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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02608164
Uma comparação de cápsulas e solução de spray oral como métodos de administração de vitamina D3 e aumento do status (SCD3)
24 de maio de 2016 atualizado por: Dr Pamela Magee, University of Ulster
Uma comparação de cápsulas e solução de spray oral como métodos de administração de vitamina D3 e aumento do status: um estudo cruzado randomizado
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de uma solução de spray oral de vitamina D3 com cápsulas no aumento do nível de vitamina D durante o inverno.
Este estudo randomizado cruzado terá como objetivo recrutar um total de 22 participantes saudáveis para um total de duas intervenções de 4 semanas separadas por um washout de 10 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável
- Acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que pretendem consumir um suplemento contendo vitamina D em qualquer momento durante o estudo
- Os menores de 18 anos.
- Indivíduos que estão tomando medicamentos prescritos que afetam o metabolismo da vitamina D
- Aqueles que seguem uma dieta vegana
- Usuários de espreguiçadeiras
- Participantes que estão planejando férias ao sol durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Solução de spray oral de vitamina D
Uma solução de spray oral contendo 3000 UI (75 microgramas) de vitamina D3 por spray
|
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Cápsulas de vitamina D
Uma cápsula contendo 3000 UI (75 microgramas) de vitamina D3 por cápsula
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração total de 25-hidroxivitamina D
Prazo: No início e nas semanas 4, 14 e 18
|
A concentração total de 25-hidroxivitamina D será determinada por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem em amostras de soro coletadas
|
No início e nas semanas 4, 14 e 18
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biomarcadores do metabolismo da vitamina D
Prazo: No início e nas semanas 4, 14 e 18
|
Biomarcadores do metabolismo da vitamina D, incluindo paratormônio e cálcio ajustado, serão quantificados em amostras de soro coletadas por ELISA e usando um analisador de química clínica
|
No início e nas semanas 4, 14 e 18
|
Ingestão dietética de vitamina D
Prazo: Apenas na semana 18
|
A ingestão dietética de vitamina D e cálcio será estimada usando um questionário de frequência alimentar validado
|
Apenas na semana 18
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/15/0083
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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