Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação de cápsulas e solução de spray oral como métodos de administração de vitamina D3 e aumento do status (SCD3)

24 de maio de 2016 atualizado por: Dr Pamela Magee, University of Ulster

Uma comparação de cápsulas e solução de spray oral como métodos de administração de vitamina D3 e aumento do status: um estudo cruzado randomizado

O objetivo do estudo é comparar a eficácia de uma solução de spray oral de vitamina D3 com cápsulas no aumento do nível de vitamina D durante o inverno.

Este estudo randomizado cruzado terá como objetivo recrutar um total de 22 participantes saudáveis ​​para um total de duas intervenções de 4 semanas separadas por um washout de 10 semanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aparentemente saudável
  • Acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles que pretendem consumir um suplemento contendo vitamina D em qualquer momento durante o estudo
  • Os menores de 18 anos.
  • Indivíduos que estão tomando medicamentos prescritos que afetam o metabolismo da vitamina D
  • Aqueles que seguem uma dieta vegana
  • Usuários de espreguiçadeiras
  • Participantes que estão planejando férias ao sol durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Solução de spray oral de vitamina D
Uma solução de spray oral contendo 3000 UI (75 microgramas) de vitamina D3 por spray
Outros nomes:
  • colecalciferol
Comparador Ativo: Cápsulas de vitamina D
Uma cápsula contendo 3000 UI (75 microgramas) de vitamina D3 por cápsula
Outros nomes:
  • colecalciferol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração total de 25-hidroxivitamina D
Prazo: No início e nas semanas 4, 14 e 18
A concentração total de 25-hidroxivitamina D será determinada por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem em amostras de soro coletadas
No início e nas semanas 4, 14 e 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores do metabolismo da vitamina D
Prazo: No início e nas semanas 4, 14 e 18
Biomarcadores do metabolismo da vitamina D, incluindo paratormônio e cálcio ajustado, serão quantificados em amostras de soro coletadas por ELISA e usando um analisador de química clínica
No início e nas semanas 4, 14 e 18
Ingestão dietética de vitamina D
Prazo: Apenas na semana 18
A ingestão dietética de vitamina D e cálcio será estimada usando um questionário de frequência alimentar validado
Apenas na semana 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estado da Vitamina D

Ensaios clínicos em 3000 UI (75 μg) de vitamina D3

3
Se inscrever