Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Utilização de Programa Baseado em Exergame em Idosos de ILPI Rural

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

A eficácia clínica do treinamento físico baseado em exergame na prevenção da síndrome frágil e da sarcopenia entre idosos em instituições de longa permanência rurais

Fundo:

Sarcopenia é a perda progressiva de massa muscular esquelética e declínio da função muscular associada ao envelhecimento. A fragilidade é definida como um estado clinicamente reconhecível de vulnerabilidade aumentada resultante do declínio associado ao envelhecimento na reserva e função em vários sistemas fisiológicos. O exercício resistido, aeróbico e multicomponente pode melhorar a força muscular e a função em adultos mais velhos. Algumas políticas foram propostas e implementadas para prevenir e retardar a fragilidade e incapacidade entre os idosos na política de cuidado de longo prazo em Taiwan. No entanto, devido à escassez de profissionais de saúde, é difícil fornecer um programa de exercícios de longo prazo em instalações de cuidados de longo prazo (LTCF) do interior de Taiwan.

Método:

Este será um estudo prospectivo randomizado controlado comparando um treinamento multicomponente baseado em exergame (REH baseado em Exergame) ao padrão de atendimento em usuários idosos de LTCF na cidade rural de Kaohsiung, Taiwan. Os participantes do grupo de intervenção receberão REH baseado em Exergame por 12 semanas, enquanto os participantes do grupo de controle receberão cuidados padrão que são aplicados rotineiramente no LTFC como de costume. O REH baseado em Exergame contém treinamento de resistência progressiva e movimento funcional das quatro extremidades, mas principalmente dos membros superiores. Os investigadores usarão o Ringfit Adventure para entregar o programa. O REH baseado em Exergame será realizado duas vezes por semana, com pelo menos 48 horas de intervalo entre cada sessão de treinamento, 50 minutos por vez, por um total de 12 semanas. Os critérios de sarcopenia, incluindo (1) força de preensão manual da mão dominante, (2) velocidade de caminhada e (3) índice de massa muscular esquelética apendicular de 4 extremidades e estudo do índice de fraturas osteoporóticas, serão medidos como resultados primários. (1) Amplitude de movimentos na extremidade superior dominante, (2) contração isométrica voluntária máxima dos músculos bíceps/tríceps braquial do lado dominante, (3) caixa e teste de bloqueio, (4) Espessura ultrassonográfica dos músculos bíceps e tríceps braquial, (5 ) Kihon checklist-Taiwan versão, (6) questionário de questionário de formulário curto de 36 itens e (7) teste de saúde cerebral serão medidos como resultados secundários antes e depois dos programas.

Benefícios esperados:

O REH baseado em Exergame pode aumentar a motivação para o exercício de adultos mais velhos. Também pode aumentar a massa muscular, a força, a capacidade funcional da extremidade superior dominante e a qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Sarcopenia é a perda progressiva de massa muscular esquelética e declínio da função muscular associada ao envelhecimento. A prevalência de sarcopenia entre pessoas com mais de 65 anos em Taiwan é superior a 20%. A sarcopenia é uma das causas mais importantes de declínio funcional e perda de independência, mesmo mortalidade em adultos mais velhos. A fragilidade é teoricamente definida como um estado clinicamente reconhecível de aumento da vulnerabilidade resultante do declínio associado ao envelhecimento na reserva e função em vários sistemas fisiológicos, de modo que a capacidade de lidar com estressores cotidianos ou agudos é comprometida. Tanto a sarcopenia quanto a fragilidade estão se tornando cada vez mais preocupantes em Taiwan, que agora é uma sociedade envelhecida. Foi comprovado que exercícios resistidos, aeróbicos e multicomponentes melhoram a força e a função muscular em adultos mais velhos.

Os princípios do treinamento de resistência progressiva e dos programas de exercícios multicomponentes incluem um envolvimento regular, praticado em massa e leve. Esses princípios exigem dedicação de tempo, força de trabalho e dinheiro para alcançá-los. Restrições de pessoal e escassez de recursos tornaram desafiadora a promoção de programas regulares de exercícios em instituições de longa permanência. Exergames foram definidos como qualquer tipo de videogame que requer o movimento de todo o corpo do jogador, permitindo interação em tempo real. Os exergames quebram as barreiras do exercício físico repetitivo e monótono, pois contêm ambientes de jogos atraentes e multissensoriais com um ambiente imersivo em que a interação ocorre por meio de movimentos globais do corpo. Além disso, a abordagem gamificada e os cenários imersivos motivam os idosos a adquirirem um maior empenho na prática de exercícios físicos e de reabilitação. Portanto, jogar exergames reduz o tempo de intervenção da equipe, incentiva os pacientes a realizar movimentos de energia relativamente alta e aumenta a motivação dos participantes.

