Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Sleep Apnea Patients (MIMOSA)
Evaluation of the Long-term Impact of Maxillomandibular Advancement Osteotomy on Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Background Maxillomandibular advancement surgery (MMA) has demonstrated high success rates, improving both the apnea-hypopnea index and associated patient' quality of life (QOL), in patients diagnosed with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS). However, clinical relapse has been described in the target population, especially when associated with significant weight gain. Literature reporting the long-term impact of MMA for OSAS is lacking. The surgeons of the Division of Maxillofacial Surgery already started to perform this type of surgery in 1995.
Objectives The investigators aim to evaluate the long-term (minimum 15 years post-surgery) biologic and QOL impact of MMA in patients with OSAS. The biologic impact refers to the stability of hard and soft tissues and polysomnographic results.
Study design Retrospective study Both pre- en postoperative clinical imaging, polysomnography and quality of life questionnaires will be retrieved from all patients that were surgically treated with an MMA by one surgeon (CDC) between 01/11/1995 and 01/12/1999.
Conclusion Short-term data have shown high success rates for MMA in OSAS patients. However, long-term data are lacking. This retrospective study might provide us with more information about the incidence of clinical relapse fifteen to twenty years after surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- clinically confirmed diagnosis of OSAS
- treated with an MMA between 01/11/1995 and 01/12/1999 by one surgeon (CDC)
Exclusion Criteria:
- not following abovementioned criteria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Időkeret: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
|
oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Időkeret: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Időkeret: preoperative
|
preoperative
|
|
Stability of hard and soft head and neck tissue, according to manual anthropometry
Időkeret: min 15 years postoperative
|
min 15 years postoperative
|
|
Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Időkeret: preoperative
|
preoperative
|
|
Evolution of apnea-hypopnea index, as determined through polysomnography
Időkeret: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Időkeret: preoperative
|
preoperative
|
|
oxygen saturation values, as determined through polysomnography
Időkeret: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Időkeret: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through Epworth Sleepiness Scale
Időkeret: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Időkeret: preoperative
|
preoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Időkeret: immediately postoperative
|
immediately postoperative
|
|
evolution of patient quality of life, through OSAS questionnaire
Időkeret: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
|
evaluation of hard and soft head and neck tissue, according to cone-beam CT imaging
Időkeret: minimum 15 years postoperative
|
minimum 15 years postoperative
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie Neyt, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/0876
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok