- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03307239
Cold Application on Pain During Chest Tube Removal
Efficacy of Cold Application on Pain During Chest Tube Removal: A Randomized Controlled Trial : A CONSORT Compliant Article
Abstract Objectives: Use of analgesics is the most common method to alleviate the pain induced by chest tube removal (CTR), but patient response to medication can vary and may not be achieved complete relaxation. This study was to determine the effectiveness of cold application in combination with standard analgesic administration before CTR on CTR-induced pain.
Methods: A prospective, randomized, single-blind, placebo sham-controlled study was conducted. In addition to the same routine care, subjects in the experimental group (n = 30) received cold application of 600 g ice packs 15 minutes before CTR, whereas subjects in the placebo sham group (n = 30) received tap water packs. Numerical rating scale was used to measured pain intensity before, immediately after, and 10 minutes after CTR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- (a) age greater than 20 years, (b) single chest-tube insertion, (c) first-time insertion of the chest tube, (d) ability to verbally report pain, (e) body mass index of < 30 kg/m2, and (f) normal vital signs.
Exclusion Criteria:
- cold urticaria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: cold application (experimental group)
subjects in the experimental group (n = 30) received cold application of 600 g ice packs 15 minutes before CTR
|
We manufactured two ice packs (17 × 12 cm) with a combined weight of 600 g. The ice packs were inserted into adjustable wraps made in our hospital so that they can be fixed next to the skin on each side of the chest tube in patients awaiting CTR. The combined contact area of the ice packs was approximately 25 cm in diameter around the chest tube. For patients of the experimental group, they were received 15-minutes cold application. |
Comparador Falso: tap water packs application (sham group)
subjects in the sham group (n = 30) received tap water packs.
|
We manufactured two tap water packs (17 × 12 cm) with a combined weight of 600 g. The tap water packs were inserted into adjustable wraps made in our hospital so that they can be fixed next to the skin on each side of the chest tube in patients awaiting CTR. The combined contact area of the tap water packs was approximately 25 cm in diameter around the chest tube. For patients of the sham group, they were received 15-minutes tap water application. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
numerical rating scale (NRS)
Prazo: before cold application
|
the intensity of pain at the chest tube replacement
|
before cold application
|
numerical rating scale (NRS)
Prazo: immediately after chest tube removal
|
the intensity of pain at the chest tube removal
|
immediately after chest tube removal
|
numerical rating scale (NRS)
Prazo: 10 minutes after chest tube removal
|
the intensity of pain at the chest tube removal
|
10 minutes after chest tube removal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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