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Cestas de Compras (Bio)Fortificadas com Vitamina D para Melhorar o Estado da Vitamina D: um ECR ao Nível do Agregado Familiar

5 de maio de 2026 atualizado por: University of Ulster

Cestas de Compras (Bio)Fortificadas com Vitamina D para Melhorar o Estado de Vitamina D: um RCT ao Nível do Agregado Familiar

A vitamina D é essencial para ossos, músculos e função imunitária saudáveis. Provém de alimentos, suplementos e luz solar. Existem duas formas principais; a vitamina D2, encontrada principalmente em alimentos de origem vegetal, e a vitamina D3, que provém de alimentos de origem animal e é mais eficaz no aumento dos níveis de vitamina D no organismo. No Reino Unido, a luz solar é frequentemente demasiado fraca, especialmente no inverno, para que o organismo produza vitamina D suficiente, pelo que as pessoas dependem principalmente de fontes alimentares e suplementos. Apesar disso, muitas pessoas no Reino Unido têm baixos níveis de vitamina D, e os adolescentes estão particularmente em risco devido às necessidades acrescidas durante o crescimento, com cerca de um em cada cinco adolescentes a apresentar baixos níveis de vitamina D. Uma ingestão inadequada de alimentos ricos em vitamina D, uma baixa utilização de suplementos e uma fortificação alimentar inconsistente contribuem para este problema. Este estudo visa avaliar se uma dieta familiar baseada no agregado doméstico, utilizando alimentos naturais e fortificados com vitamina D durante o inverno, pode melhorar os níveis de vitamina D nos adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vitamina D é importante para manter os ossos, os músculos e o sistema imunitário saudáveis. Existem dois tipos principais de vitamina D; a vitamina D2, que provém principalmente de alimentos de origem vegetal, e a vitamina D3, que provém sobretudo de alimentos de origem animal e da luz solar. A vitamina D3 é mais eficaz a aumentar os níveis de vitamina D no organismo. Após a vitamina D ser consumida ou produzida na pele, é processada pelo fígado e pelos rins numa forma ativa que o corpo pode utilizar. As pessoas obtêm vitamina D através da alimentação, de suplementos e da luz solar. As fontes alimentares naturais incluem peixes gordos, carne, ovos e fígado. Alguns alimentos, como os cereais de pequeno-almoço, as pastas para barrar e os iogurtes, têm vitamina D adicionada (alimentos fortificados). Um número reduzido de alimentos, como certos cogumelos, ovos e pão, são também biofortificados para conter níveis mais elevados de vitamina D. No entanto, em países como o Reino Unido, a luz solar muitas vezes não é suficientemente forte, especialmente no inverno, para permitir que o corpo produza vitamina D suficiente, pelo que as pessoas dependem mais da alimentação e dos suplementos. Os níveis de vitamina D são medidos através de uma análise ao sangue. No Reino Unido, uma grande proporção da população tem níveis baixos de vitamina D, com muitas pessoas a apresentarem deficiência ou insuficiência. A vitamina D baixa aumenta o risco de ossos frágeis e de doenças ósseas, como o raquitismo nas crianças e a osteoporose nos adultos. Os adolescentes estão especialmente em risco porque os seus corpos necessitam de mais vitamina D durante os períodos de crescimento rápido. Inquéritos nacionais mostram que quase um em cada cinco adolescentes no Reino Unido tem níveis baixos de vitamina D, particularmente durante o inverno. O baixo consumo de alimentos ricos em vitamina D, a utilização limitada de suplementos e a exposição reduzida à luz solar contribuem todos para este problema. Embora alguns alimentos no Reino Unido sejam fortificados com vitamina D, a fortificação é voluntária, o que significa que os níveis de vitamina D variam amplamente entre os produtos. Isto torna difícil para as famílias satisfazerem as suas necessidades de vitamina D apenas através da dieta. Embora estudos tenham mostrado que a fortificação com vitamina D pode melhorar os níveis de vitamina D, a maior parte da investigação tem-se centrado em alimentos individuais em vez de analisar a dieta de toda a família. Existem evidências limitadas sobre se a utilização de uma variedade de alimentos ricos em vitamina D e fortificados em casa pode ajudar a melhorar os níveis de vitamina D nos adolescentes. Este estudo visa avaliar se uma intervenção dietética familiar, ao nível do agregado doméstico, utilizando alimentos naturais e fortificados com vitamina D durante o inverno pode melhorar o estado da vitamina D em famílias com adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coleraine, Reino Unido, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Lares com pelo menos um membro adulto (≥18 anos) e pelo menos um membro adolescente (11-17 anos).
  • Participantes dispostos a consumir a maioria dos alimentos do estudo fornecidos
  • Participantes dispostos a fornecer um total de duas amostras de sangue (máximo de 25ml em cada momento).

Critérios de Exclusão:

  • Quaisquer alergias ou intolerâncias alimentares, incluindo alergias anafiláticas
  • Indivíduos a tomar/não dispostos a parar de tomar suplementos de vitamina D em alta dose (1000 UI) durante um período de washout (4 semanas antes) e durante a duração do período de estudo
  • Outras grandes exclusões dietéticas, por exemplo, aqueles que seguem estilos de vida veganos ou vegetarianos.
  • Indivíduos com condições que causam má absorção, por exemplo, doença celíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentos (bio)fortificados com vitamina D
Cesto de alimentos (bio)fortificados com vitamina D fornecidos a uma família para consumo
Experimental: Alimentos controlo
Cesta de alimentos de controlo fornecida a um agregado familiar para consumo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado da vitamina D
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Medido por LC-MS/MS para concentrações de 25(OH)D (µmol/L)
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade dos cabazes alimentares
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Medido por entrevista qualitativa para avaliar a aceitabilidade dos cabazes alimentares fornecidos às famílias
Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Perceções e hábitos da vitamina D
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Medido por questionário quantitativo e qualitativo (perguntas abertas) para avaliar a perceção e hábitos de vitamina D
Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Ingestão de vitamina D
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Medido por Questionário de Frequência Alimentar validado, reportado como ingestão média de vitamina D µg/dia.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Conhecimento da vitamina D
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
Medido por questionário quantitativo (pontuação percentual entre 0% e 100%, pontuação mais alta indicando melhor conhecimento) e qualitativo (perguntas abertas) para avaliar o conhecimento sobre a vitamina D
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/24/0076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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