- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03307239
Cold Application on Pain During Chest Tube Removal
Efficacy of Cold Application on Pain During Chest Tube Removal: A Randomized Controlled Trial : A CONSORT Compliant Article
Abstract Objectives: Use of analgesics is the most common method to alleviate the pain induced by chest tube removal (CTR), but patient response to medication can vary and may not be achieved complete relaxation. This study was to determine the effectiveness of cold application in combination with standard analgesic administration before CTR on CTR-induced pain.
Methods: A prospective, randomized, single-blind, placebo sham-controlled study was conducted. In addition to the same routine care, subjects in the experimental group (n = 30) received cold application of 600 g ice packs 15 minutes before CTR, whereas subjects in the placebo sham group (n = 30) received tap water packs. Numerical rating scale was used to measured pain intensity before, immediately after, and 10 minutes after CTR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- (a) age greater than 20 years, (b) single chest-tube insertion, (c) first-time insertion of the chest tube, (d) ability to verbally report pain, (e) body mass index of < 30 kg/m2, and (f) normal vital signs.
Exclusion Criteria:
- cold urticaria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cold application (experimental group)
subjects in the experimental group (n = 30) received cold application of 600 g ice packs 15 minutes before CTR
|
We manufactured two ice packs (17 × 12 cm) with a combined weight of 600 g. The ice packs were inserted into adjustable wraps made in our hospital so that they can be fixed next to the skin on each side of the chest tube in patients awaiting CTR. The combined contact area of the ice packs was approximately 25 cm in diameter around the chest tube. For patients of the experimental group, they were received 15-minutes cold application. |
|
Sham Comparator: tap water packs application (sham group)
subjects in the sham group (n = 30) received tap water packs.
|
We manufactured two tap water packs (17 × 12 cm) with a combined weight of 600 g. The tap water packs were inserted into adjustable wraps made in our hospital so that they can be fixed next to the skin on each side of the chest tube in patients awaiting CTR. The combined contact area of the tap water packs was approximately 25 cm in diameter around the chest tube. For patients of the sham group, they were received 15-minutes tap water application. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerical rating scale (NRS)
Tidsram: before cold application
|
the intensity of pain at the chest tube replacement
|
before cold application
|
|
numerical rating scale (NRS)
Tidsram: immediately after chest tube removal
|
the intensity of pain at the chest tube removal
|
immediately after chest tube removal
|
|
numerical rating scale (NRS)
Tidsram: 10 minutes after chest tube removal
|
the intensity of pain at the chest tube removal
|
10 minutes after chest tube removal
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 103044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Borttagning av bröstslang
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Laval UniversityAvslutadThorax CT-skanning | Höger övre lobs anatomi | Högersidig dubbellumen endobronkial tub
-
University of ZurichAvslutadElektiv kirurgi som kräver trakeal intubation med en oral trakeal tubSchweiz, Polen
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avslutad
-
The AlfredAvslutadVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AvslutadFlail ChestFörenta staterna
-
Poitiers University HospitalOkändPolytraumatiserar med revbensfrakturerFrankrike
-
Sahlgrenska University HospitalHar inte rekryterat ännuFlail Chest | Multipel revbensfrakturSverige
-
Caner İşevi, MDAvslutadBröstskador | Flail Chest | Revbensfrakturer | Lungkontusion | Trubbigt våld
Kliniska prövningar på cold application
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuPeutz-Jeghers syndrom | TunntarmspolypKina
-
Yuqi HeAvslutad
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekryteringSchizofreni | Smärta igenkänningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAvslutad
-
Children's Hospital Los AngelesMomentum Health Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännuDepression | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Eastern Virginia Medical SchoolGilead Sciences; United States Agency for International Development (USAID) och andra samarbetspartnersAvslutadFöljsamhet, medicinering | Smartphone-applikationSydafrika
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekryteringHemiplegi | Kinesio tejpning | Övre extremiteter | Handfunktionalitet | Hemiplegi på grund av stroke | Proprioceptiv neuromuskulär underlättandeTurkiet (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadKvarstående sjukdomTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityHar inte rekryterat ännu