Iggy e os inaladores: um estudo para avaliar o impacto de um programa educacional sobre asma em crianças em idade escolar

Potenciais assuntos serão recrutados de pacientes atendidos na Yacktman General Pediatrics Clinic. Inicialmente, os investigadores usarão o prontuário médico eletrônico (EMR) da clínica para identificar indivíduos potencialmente elegíveis que tenham uma consulta agendada regularmente durante os próximos 4 meses. Assim que o paciente for considerado elegível, ele será marcado como "ASMA ESTUDO ELEGÍVEL" em uma faixa vermelha no EMR. Os pais receberão uma carta de recrutamento com a permissão/consentimento dos pais e os formulários de consentimento da criança anexados para sua revisão. Assim que um paciente potencialmente elegível aparecer para uma consulta médica ou de saúde, ele receberá um folheto lembrando-o do estudo e pedindo-lhe que considere a participação. Após a visita à clínica, um residente pediátrico designado obterá permissão/consentimento dos pais e consentimento da criança. Os residentes designados são os residentes pediátricos do 2º e 3º anos que concluíram o treinamento adequado do CITI e a divulgação de conflitos de interesses financeiros e foram treinados pelo PI no estudo.

Pontos finais do estudo:

O endpoint primário neste estudo é o conhecimento da asma em 2 momentos: imediatamente após a intervenção (no final da visita clínica inicial) e 1 mês após a intervenção.

O endpoint secundário é a autoeficácia da asma nos mesmos 2 pontos de tempo.

Procedimentos envolvidos:

Este será um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de uma intervenção educacional em asma. Ele irá comparar dois grupos de crianças e seus pais. Uma coorte receberá a intervenção educacional sobre asma "Iggy and the Inhalers" e a outra coorte receberá os cuidados habituais em ambulatório, ambiente de clínica pediátrica geral.

Depois que os procedimentos de recrutamento forem concluídos e a criança e os pais chegarem à clínica para a consulta agendada, um membro da equipe do estudo (residente designado ou PI) os encontrará e os levará a uma sala especialmente designada na clínica. Este processo ocorrerá após a visita agendada regularmente do paciente. O membro da equipe do estudo revisará o estudo, responderá a quaisquer perguntas e obterá permissão/consentimento dos pais e consentimento da criança. O membro da equipe de estudo indicará a inscrição no EMR alterando o banner para "ESTUDO DE ASMA RECUSADO" ou "ESTUDO DE ASMA REGISTRADO". Para aqueles que concordam em participar, o pai e a criança receberão 2 ferramentas para preencher:

• Pai:

  • Conhecimento sobre asma: questionário para pais
  • Pesquisa de autoeficácia para pais com asma

• Criança:

  • Conhecimento sobre asma: Questionário para crianças
  • Pesquisa de autoeficácia infantil

Além disso, os pais completarão uma pesquisa demográfica. Enquanto preenchem essas ferramentas, o membro da equipe de estudo determinará a designação do grupo da criança consultando um registro de designação aleatória mantido na clínica. A randomização ocorrerá em blocos de 10 para permitir tamanhos de grupo iguais para análises intermediárias. Depois que as ferramentas forem preenchidas e coletadas, a criança e os pais serão informados sobre a atribuição do grupo e os procedimentos de estudo continuarão da seguinte maneira.

Grupo de Intervenção:

Depois que as ferramentas básicas forem concluídas, a criança receberá o Iggy Comic Book e os cartões colecionáveis. Os pais e seus filhos assistirão a um vídeo Iggy de 12 minutos. Após a conclusão do vídeo e antes de ir para casa, a criança e os pais completarão as mesmas 2 medidas sobre conhecimento e autoeficácia sobre asma. Um mês após a visita à clínica, os pais receberão um e-mail com um link para uma pesquisa Qualtrics que conterá algumas perguntas complementares para avaliar o uso da intervenção e as mesmas 2 medidas que os pais e a criança completaram no visita inicial. Se não recebermos as pesquisas preenchidas dentro de 1 a 2 semanas, ligaremos para lembrá-las e ofereceremos a conclusão por telefone. Se os pais pedirem para preencher as pesquisas online, eles receberão novamente 1-2 semanas. Se mesmo assim os inquéritos não forem recebidos, faremos então uma 2ª chamada para repetir este processo. Se não houver sucesso após esta tentativa, eles serão considerados perdidos para acompanhamento. Assim que as pesquisas forem concluídas ou o pai/filho for considerado perdido para acompanhamento, o banner EMR do paciente ambulatorial será alterado para "ESTUDO DE ASMA COMPLETO". Quando o pai e a criança concluírem as pesquisas finais, uma carta de agradecimento será enviada à criança e ao pai.

