- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246477
Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Sleep Apnea Patients (MIMOSA)
Evaluation of the Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Background Maxillomandibular advancement surgery (MMA) has demonstrated high success rates, improving both the apnea-hypopnea index and associated patient' quality of life (QOL), in patients diagnosed with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS). However, clinical relapse has been described in the target population, especially when associated with significant weight gain. Literature reporting the long-term impact of MMA for OSAS is lacking. The surgeons of the Division of Maxillofacial Surgery already started to perform this type of surgery in 1995.
Objectives The investigators aim to evaluate the long-term (minimum 15 years post-surgery) biologic and QOL impact of MMA in patients with OSAS. The biologic impact refers to the stability of hard and soft tissues and polysomnographic results.
Study design Retrospective study Both pre- en postoperative clinical imaging, polysomnography and quality of life questionnaires will be retrieved from all patients that were surgically treated with an MMA by one surgeon (CDC) between 01/11/1995 and 01/12/1999.
Conclusion Short-term data have shown high success rates for MMA in OSAS patients. However, long-term data are lacking. This retrospective study might provide us with more information about the incidence of clinical relapse fifteen to twenty years after surgery.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- clinically confirmed diagnosis of OSAS
- treated with an MMA between 01/11/1995 and 01/12/1999 by one surgeon (CDC)
Exclusion Criteria:
- not following abovementioned criteria
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
기간: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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oxygen saturation values, as determined through polysomnography
기간: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
기간: preoperative
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preoperative
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Stability of hard and soft head and neck tissue, according to manual anthropometry
기간: min 15 years postoperative
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min 15 years postoperative
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Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
기간: preoperative
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preoperative
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Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
기간: immediately postoperative
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immediately postoperative
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oxygen saturation values, as determined through polysomnography
기간: preoperative
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preoperative
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oxygen saturation values, as determined through polysomnography
기간: immediately postoperative
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immediately postoperative
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evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
기간: immediately postoperative
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immediately postoperative
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evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
기간: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
기간: preoperative
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preoperative
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evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
기간: immediately postoperative
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immediately postoperative
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evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
기간: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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evaluation of hard and soft head and neck tissue, according to cone-beam CT imaging
기간: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Neyt, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/0876
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