- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293095
Functional Task Kinematic in Musculoskeletal Pathology.
Functional Task Kinematic in Patient With Musculoskeletal Pathology.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Musculoskeletal pathologies can affect bones, muscles, joints and other structures related to this system. These disorders are extremely common and can have an origin from autoimmune, inflammatory, traumatic, etc. The risk of developing this pathologies increases with age.
The diagnosis could delayed by lack of information, expensive assessment or difficult execution.
Currently, you can use a Smartphone to get the same information as sensors. In addition to Smartphone, 3D motion capture systems with a camera have been frequently used to analyse kinematics and are being integrated as a rehabilitation tool in patients. The use of Smartphones and 3D motion capture cameras would help to find fast and cheap assessment methods for professionals.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Málaga, Espanha, 29009
- Malaga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Persons with diagnosis of musculoskeletal pathology.
- Age between 20-65 años.
- Subjects able to get up from the chair at least 5 times.
- Be able to complete questionnaires and perform functional tasks.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are participating in a study with an experimental treatment.
- Severe cardiovascular disease.
- Being pregnant, in case of women.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Acute musculoskeletal pathology patients
Musculoskeletal pathology patients that they will perform functional tasks measuring with motion sensors and motion capture.
|
The guidelines for the management according to the musculoskeletal disorder in primary care will be the treatment guidelines for the Standard Care.
|
|
Match control
Healthy people of the same age as the acute musculoskeletal pathology subjects.
They will perform functional tasks measuring with motion sensors and motion capture.
|
The guidelines for the management according to the musculoskeletal disorder in primary care will be the treatment guidelines for the Standard Care.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Kinematic analysis by motion sensor
Prazo: 1 hour
|
A smartphone will pick up positioning, motion and acceleration information from the subject
|
1 hour
|
|
Kinematic analysis by 3D motion capture
Prazo: 1 hour
|
The camera will perform a motion capture of the functional task.
This system will calculate the displacement and the time of the functional task
|
1 hour
|
|
Responsiveness
Prazo: 1 hour
|
The Responsiveness Box of COSMIN checklist will be used to determinate the response to change of the Smartphone and the 3D cameras.
All possible items will be followed.
|
1 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quality of life questionnaire: EuroQoL 5D
Prazo: 1 hour
|
standardized instrument for use as a measure of health outcome
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Dankaerts W, O'Sullivan P. The validity of O'Sullivan's classification system (CS) for a sub-group of NS-CLBP with motor control impairment (MCI): overview of a series of studies and review of the literature. Man Ther. 2011 Feb;16(1):9-14. doi: 10.1016/j.math.2010.10.006. Epub 2010 Nov 20.
- Galan-Mercant A, Baron-Lopez FJ, Labajos-Manzanares MT, Cuesta-Vargas AI. Reliability and criterion-related validity with a smartphone used in timed-up-and-go test. Biomed Eng Online. 2014 Dec 2;13:156. doi: 10.1186/1475-925X-13-156.
- Roldan-Jimenez C, Bennett P, Cuesta-Vargas AI. Muscular Activity and Fatigue in Lower-Limb and Trunk Muscles during Different Sit-To-Stand Tests. PLoS One. 2015 Oct 27;10(10):e0141675. doi: 10.1371/journal.pone.0141675. eCollection 2015.
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- Trinidad-Fernandez M, Beckwee D, Cuesta-Vargas A, Gonzalez-Sanchez M, Moreno FA, Gonzalez-Jimenez J, Joos E, Vaes P. Differences in movement limitations in different low back pain severity in functional tests using an RGB-D camera. J Biomech. 2021 Feb 12;116:110212. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.110212. Epub 2020 Dec 27.
- Trinidad-Fernandez M, Beckwee D, Cuesta-Vargas A, Gonzalez-Sanchez M, Moreno FA, Gonzalez-Jimenez J, Joos E, Vaes P. Validation, Reliability, and Responsiveness Outcomes Of Kinematic Assessment With An RGB-D Camera To Analyze Movement In Subacute And Chronic Low Back Pain. Sensors (Basel). 2020 Jan 27;20(3):689. doi: 10.3390/s20030689.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iBAFI01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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