- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07493642
Educação em Saúde Multimédia sobre Aptidão Física e Atividade Física para Doentes com Doença Renal Crónica
Educação Multimédia em Saúde sobre Aptidão Física e Atividade Física para Pacientes com Doença Renal Crónica
Este ensaio clínico visa determinar se uma intervenção educativa multimédia pode efetivamente melhorar a aptidão física e os níveis de atividade física em doentes com doença renal crónica (DRC), avaliando também os seus resultados globais.
O estudo procura principalmente responder às seguintes questões:
- A educação multimédia pode melhorar a resistência cardiorrespiratória, a força muscular, a flexibilidade e os níveis de atividade física dos doentes com DRC?
- Os doentes que recebem educação multimédia demonstram maiores melhorias no comportamento de saúde e na aptidão física em comparação com aqueles que recebem apenas educação padrão?
Os investigadores irão comparar um programa de vídeo educativo multimédia com a educação convencional do doente para avaliar se a abordagem multimédia ajuda os doentes a manter exercício regular e a melhorar o desempenho físico.
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente atribuídos ao grupo de educação multimédia ou ao grupo de educação padrão.
- Participar num período de intervenção e avaliação de 12 semanas.
- Submeter-se a avaliações pré e pós-intervenção, incluindo:
- Teste de caminhada de seis minutos, teste de força de preensão e teste de levantar da cadeira, teste de flexibilidade e análise da composição corporal (IMC, relação cintura-anca, InBody).
- Preenchimento de um questionário de atividade física (IPAQ-C). Os resultados serão utilizados para avaliar o valor clínico da educação multimédia na gestão da DRC e para apoiar o desenvolvimento de programas eficazes de educação para o exercício dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HUEI SHIN WEN
- Número de telefone: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
Locais de estudo
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Contato:
- HUEI SHIN WEN
- Número de telefone: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos conscientes com 20 anos ou mais, que sejam alfabetizados e capazes de comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Diagnosticados com doença renal crónica (DRC) estadio 1 a 3b de acordo com a fórmula CKD-EPI e confirmado por um nefrologista.
- Capazes de operar um dispositivo móvel (como smartphone, tablet ou computador) e ter acesso a equipamento capaz de reproduzir vídeos multimédia; familiares ou cuidadores podem assistir se necessário.
- Capazes de visualizar e compreender conteúdos de vídeo educativo multimédia.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com perturbações cognitivas ou psiquiátricas que impeçam a compreensão ou adesão ao programa de exercícios.
- Indivíduos com instabilidade da marcha ou amputação de membros incapazes de realizar o protocolo de exercícios.
- Indivíduos com doença cardiovascular mal controlada, como insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, angina, arritmia, ou que tenham experienciado dor torácica durante atividade ou repouso nos últimos três meses.
- Indivíduos considerados inadequados para exercício pelo médico assistente.
- Indivíduos com diabetes mal controlada (HbA1C > 9%) acompanhada de retinopatia ou úlceras do pé.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Saúde Multimédia
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Os participantes deste grupo receberão um programa multimédia de educação para o exercício físico concebido para doentes com doença renal crónica (DRC).
O programa inclui vídeos instrucionais que demonstram técnicas de exercício adequadas, diretrizes de segurança e conteúdo motivacional para incentivar a atividade física regular.
A intervenção visa melhorar os conhecimentos sobre exercício, a aptidão física e os níveis de atividade dos participantes durante um período de 12 semanas.
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Comparador Ativo: Standard Education Group
Educação Padrão para DRC
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Educação Padrão para DRC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na distância do teste de caminhada de 6 minutos desde a linha de base até às 12 semanas, medida em metros.
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física (IPAQ-C)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Alteração no nível de atividade física medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física - versão chinesa (IPAQ-C) desde a linha de base até às 12 semanas.
A atividade física total será expressa em minutos de tarefa metabólica equivalente por semana (MET-min/semana), com pontuações mais elevadas a indicarem níveis mais altos de atividade física. |
Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Alteração da força de preensão manual desde o início até às 12 semanas, medida em quilogramas.
Prazo: Baseline e 12 semanas após a intervenção
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Baseline e 12 semanas após a intervenção
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Alteração no desempenho do teste de levantar da cadeira desde o início até às 12 semanas, medido pelo número de repetições completadas em 30 segundos.
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Alteração na pontuação do teste de sentar e alcançar desde a linha de base até às 12 semanas, medida em centímetros.
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Alteração na relação cintura-quadril desde a linha de base até às 12 semanas.
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Alteração do índice de massa corporal desde o início até às 12 semanas, medido em kg/m².
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Alteração na composição corporal desde o início até às 12 semanas, incluindo a percentagem de gordura corporal e a massa muscular esquelética.
Prazo: Linha de base e 12 semanas após intervenção
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Linha de base e 12 semanas após intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- FJUH114494
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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