- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07349290
Cestas de Compras (Bio)Fortificadas com Vitamina D para Melhorar o Estado da Vitamina D: um ECR ao Nível do Agregado Familiar
5 de maio de 2026 atualizado por: University of Ulster
Cestas de Compras (Bio)Fortificadas com Vitamina D para Melhorar o Estado de Vitamina D: um RCT ao Nível do Agregado Familiar
A vitamina D é essencial para ossos, músculos e função imunitária saudáveis.
Provém de alimentos, suplementos e luz solar.
Existem duas formas principais; a vitamina D2, encontrada principalmente em alimentos de origem vegetal, e a vitamina D3, que provém de alimentos de origem animal e é mais eficaz no aumento dos níveis de vitamina D no organismo.
No Reino Unido, a luz solar é frequentemente demasiado fraca, especialmente no inverno, para que o organismo produza vitamina D suficiente, pelo que as pessoas dependem principalmente de fontes alimentares e suplementos.
Apesar disso, muitas pessoas no Reino Unido têm baixos níveis de vitamina D, e os adolescentes estão particularmente em risco devido às necessidades acrescidas durante o crescimento, com cerca de um em cada cinco adolescentes a apresentar baixos níveis de vitamina D.
Uma ingestão inadequada de alimentos ricos em vitamina D, uma baixa utilização de suplementos e uma fortificação alimentar inconsistente contribuem para este problema.
Este estudo visa avaliar se uma dieta familiar baseada no agregado doméstico, utilizando alimentos naturais e fortificados com vitamina D durante o inverno, pode melhorar os níveis de vitamina D nos adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vitamina D é importante para manter os ossos, os músculos e o sistema imunitário saudáveis.
Existem dois tipos principais de vitamina D; a vitamina D2, que provém principalmente de alimentos de origem vegetal, e a vitamina D3, que provém sobretudo de alimentos de origem animal e da luz solar.
A vitamina D3 é mais eficaz a aumentar os níveis de vitamina D no organismo.
Após a vitamina D ser consumida ou produzida na pele, é processada pelo fígado e pelos rins numa forma ativa que o corpo pode utilizar.
As pessoas obtêm vitamina D através da alimentação, de suplementos e da luz solar.
As fontes alimentares naturais incluem peixes gordos, carne, ovos e fígado.
Alguns alimentos, como os cereais de pequeno-almoço, as pastas para barrar e os iogurtes, têm vitamina D adicionada (alimentos fortificados).
Um número reduzido de alimentos, como certos cogumelos, ovos e pão, são também biofortificados para conter níveis mais elevados de vitamina D. No entanto, em países como o Reino Unido, a luz solar muitas vezes não é suficientemente forte, especialmente no inverno, para permitir que o corpo produza vitamina D suficiente, pelo que as pessoas dependem mais da alimentação e dos suplementos.
Os níveis de vitamina D são medidos através de uma análise ao sangue.
No Reino Unido, uma grande proporção da população tem níveis baixos de vitamina D, com muitas pessoas a apresentarem deficiência ou insuficiência.
A vitamina D baixa aumenta o risco de ossos frágeis e de doenças ósseas, como o raquitismo nas crianças e a osteoporose nos adultos.
Os adolescentes estão especialmente em risco porque os seus corpos necessitam de mais vitamina D durante os períodos de crescimento rápido.
Inquéritos nacionais mostram que quase um em cada cinco adolescentes no Reino Unido tem níveis baixos de vitamina D, particularmente durante o inverno.
O baixo consumo de alimentos ricos em vitamina D, a utilização limitada de suplementos e a exposição reduzida à luz solar contribuem todos para este problema.
Embora alguns alimentos no Reino Unido sejam fortificados com vitamina D, a fortificação é voluntária, o que significa que os níveis de vitamina D variam amplamente entre os produtos.
Isto torna difícil para as famílias satisfazerem as suas necessidades de vitamina D apenas através da dieta.
Embora estudos tenham mostrado que a fortificação com vitamina D pode melhorar os níveis de vitamina D, a maior parte da investigação tem-se centrado em alimentos individuais em vez de analisar a dieta de toda a família.
Existem evidências limitadas sobre se a utilização de uma variedade de alimentos ricos em vitamina D e fortificados em casa pode ajudar a melhorar os níveis de vitamina D nos adolescentes.
Este estudo visa avaliar se uma intervenção dietética familiar, ao nível do agregado doméstico, utilizando alimentos naturais e fortificados com vitamina D durante o inverno pode melhorar o estado da vitamina D em famílias com adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Coleraine, Reino Unido, BT52 1SA
- Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Lares com pelo menos um membro adulto (≥18 anos) e pelo menos um membro adolescente (11-17 anos).
- Participantes dispostos a consumir a maioria dos alimentos do estudo fornecidos
- Participantes dispostos a fornecer um total de duas amostras de sangue (máximo de 25ml em cada momento).
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer alergias ou intolerâncias alimentares, incluindo alergias anafiláticas
- Indivíduos a tomar/não dispostos a parar de tomar suplementos de vitamina D em alta dose (1000 UI) durante um período de washout (4 semanas antes) e durante a duração do período de estudo
- Outras grandes exclusões dietéticas, por exemplo, aqueles que seguem estilos de vida veganos ou vegetarianos.
- Indivíduos com condições que causam má absorção, por exemplo, doença celíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentos (bio)fortificados com vitamina D
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Cesto de alimentos (bio)fortificados com vitamina D fornecidos a uma família para consumo
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Experimental: Alimentos controlo
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Cesta de alimentos de controlo fornecida a um agregado familiar para consumo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado da vitamina D
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por LC-MS/MS para concentrações de 25(OH)D (µmol/L)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade dos cabazes alimentares
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por entrevista qualitativa para avaliar a aceitabilidade dos cabazes alimentares fornecidos às famílias
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Perceções e hábitos da vitamina D
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por questionário quantitativo e qualitativo (perguntas abertas) para avaliar a perceção e hábitos de vitamina D
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Ingestão de vitamina D
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por Questionário de Frequência Alimentar validado, reportado como ingestão média de vitamina D µg/dia.
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Conhecimento da vitamina D
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por questionário quantitativo (pontuação percentual entre 0% e 100%, pontuação mais alta indicando melhor conhecimento) e qualitativo (perguntas abertas) para avaliar o conhecimento sobre a vitamina D
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/24/0076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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