro Woche, regelmäßig trainiert in aeroben Aktivitäten
- Asthmatiker, Raucher oder unter Medikamenten
- Nahrungsergänzungsmittel, Sportgetränke, spezielle diätetische Lebensmittel oder funktionelle Lebensmittel jeglicher Art, die geeignet sind oder als geeignet dargestellt werden, die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Polyphenole
In der vorangehenden Nacht und eine Stunde vor dem Belastungstest wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Kapseln mit 250 mg Polyphenolen (Vinitrox™) zu sich zu nehmen.
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Vinitrox™ (Nexira – Frankreich) ist eine Kombination aus Polyphenolen mit spezifischem Profil aus Traube und Apfel.
Die wichtigsten Polyphenolklassen sind Proanthocyanidine (als Catechine, B2-Dimer), Phenolsäuren (als Chlorogensäuren, Gallussäuren) und Anthocyane (als Malvidin-3-Glucosid).
Es wurde in der Nacht und am Morgen vor dem Belastungstest verabreicht (orale Verabreichung).
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Placebo-Komparator: Placebo
In der vorangehenden Nacht und eine Stunde vor dem Belastungstest wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Kapseln Placebo (ähnliches Aussehen und ähnlicher Geschmack wie aktives Vergleichspräparat) zu sich zu nehmen.
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Hergestellt mit Maltodextrin.
Es wurde in der Nacht und am Morgen vor dem Belastungstest verabreicht (orale Verabreichung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: Die Gesamtdauer des Aerobic-Trainings (während des Fahrrad-Aerobic-Trainings)
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Maximale Dauer während einer Fahrrad-Aerobic-Übung (70 % der maximalen Aerobic-Leistung)
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Die Gesamtdauer des Aerobic-Trainings (während des Fahrrad-Aerobic-Trainings)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Dauertest, unmittelbar nach dem Dauertest und kontinuierlich während drei Minuten während der Erholung aufgezeichnet, um die halbe Erholungszeit zu bestimmen
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Herzfrequenz mit einem Polargurt
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Unmittelbar vor dem Dauertest, unmittelbar nach dem Dauertest und kontinuierlich während drei Minuten während der Erholung aufgezeichnet, um die halbe Erholungszeit zu bestimmen
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Gaz-Börse
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Dauertest, unmittelbar nach dem Dauertest und kontinuierlich während drei Minuten während der Erholung aufgezeichnet, um die halbe Erholungszeit zu bestimmen
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Sauerstoffaufnahme mit einem tragbaren Gasaustauschanalysator
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Unmittelbar vor dem Dauertest, unmittelbar nach dem Dauertest und kontinuierlich während drei Minuten während der Erholung aufgezeichnet, um die halbe Erholungszeit zu bestimmen
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Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Dauertest, unmittelbar nach dem Dauertest
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Blutdruck am Arm gemessen
|
Unmittelbar vor dem Dauertest, unmittelbar nach dem Dauertest
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausdauerbelastung und 48 Stunden nach dem Belastungstest
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Schmerzempfinden anhand einer visuellen Analogskala
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Unmittelbar nach der Ausdauerbelastung und 48 Stunden nach dem Belastungstest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CEN1143
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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