Grupo de controle:

Depois que as ferramentas básicas forem concluídas, o pai e a criança irão para casa. Um mês após a visita inicial à clínica do estudo, os pais receberão um e-mail com um link para uma pesquisa Qualtrics que conterá algumas perguntas suplementares para avaliar o uso da intervenção e as mesmas 2 medidas que os pais e a criança completaram na visita inicial. Se a equipe do estudo não receber as pesquisas preenchidas dentro de 1 a 2 semanas, os investigadores ligarão para lembrá-los e oferecê-los por telefone. Se o pai pedir para preencher as pesquisas on-line, os pais e as crianças receberão novamente mais 1-2 semanas. Se mesmo assim os inquéritos não forem recebidos, os investigadores farão uma 2ª chamada para repetir este processo. Se não houver sucesso após esta tentativa, será considerado perdido o acompanhamento. Assim que as pesquisas forem concluídas ou o pai/filho for considerado perdido para acompanhamento, o banner EMR do paciente ambulatorial será alterado para "ESTUDO DE ASMA COMPLETO". Quando o pai e a criança concluírem as pesquisas finais, o PI enviará ao grupo de controle uma carta de agradecimento com Iggy Comic Book, figurinhas e um link para os vídeos de Iggy incluídos.

Medidas / Coleta de Dados:

• Pesquisa demográfica

  o Inclui: idade, sexo, etnia/raça, idioma principal, código postal residencial, nível educacional do cuidador, renda familiar anual, número de visitas/hospitalizações de emergência por sintomas de asma no último 1 ano. Informações demográficas básicas serão coletadas para cada pai e filho durante a visita inicial. Essas medidas de linha de base incluem informações básicas, que podem se tornar possíveis fatores de confusão para o estudo. Esta informação é baseada em informações básicas de estudos semelhantes publicados nesta área.

• Teste de conhecimento sobre asma para pais/filhos

  o O conhecimento sobre asma será avaliado por meio de questionários de múltipla escolha de 10 itens para pais e filhos desenvolvidos por Butz et al. O conteúdo foi derivado das atuais Diretrizes do Programa Educacional de Prevenção da Asma (NAEPP), intervenções de identificação de sintomas de asma e foi derivado de um estudo anterior sobre educação em asma com a permissão original dos autores. A ficha infantil foi utilizada em crianças de 6 a 12 anos de idade. O nível final de leitura do Questionário de Conhecimento de Asma de 10 itens foi escrito em um nível de série 4,7 (nível de série Flesch-Kincaid). A validade de conteúdo das escalas de conhecimento de pais e filhos, avaliada por um painel de especialistas em alergistas pediátricos e pediatras gerais, foi alta. Os escores totais da escala de conhecimento sobre asma variam de 0 a 10 pontos.

• Pesquisa de Autoeficácia no Controle da Asma para Pais/Crianças

  o A autoeficácia será avaliada usando uma pesquisa de 13 perguntas (pai) e 14 perguntas (criança). A pesquisa utiliza um formato de resposta de escala Likert e foi projetada para medir a autoeficácia em relação à prevenção e gerenciamento de ataques. Confiabilidades de consistência interna aceitáveis ​​a muito boas (alfa de Cronbach) foram obtidas para as medidas finais: autoeficácia para asma dos pais (alfa = 0,87) e autoeficácia da criança para asma (alfa = 0,87). A escala Parent Asthma Self-efficacy foi positivamente correlacionada com as avaliações dos pais sobre a saúde geral de seus filhos, a eficácia do tratamento dos pais e a autoeficácia da asma infantil. A autoeficácia da asma infantil foi positivamente correlacionada com as avaliações dos pais sobre a saúde de seus filhos, a autoeficácia dos pais com a asma, a eficácia do tratamento dos pais e a idade da criança.

• Perguntas suplementares para avaliar o uso da intervenção o Essas perguntas nos permitirão avaliar a dose da intervenção. Eles também fornecerão feedback sobre o programa educacional e permitirão que ele seja adaptado a diferentes populações pediátricas.

Dados a serem registrados:

• Dados demográficos (idade, sexo, etnia, idioma principal, código postal residencial, nível de escolaridade da criança e do cuidador, renda familiar, número de visitas/hospitalizações por sintomas de asma no último ano)
• Teste de conhecimento sobre asma para pais/filhos: pontuações pré, pós e 1 mês de acompanhamento
• Pesquisa de autoeficácia Pais/Filhos: pontuações pré, pós e 1 mês de acompanhamento
• Respostas à Pesquisa Suplementar para Avaliar o Uso da Intervenção
• Comentários sobre o programa de pais e pacientes