Portanto, os investigadores deste estudo pretendem avaliar a viabilidade e a aplicação clínica de um novo treinamento multicomponente baseado em exergame via Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA), (que pode fornecer intensidade de exercício ideal para cada jogador e executar downregulation com base no desempenho após cada jogo), entre idosos em instalações de cuidados rurais neste estudo atual.

Métodos:

Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo randomizado controlado (RCT) comparando um treinamento multicomponente baseado em exergame (REH baseado em Exergame) ao padrão de atendimento em usuários idosos de LTCF no distrito de Ci-Shan e Mei-Nong, cidade de Kaohsiung, Taiwan. Os participantes do grupo de intervenção receberão tratamento padrão com REH adicional baseado em exergame por 12 semanas, enquanto os participantes do grupo de controle receberão tratamento padrão aplicado rotineiramente nas instalações de cuidados de longo prazo como de costume. O REH baseado em Exergame contém treinamento de resistência progressiva e movimento funcional das quatro extremidades, mas principalmente dos membros superiores. Os investigadores usarão o exergame comercializado Ringfit Adventure (RFA) para entregar o programa. O REH baseado em Exergame será realizado duas vezes por semana, com pelo menos 48 horas de intervalo entre cada sessão de treinamento, 50 minutos (10 minutos para aquecimento e relaxamento, 30 minutos para o programa principal) por vez, por um total de 12 semanas . Critérios de sarcopenia, incluindo (1) força de preensão manual da mão dominante (FPM), (2) velocidade de caminhada e (3) índice de massa muscular esquelética apendicular de 4 extremidades (ASMMI) e estudo do índice de fraturas osteoporóticas, serão medidos como primário resultados. (1) Amplitude de movimentos na extremidade superior dominante (ADM), (2) contração isométrica voluntária máxima dos músculos bíceps/tríceps braquial do lado dominante (MVC de bíceps/tríceps), (3) caixa e teste de bloqueio (BBT), ( 4) Espessura ultrassonográfica dos músculos bíceps e tríceps braquial, (5) lista de verificação Kihon-versão Taiwan, (6) questionário de pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) e (7) teste de saúde cerebral (BHT) será medido como resultados secundários antes, durante e depois dos programas.

Hipótese

  1. Após três meses de participação no REH baseado em Exergame, os resultados primários mostrarão aumento estatisticamente significativo.
  2. Após três meses de participação no REH baseado em Exergame, os resultados secundários apresentarão aumento estatisticamente significativo.

Fluxo da pesquisa:

Os participantes que atendem aos critérios de inclusão são selecionados primeiro nas instalações de cuidados de longo prazo (incluindo creches e lares de idosos) nos distritos de Chi-Shan e Mei-Nong na cidade rural de Kaohsiung.

Os participantes são classificados em grupo intervenção e controle de forma aleatória.

Todos os resultados medidos são feitos na linha de base (pré-teste), 6 semanas após a intervenção (avaliação intermediária) e 3 meses após a intervenção (pós-teste).

Aparelho neste estudo:

Nintendo Switch® RingFit Adventrue com RING-Con e Joy-con. InBody S10 Body Composition & Scale JAMAR Hand Dynamometer MicroFET3 Dinamômetro e avaliador de amplitude de movimento Goniometer Box and Block Test Apparatus Um ultrassom LOGIQ e portátil (General Electric Company, EUA, 2010), equipado com um transdutor linear de 5-12 MHz

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com idade ≥60 anos
  • aqueles que vivem ou participam de LTCFs por pelo menos 1 mês
  • aqueles que podem entender e falar chinês ou taiwanês
  • aqueles com capacidade cognitiva suficiente (julgados pelos pesquisadores) para dar consentimento informado e participar do REH baseado em exergame e coleta de dados
  • aqueles que podem ficar sentados por mais de 50 minutos para treinamento e podem completar a medição da velocidade da marcha.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças cardiopulmonares significativas
  • aqueles que recebem regularmente suplementação de oxigênio
  • aqueles que têm hipertensão incontrolável
  • aqueles que tiveram uma infecção ou fratura recente ou foram diagnosticados com outras doenças que possam impedi-los de participar de exercícios de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção neste grupo é o tratamento padrão plus plus programa de treinamento multicomponente baseado em exergame

O programa contém PRT e movimento funcional das quatro extremidades, mas principalmente dos membros superiores. Usaremos o exergame comercializado Ringfit Adventure (RFA) para entregar o programa.

RFA é um RPG de ação e fitness. O jogador avança na história enquanto se exercita, pois o movimento do jogador está vinculado ao personagem principal na tela. Os movimentos do jogador e as ações de batalha são baseados na realização de certas atividades físicas usando o Ring-Con e o Leg Strap. O próprio RFA poderia estimar a intensidade ideal do exercício para cada jogador e realizar regulações para cima e para baixo com base nesses feedbacks fisiológicos. Portanto, tornou-se possível fornecer uma quantidade adequada de exercícios para todas as gerações, desde crianças até idosos.

O cuidado padrão é aplicado normalmente em nossa ILPI. (descrito como abaixo no grupo de controle)

Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle recebe cuidados habituais nas ILPI.
O cuidado padrão no grupo de controle é aplicado como de costume em nossa ILPI, na forma de atividade em grupo, incluindo ginástica (que pode ser feita na posição sentada), terapia de horticultura e atividade de paz em grupo (como jogos de mesa). Os programas são realizados duas vezes por semana, cerca de 30 a 60 minutos (depende da atividade diferente), conduzidos por um terapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da antropometria e composição corporal (T2-T0)
Prazo: Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal no final da 12ª semana
Escolhemos a análise de impedância bioelétrica para avaliar a massa muscular esquelética apendicular dos participantes. O ASMMI foi definido como a massa muscular esquelética apendicular (em quilogramas) dividida pela altura ao quadrado (em metros ao quadrado).
Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal no final da 12ª semana
Alteração da antropometria e composição corporal (T1-T0)
Prazo: Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal no final da 6ª semana
Escolhemos a análise de impedância bioelétrica para avaliar a massa muscular esquelética apendicular dos participantes. O ASMMI foi definido como a massa muscular esquelética apendicular (em quilogramas) dividida pela altura ao quadrado (em metros ao quadrado).
Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal no final da 6ª semana
Mudança de antropometria e composição corporal (T2-T1)
Prazo: Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular entre a 6ª semana e a 12ª semana
Escolhemos a análise de impedância bioelétrica para avaliar a massa muscular esquelética apendicular dos participantes. O ASMMI foi definido como a massa muscular esquelética apendicular (em quilogramas) dividida pela altura ao quadrado (em metros ao quadrado).
Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular entre a 6ª semana e a 12ª semana
Força de preensão manual dominante (FPM) (T2-T0)
Prazo: Alteração da HGS basal no final da 12ª semana
A FPM será medida por um dinamômetro JAMAR (J A Preston, New York, NY) usando todos os cinco entalhes. A medição é feita três vezes e a mais alta das três medições será registrada. Os participantes podem descansar por 1 minuto entre cada medição.
Alteração da HGS basal no final da 12ª semana
Força de preensão manual dominante (FPM) (T1-T0)
Prazo: Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal no final da 6ª semana
A FPM será medida por um dinamômetro JAMAR (J A Preston, New York, NY) usando todos os cinco entalhes. A medição é feita três vezes e a mais alta das três medições será registrada. Os participantes podem descansar por 1 minuto entre cada medição.
Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal no final da 6ª semana
Força de preensão manual dominante (FPM) (T2-T1)
Prazo: Alteração da FPM entre o final da 6ª semana e a 12ª semana
A FPM será medida por um dinamômetro JAMAR (J A Preston, New York, NY) usando todos os cinco entalhes. A medição é feita três vezes e a mais alta das três medições será registrada. Os participantes podem descansar por 1 minuto entre cada medição.
Alteração da FPM entre o final da 6ª semana e a 12ª semana
Velocidade da Marcha (T2-T0)
Prazo: Alteração da velocidade de marcha basal no final da 12ª semana
Os participantes são solicitados a percorrer um corredor de 6 m de comprimento sem barreira e a velocidade de marcha usual calculada medindo o tempo gasto por um participante conforme sugerido pelo ASWG.
Alteração da velocidade de marcha basal no final da 12ª semana
Velocidade da Marcha (T1-T0)
Prazo: Alteração da velocidade de marcha basal no final da 6ª semana
Os participantes são solicitados a percorrer um corredor de 6 m de comprimento sem barreira e a velocidade de marcha usual calculada medindo o tempo gasto por um participante conforme sugerido pelo ASWG.
Alteração da velocidade de marcha basal no final da 6ª semana
Velocidade da Marcha (T2-T1)
Prazo: Alteração da velocidade da marcha entre o final da 6ª semana e a 12ª semana
Os participantes são solicitados a percorrer um corredor de 6 m de comprimento sem barreira e a velocidade de marcha usual calculada medindo o tempo gasto por um participante conforme sugerido pelo ASWG.
Alteração da velocidade da marcha entre o final da 6ª semana e a 12ª semana
Estudo do índice de fraturas osteoporóticas (índice SOF) (T2-T0)
Prazo: Alteração do índice SOF basal no final da 12ª semana
O índice SOF é composto pelos três componentes a seguir: (a) perda de peso ≥5% durante o ano anterior (independentemente de qualquer intenção de perder peso), (b) incapacidade de levantar da cadeira cinco vezes sem usar os braços, e (c) uma resposta 'não' à pergunta 'Você se sente cheio de energia?'. Os participantes são identificados como frágeis pela presença de dois ou mais dos componentes, aqueles com uma deficiência são considerados em estado de pré-fragilidade e aqueles com nenhuma das deficiências acima são considerados robustos.
Alteração do índice SOF basal no final da 12ª semana
Estudo do índice de fraturas osteoporóticas (índice SOF) (T1-T0)
Prazo: Alteração do índice SOF basal no final da 6ª semana
O índice SOF é composto pelos três componentes a seguir: (a) perda de peso ≥5% durante o ano anterior (independentemente de qualquer intenção de perder peso), (b) incapacidade de levantar da cadeira cinco vezes sem usar os braços, e (c) uma resposta 'não' à pergunta 'Você se sente cheio de energia?'. Os participantes são identificados como frágeis pela presença de dois ou mais dos componentes, aqueles com uma deficiência são considerados em estado de pré-fragilidade e aqueles com nenhuma das deficiências acima são considerados robustos.
Alteração do índice SOF basal no final da 6ª semana
Estudo do índice de fraturas osteoporóticas (índice SOF) (T2-T1)
Prazo: Mudança do índice SOF entre o final da 6ª semana e a 12ª semana
O índice SOF é composto pelos três componentes a seguir: (a) perda de peso ≥5% durante o ano anterior (independentemente de qualquer intenção de perder peso), (b) incapacidade de levantar da cadeira cinco vezes sem usar os braços, e (c) uma resposta 'não' à pergunta 'Você se sente cheio de energia?'. Os participantes são identificados como frágeis pela presença de dois ou mais dos componentes, aqueles com uma deficiência são considerados em estado de pré-fragilidade e aqueles com nenhuma das deficiências acima são considerados robustos.
Mudança do índice SOF entre o final da 6ª semana e a 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
O BBT pode ser usado para medir a destreza manual grosseira unilateral em várias populações com alta confiabilidade e validade de teste-reteste. A montagem do BBT compreendeu uma caixa de madeira, dividida em dois compartimentos, com 100 blocos de madeira dentro de um compartimento.
linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Força muscular de bíceps e tríceps braquial do lado dominante
Prazo: linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Usaremos o microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) para medir a contração isométrica voluntária máxima (MVIC) do bíceps e tríceps braquial do lado dominante. MicroFET® 3 é um dinamômetro portátil eletrônico que pode detectar 0-150 lb de força com alta confiabilidade e validade(61). Os participantes deitam-se na mesa de tratamento com os cotovelos formando um ângulo de 90° com a horizontal, de modo que o braço fique perpendicular ao membro. O teste será feito em posições padrão.
linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Espessura ultrassonográfica dos músculos bíceps e tríceps braquial
Prazo: linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Um único operador experiente que não está envolvido em nenhuma análise de dados adicional e está cego para os sintomas clínicos, usará um ultrassom LOGIQ e portátil (General Electric Company, EUA, 2010), equipado com um transdutor linear de 5-12 MHz, para medir a espessura do músculo sob ultra-sonografia. Todas as medições serão feitas em posições padrão.
linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Medição da amplitude de movimento (ADM) das articulações da extremidade superior dominante
Prazo: linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
As ADMs, incluindo flexão, abdução e rotação externa do ombro; flexão e extensão do cotovelo; são medidas a supinação e pronação do antebraço e flexão e extensão do punho, da extremidade superior dominante dos participantes. A medição das ADMs é feita por um goniômetro em posições padronizadas.
linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Função geral
Prazo: linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Usaremos a lista de verificação Kihon-Taiwan (KC-T) para indicar as AVDs dos participantes deste estudo. O KC-T é um questionário autorreferido, composto por 25 itens divididos em 7 subcategorias: independência geral, força física, nutrição, função oral, nível de atividades sociais fora de casa, função cognitiva e risco de depressão.
linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HQoL)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Usaremos o Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) para indicar a HQoL neste estudo. incluindo funcionamento físico, limitação do papel devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel devido a problemas emocionais e saúde mental.
linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Nível cognitivo
Prazo: linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)
Utilizaremos o Brain Health Test (BHT)- teste cognitivo breve (BHT-Cog) para medir o nível cognitivo dos participantes deste estudo. O BHT, desenvolvido pela Taiwan Dementia Society, é uma ferramenta simples de triagem de demência com alta validade para auxiliar os médicos de cuidados primários na identificação de pacientes com comprometimento cognitivo entre indivíduos com queixas de memória ou com alto risco de demência.
linha de base (antes da intervenção), durante o teste (no final da 6ª semana), pós-teste (no final da 12ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e analisados ​​durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente, pois o estudo está apenas em construção. Os dados serão disponibilizados pelo investigador principal mediante solicitação razoável após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a publicação oficial.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Por favor, envie um e-mail para o investigador principal a pedido razoável após a publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever