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Treino de Estilo de Vida Saudável Gamificado em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida

6 de março de 2026 atualizado por: Dilek Potur, Marmara University

O Efeito da Formação em Comportamentos de Estilo de Vida Saudável Gamificada no Estilo de Vida Saudável e na Autoeficácia em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida

Objetivo: Foi planeado um ensaio controlado aleatorizado prospetivo com um desenho pré-teste-pós-teste para avaliar os efeitos de uma intervenção de formação gamificada sobre comportamentos de estilo de vida saudável utilizando o modelo D6, a ser administrada a mulheres submetidas a tratamento de reprodução medicamente assistida (RMA), nos comportamentos de estilo de vida saudável e na autoeficácia face à infertilidade.

Finalidade: A saúde reprodutiva e as Tecnologias de Reprodução Medicamente Assistida (RMA) têm sofrido um rápido desenvolvimento tecnológico e clínico nos últimos anos, oferecendo uma variedade de opções de tratamento a casais com dificuldades de infertilidade. Métodos como a Inseminação Intrauterina (IIU), a Fertilização In Vitro (FIV) e a Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) são as práticas mais comuns destinadas a aumentar as taxas de gravidez. No entanto, estes tratamentos são processos complexos afetados por elevados níveis de stress, carga emocional e fatores de estilo de vida. Fortalecer o sentido de autoeficácia dos indivíduos reforça a sua motivação para se adaptarem ao tratamento e alcançarem objetivos relacionados com a saúde. Neste processo de tratamento intenso e complexo, é essencial fortalecer as perceções de autoeficácia dos casais inférteis, uma vez que isso pode aumentar a sua motivação para alcançar objetivos relacionados com a saúde, melhorando a sua adaptação ao processo de tratamento. Embora a literatura revele resultados que indicam que o desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudável influencia positivamente os resultados do tratamento dos indivíduos submetidos a tratamento de infertilidade, é um facto inegável que desenvolver e manter tais comportamentos é frequentemente desafiante - mesmo para indivíduos saudáveis. Para aqueles que experienciam infertilidade, que representa uma crise de vida complexa tanto psicologicamente como fisiologicamente, este processo pode tornar-se ainda mais difícil. Neste contexto, a gamificação pretende ser utilizada como uma abordagem inovadora, integrando-a no processo de promoção de comportamentos de estilo de vida saudável entre mulheres inférteis.

Método: Este estudo será um ensaio controlado aleatorizado prospetivo com um modelo pré-teste-pós-teste. A população do estudo consistirá em mulheres submetidas a tratamento de reprodução medicamente assistida que se apresentaram à Unidade de Fertilização In Vitro no Departamento de Infertilidade e Endocrinologia Reprodutiva do Edifício de Serviços da Faculdade de Medicina de Istambul, Universidade de Istambul, entre outubro de 2025 e outubro de 2026. A amostra consistirá em 105 mulheres inférteis que cumpriram os critérios do estudo com base numa análise de poder e concordaram em participar no estudo. Após a obtenção do consentimento informado das mulheres inférteis que cumprem os critérios do estudo e concordam em participar, as mulheres serão aleatoriamente distribuídas por três grupos com base na idade, tipo de RMA (IIU, FIV, ICSI) e número de tratamentos, para garantir a igualdade entre os grupos. Estes grupos serão divididos em três grupos: um grupo que recebe educação gamificada sobre comportamentos de estilo de vida saudável e um folheto durante o processo de RMA, um grupo que recebe apenas o folheto e um grupo que recebe a formação padrão da clínica de RMA. Todos os grupos de estudo preencherão um Formulário de Informação Introdutória, o Formulário de Acompanhamento de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável para Mulheres Inférteis, a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II (HLBS II) e a Forma Curta da Escala de Autoeficácia face à Infertilidade (SES). Um grupo receberá o programa de educação gamificada sobre comportamentos de estilo de vida saudável e um folheto, enquanto o segundo grupo receberá o folheto de educação sobre comportamentos de estilo de vida saudável. O terceiro grupo receberá a formação padrão da clínica de RMA. Pós-testes (Formulário de Acompanhamento de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável para Mulheres Inférteis, Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II, Forma Curta da Escala de Autoeficácia face à Infertilidade) e o "Formulário de Avaliação do Programa de Formação Gamificada sobre Comportamentos de Estilo de Vida Saudável" foi dado ao grupo que recebeu a formação gamificada sobre comportamentos de estilo de vida saudável será administrado a todos os grupos no final do Mês 1. Testes repetidos (Formulário de Acompanhamento de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável para Mulheres Inférteis, Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II, Forma Curta da Escala de Autoeficácia face à Infertilidade e Formulário de Avaliação do Programa de Educação Gamificada sobre Comportamentos de Estilo de Vida Saudável) serão administrados no Mês 3.

