Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Sleep Apnea Patients (MIMOSA)
Evaluation of the Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Background Maxillomandibular advancement surgery (MMA) has demonstrated high success rates, improving both the apnea-hypopnea index and associated patient' quality of life (QOL), in patients diagnosed with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS). However, clinical relapse has been described in the target population, especially when associated with significant weight gain. Literature reporting the long-term impact of MMA for OSAS is lacking. The surgeons of the Division of Maxillofacial Surgery already started to perform this type of surgery in 1995.
Objectives The investigators aim to evaluate the long-term (minimum 15 years post-surgery) biologic and QOL impact of MMA in patients with OSAS. The biologic impact refers to the stability of hard and soft tissues and polysomnographic results.
Study design Retrospective study Both pre- en postoperative clinical imaging, polysomnography and quality of life questionnaires will be retrieved from all patients that were surgically treated with an MMA by one surgeon (CDC) between 01/11/1995 and 01/12/1999.
Conclusion Short-term data have shown high success rates for MMA in OSAS patients. However, long-term data are lacking. This retrospective study might provide us with more information about the incidence of clinical relapse fifteen to twenty years after surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- clinically confirmed diagnosis of OSAS
- treated with an MMA between 01/11/1995 and 01/12/1999 by one surgeon (CDC)
Exclusion Criteria:
- not following abovementioned criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Prazo: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
|
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oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Prazo: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Prazo: preoperative
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preoperative
|
|
Stability of hard and soft head and neck tissue, according to manual anthropometry
Prazo: min 15 years postoperative
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min 15 years postoperative
|
|
Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Prazo: preoperative
|
preoperative
|
|
Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Prazo: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Prazo: preoperative
|
preoperative
|
|
oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Prazo: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Prazo: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Prazo: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Prazo: preoperative
|
preoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Prazo: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Prazo: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
|
evaluation of hard and soft head and neck tissue, according to cone-beam CT imaging
Prazo: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Neyt, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/0876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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