Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Sleep Apnea Patients (MIMOSA)
Evaluation of the Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Background Maxillomandibular advancement surgery (MMA) has demonstrated high success rates, improving both the apnea-hypopnea index and associated patient' quality of life (QOL), in patients diagnosed with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS). However, clinical relapse has been described in the target population, especially when associated with significant weight gain. Literature reporting the long-term impact of MMA for OSAS is lacking. The surgeons of the Division of Maxillofacial Surgery already started to perform this type of surgery in 1995.
Objectives The investigators aim to evaluate the long-term (minimum 15 years post-surgery) biologic and QOL impact of MMA in patients with OSAS. The biologic impact refers to the stability of hard and soft tissues and polysomnographic results.
Study design Retrospective study Both pre- en postoperative clinical imaging, polysomnography and quality of life questionnaires will be retrieved from all patients that were surgically treated with an MMA by one surgeon (CDC) between 01/11/1995 and 01/12/1999.
Conclusion Short-term data have shown high success rates for MMA in OSAS patients. However, long-term data are lacking. This retrospective study might provide us with more information about the incidence of clinical relapse fifteen to twenty years after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinically confirmed diagnosis of OSAS
- treated with an MMA between 01/11/1995 and 01/12/1999 by one surgeon (CDC)
Exclusion Criteria:
- not following abovementioned criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Periodo de tiempo: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Periodo de tiempo: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Periodo de tiempo: preoperative
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preoperative
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Stability of hard and soft head and neck tissue, according to manual anthropometry
Periodo de tiempo: min 15 years postoperative
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min 15 years postoperative
|
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Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Periodo de tiempo: preoperative
|
preoperative
|
|
Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Periodo de tiempo: immediately postoperative
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immediately postoperative
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oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Periodo de tiempo: preoperative
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preoperative
|
|
oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Periodo de tiempo: immediately postoperative
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immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Periodo de tiempo: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Periodo de tiempo: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Periodo de tiempo: preoperative
|
preoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Periodo de tiempo: immediately postoperative
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immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Periodo de tiempo: minimum 15 years postoperative
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minimum 15 years postoperative
|
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evaluation of hard and soft head and neck tissue, according to cone-beam CT imaging
Periodo de tiempo: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Neyt, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/0876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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