Como parte do estudo, os efeitos dos comportamentos de estilo de vida saudável gamificados e da autoeficácia nos comportamentos de estilo de vida saudável e na autoeficácia das mulheres inférteis que receberam educação gamificada sobre comportamentos de estilo de vida saudável e um folheto educativo durante o processo de RMA serão comparados com os das mulheres inférteis que receberam apenas o folheto educativo, comparados com aquelas que receberam a formação padrão da clínica de RMA. Isto demonstrará cientificamente a contribuição da abordagem de gamificação para os processos de mudança comportamental das mulheres inférteis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquia (Türkiye), 34668
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 18-49 anos
  • Diagnosticadas com infertilidade primária
  • Atualmente a realizar tratamento de reprodução medicamente assistida (IUI, IVF ou ICSI)
  • Capazes de ler, compreender e comunicar em turco
  • Têm acesso a um dispositivo digital (telemóvel, tablet ou computador) e ligação à internet
  • Fornecem consentimento informado escrito voluntário

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de perturbação psiquiátrica que possa interferir com a participação
  • Presença de uma condição médica grave (por exemplo, cancro ativo ou outra doença sistémica grave) que possa afetar os resultados do tratamento
  • Complicações médicas que requeiram hospitalização durante o período do estudo
  • Barreiras de comunicação que impeçam a conclusão dos procedimentos do estudo
  • Retirada do consentimento em qualquer momento durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação sobre Estilo de Vida Saudável Gamificada + Folheto Digital de Educação sobre Estilo de Vida Saudável

Educação Gamificada para um Estilo de Vida Saudável:

Um programa estruturado de educação sobre comportamentos de estilo de vida saudável gamificado, baseado no modelo de gamificação D6. A intervenção inclui módulos digitais interativos que abrangem nutrição, atividade física, gestão do stresse, responsabilidade pela saúde e apoio social, entregues através de uma plataforma online durante o processo de tratamento de reprodução medicamente assistida.

Um programa de educação para um estilo de vida saudável gamificado, estruturado e baseado em teoria, desenvolvido de acordo com o modelo de gamificação D6. O programa é disponibilizado através de uma plataforma digital e inclui módulos focados em nutrição, atividade física, gestão do stress e apoio social. Elementos de gamificação, como pontos e emblemas, são integrados para aumentar a motivação e o envolvimento dos participantes. Além da formação gamificada sobre comportamentos de estilo de vida saudável, é também fornecido um manual de formação digital. A intervenção é implementada em conjunto com os cuidados clínicos de rotina.
Experimental: Folheto Educativo Digital sobre Estilo de Vida Saudável
Um folheto educativo digital sobre um estilo de vida saudável desenvolvido com base em evidências atuais, incluindo informações sobre nutrição, atividade física e gestão do stresse para mulheres submetidas a tratamento de reprodução medicamente assistida.
Um folheto educativo sobre estilo de vida saudável, entregue digitalmente e baseado em evidências. O folheto contém informações estruturadas sobre nutrição, atividade física, gestão do stress, responsabilidade pela saúde e apoio social para mulheres submetidas a tratamentos de reprodução medicamente assistida. Os participantes recebem este folheto além da formação clínica de rotina.
Sem intervenção: Controlo
Sem Intervenção Educação Padrão na Clínica de TARV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de Estilo de Vida Saudável
Prazo: Na linha de base e às 4 e 12 semanas
Alteração nos comportamentos de estilo de vida saudável medidos através da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II (HLBS-II). A escala avalia responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, crescimento espiritual, relações interpessoais e gestão do stresse. Pontuações mais elevadas indicam melhores comportamentos de estilo de vida saudável. A escala não tem um valor de corte. As pontuações totais variam entre 52 e 208, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores resultados.
Na linha de base e às 4 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia na Infertilidade
Prazo: Na linha de base e às 4 e 12 semanas
Alteração na autoeficácia na infertilidade medida através da Escala de Autoeficácia na Infertilidade – Forma Curta. As pontuações totais variam entre 8 e 32; pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de capacidade para lidar com os desafios relacionados com a infertilidade e os processos de tratamento.
Na linha de base e às 4 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dilek COSKUNER POTUR, PhD, Marmara University
  • Cadeira de estudo: DUYGU DOKUMACI, MSc, PhD Candidate, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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