- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00858494
Remédio homeopático para resfriado para crianças
23 de julho de 2018 atualizado por: James Taylor, University of Washington
O objetivo deste estudo é determinar se um remédio homeopático para resfriado disponível comercialmente para crianças é eficaz no alívio dos sintomas do resfriado em crianças de 2 a 5 anos de idade.
Postula-se que as crianças terão alívio dos sintomas após receberem uma dose do remédio para resfriado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 24 a 59 meses
- Sintomas de resfriado/tosse de
- Diagnosticado com infecção do trato respiratório superior por médico ou enfermeiro
- Pai que fala e lê inglês
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos crônicos que não multivitamínicos
- História de asma
- Medicação diferente de acetaminofeno ou ibuprofeno
- Uso de medicamento homeopático nos últimos 30 dias
- Apenas 1 participante por família
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: remédio homeopático para resfriado
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Remédio homeopático líquido para resfriado, 5 ml por via oral a cada 4 horas, conforme necessário, para alívio dos sintomas do resfriado por até 10 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio dos sintomas de infecção do trato respiratório superior (URI) (tosse, coriza, congestão nasal, espirros) 1 hora após a dose do remédio homeopático.
Prazo: até 10 dias a partir da visita do índice
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Para cada dose da medicação do estudo, os pais indicaram quais dos sintomas estavam presentes (nariz escorrendo, tosse, congestão nasal, espirros).
Mudança avaliada pelos pais em cada sintoma presente uma hora após uma dose da medicação do estudo para até 6 doses nos registros do estudo.
As respostas foram dicotomizadas como pelo menos alguma melhoria ou melhor (melhoria) vs. nenhuma melhoria ou pior.
A medida do resultado é o número de vezes que a melhora em um sintoma específico foi observada após uma dose do remédio homeopático.
Registros de estudo concluídos foram recebidos de 37 dos 49 participantes inscritos.
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até 10 dias a partir da visita do índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relato dos pais de um evento adverso após uma dose da medicação do estudo
Prazo: dados coletados após doses ocorrendo até 10 dias após a visita inicial
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Após cada dose da medicação do estudo, os pais relataram a presença de quaisquer eventos adversos
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dados coletados após doses ocorrendo até 10 dias após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35537
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