Alto-falante inteligente integrado promovendo parentalidade positiva entre cuidadores de jovens com comportamentos desafiadores (FamilyNet)
8 de abril de 2024 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Alto-falante inteligente integrado/aplicativo móvel para promover parentalidade positiva entre cuidadores de jovens com comportamentos desafiadores
Este projeto desenvolverá e avaliará a viabilidade de um alto-falante inteligente integrado e um aplicativo móvel/baseado na web, "FamilyNet" (FN) para auxiliar os pais na implementação de estratégias parentais comportamentais com suporte empírico para promover mudanças comportamentais positivas em seus filhos.
O sistema FamilyNet ajudará os pais a criar um plano comportamental individualizado e estruturado positivamente para seus filhos e, em seguida, fornecer instruções, lembretes e ferramentas de rastreamento para ajudá-los a implementar efetivamente esse plano.
Uma vez desenvolvido, o FamilyNet será testado em campo para usabilidade e utilidade com um grupo de pais que têm filhos de 12 a 15 anos exibindo comportamentos desafiadores.
Estabelecer a viabilidade desta ferramenta parental inovadora terá implicações importantes para aproveitar alto-falante inteligente e tecnologias móveis/web para fornecer aos pais suporte in-situ com os desafios parentais; A implementação efetiva pelos pais de estratégias parentais apoiadas empiricamente provavelmente aumentará os comportamentos pró-sociais das crianças e reduzirá os comportamentos problemáticos, reduzindo assim o risco de problemas comportamentais de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto desenvolverá e estabelecerá a viabilidade de um alto-falante inteligente integrado e aplicativo móvel/web, FamilyNet, projetado para ajudar os pais a utilizar as melhores práticas em treinamento comportamental de pais para criar e implementar planos de comportamento personalizados para seus filhos. O sistema FamilyNet integrará aplicativos móveis, tecnologia de alto-falante inteligente e tecnologias de sites para ajudar as famílias na criação de seu plano de comportamento e, em seguida, rastreará conformidade, cronogramas, incentivos e outros detalhes para ajudar os pais a seguir e manter o programa de mudança de comportamento que eles criaram. Após o desenvolvimento, o programa de intervenção será testado com 35 famílias de jovens de 12 a 15 anos com comportamentos desafiadores.
Os pais primários completarão medidas de práticas parentais e comportamento infantil antes de usar o sistema FamilyNet e novamente após ter acesso ao programa por 4-6 semanas. Durante o período de intervenção, as informações do usuário serão rastreadas. As medidas pós-intervenção também incluirão as percepções dos pais primários sobre usabilidade, aceitabilidade e satisfação com o sistema FamilyNet. As crianças e os segundos pais também preencherão questionários de satisfação na avaliação pós-intervenção. Os dados serão analisados para determinar o grau em que as famílias são capazes de utilizar a interface do FamilyNet e relatar sua utilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David R. Smith, PhD
- Número de telefone: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
Estude backup de contato
- Nome: Edward G. Feil, PhD
- Número de telefone: 541-484-2123
- E-mail: ed@ori.org
Locais de estudo
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Oregon
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Recrutamento
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Contato:
- David R Smith, PhD
- Número de telefone: 541-484-2123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai/responsável principal que tem um filho de 12 a 15 anos que mora com eles pelo menos metade do tempo;
- Cliente e encaminhado para o estudo por sites de serviços de tratamento familiar parceiros em Lane County, Oregon;
- Possui smartphone e acesso a e-mail;
- Fala inglês;
- A criança-alvo tem uma pontuação total no Questionário de Força e Dificuldades igual ou superior a 14 (20º percentil superior).
Critério de exclusão:
- A criança da idade-alvo tem uma deficiência de desenvolvimento grave o suficiente para que a criança seja incapaz de falar e/ou seguir instruções simples;
- O pai está em tratamento ativo para doença mental grave ou dependência grave;
- A família está desabrigada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo móvel/alto-falante inteligente FamilyNet
Em um período de 4 a 6 semanas, as famílias usarão um protótipo do aplicativo móvel/alto-falante inteligente integrado e coordenado FamilyNet, projetado para fornecer às famílias suporte experiencial in-situ para a construção de planos de comportamento positivo.
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Em um período de 4 a 6 semanas, as famílias usarão um protótipo do aplicativo móvel/alto-falante inteligente integrado e coordenado FamilyNet, projetado para fornecer às famílias suporte experiencial in-situ para a construção de planos de comportamento positivo.
O protótipo do programa FamilyNet orientará as famílias na criação e implementação de planos de comportamento positivo para promover um comportamento infantil positivo, parentalidade consistente e promover um relacionamento positivo entre pais e filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Triagem (Meses 9-11)
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Mudança nos relatos dos pais sobre o comportamento da criança de pré-intervenção para pós-intervenção 4-6 semanas depois.
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Triagem (Meses 9-11)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Linha de base (T1 - Meses 12-15)
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Mudança nos relatos dos pais sobre o comportamento da criança de pré-intervenção para pós-intervenção 4-6 semanas depois.
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Linha de base (T1 - Meses 12-15)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Mudança nos relatos dos pais sobre o comportamento da criança de pré-intervenção para pós-intervenção 4-6 semanas depois.
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Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Inventário de Atitude de Intervenção
Prazo: Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Relatos dos pais sobre aceitabilidade e satisfação com o sistema FamilyNet, colhidos no pós-tratamento.
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Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Percepções dos pais sobre a usabilidade do programa FamilyNet, coletadas no pós-tratamento.
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Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Parental Adulto-Adolescente 2
Prazo: Linha de base (T1 - Meses 12-15)
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Mudança nos relatos dos pais sobre suas atitudes parentais e de criação de filhos de pré-intervenção para pós-intervenção 4-6 semanas depois.
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Linha de base (T1 - Meses 12-15)
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Inventário Parental Adulto-Adolescente 2
Prazo: Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Mudança nos relatos dos pais sobre suas atitudes parentais e de criação de filhos de pré-intervenção para pós-intervenção 4-6 semanas depois.
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Pós-tratamento (T2 -Meses 13-17)
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Uso da FamilyNet pelas famílias
Prazo: Durante o uso de intervenção ativa (Meses 12-17)
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O uso do programa FamilyNet pelas famílias será medido por meio de métricas de uso e transcrições coletadas no banco de dados de back-end.
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Durante o uso de intervenção ativa (Meses 12-17)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatório diário dos pais sobre o comportamento da criança
Prazo: Durante o uso de intervenção ativa (Meses 12-17)
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Os relatórios dos pais sobre o comportamento da criança serão obtidos 3 a 5 vezes por semana por meio do aplicativo móvel, no qual os pais respondem a perguntas sobre o tipo de comportamento problemático da criança que ocorreu nas últimas 24 horas.
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Durante o uso de intervenção ativa (Meses 12-17)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH124577
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .