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Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care in Primary Care

15 de maio de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Automated Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care Among Overweight Children in Primary Care

Approaches are needed to help primary-care pediatricians address high blood pressure. This study will test whether an electronic health-record-based tool to address high blood pressure is feasible and improves the evaluation and management of high blood pressure in clinical practice. If successful, this approach can be used to address other lifestyle-related and complex health problems (e.g., dyslipidemia and diabetes), then disseminated and used nationwide.

The investigators have developed a new, electronic health-record (EHR)-based tool that is designed to help pediatricians:

  1. IDENTIFY AND DOCUMENT

    1. when a child's blood pressure is elevated, and
    2. whether it has been elevated before--including number of prior elevations to document the correct diagnosis (for example, elevated blood pressure, vs. hypertension stage 1, vs. hypertension stage 2), THEN
  2. ORDER the next action(s) needed per guideline-based recommendations, AND per prior actions taken--including:

    1. laboratories and studies per 2017 updated guidelines
    2. follow-up interval in primary care
    3. referral to nephrology, when indicated, and
    4. patient education on diet/lifestyle modification.

The investigators are working on improving this system further with addition of orders for:

  1. referral for sleep-apnea testing and treatment, when indicated, and
  2. blood-pressure medications (for example, initiation, titration, or addition of agents depending on blood-pressure control, comorbid conditions [e.g., diabetes], and risk for pregnancy)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators' data suggest that (1) addressing obesity-related comorbidities (in combination with high BMI/overweight/obesity) and more frequent follow-up are associated with weight-status improvement in overweight (OW) children, (2) that parents rank checking for weight-related health problems as the #1 most important recommended weight-management clinical practice, but that (3) comorbidities are infrequently addressed. Thus, to improve weight status, interventions are needed to improve comorbidity identification, evaluation, and management in primary care. Because the investigators' data suggest that identification of high blood pressure is particularly poor, and that identifying blood-pressure elevations in young children at three separate encounters is complex, they are using existing underutilized data to automate addressing high blood pressure/hypertension in an electronic health record system (EPIC-based), and, if successful, applying the method to other obesity-related comorbidities in primary care.

OF NOTE: in developing and pilot-testing this decision support tool, providers wanted access to it for patients without overweight/obesity. Thus, although the trial was borne out of work in weight-management research, the initial trial will focus on all children irrespective of weight status.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2803

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Medical Center, and (pilot took place at Children's Health)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria for Providers: Pediatric primary care providers practicing at participating clinics that have agreed to have the decision-support system implemented.

Exclusion Criteria for Providers:

  • Lack of electronic health record

Inclusion Criteria for Children:

  • Measured systolic or diastolic blood pressure >=90th % for age/sex, or
  • >=120 mmHg systolic or >=80 mmHg diastolic (whichever is lower)

Exclusion Criteria for Children:

  • Diagnosis/visit for high blood pressure or hypertension in past 2 years
  • Taking anti-hypertensive medication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: clinical decision support activated

TWO MED ASSIST ALERTS

  1. Enter height (when missing)
  2. Repeat BP (when high)

ONE PROVIDER ALERT

  1. BP high & prior BP/BP%s
  2. Defines elev. BP, HTN stage 1-2 with button to enter diagnosis
  3. Link to tailored ordersets

TAILORED ORDERSETS

  1. Elevated BP

    1. Button to schedule f-up <6 m
    2. Button for diet/lifestyle counseling/check-out instructions
  2. HTN stage 1

    1. Buttons to order labs/studies pre-checked for stage 1 recs
    2. Button for nephrology referral
    3. Button to schedule f-up in 1-2 wk/<1 m
    4. Button for diet/lifestyle counseling/check-out instructions
  3. HTN stage 2

    1. Buttons to order labs/studies for stage 2
    2. Button for nephrology referral (pre-checked)
    3. Button to f-up 1 wk
    4. Button for diet/lifestyle counseling/check-out instruction
Decision support system (see description of hypertension decision support system alerts and order sets for details)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
High blood pressure addressed
Prazo: 4-month time series analysis
Proportion of patients with high blood pressure addressed post decision-support implementation (vs. pre-), defined as proportion of patients with elevated blood pressures or higher who have one or more diagnosis or orders placed to diagnose, evaluate, or manage hypertension. We will compare the slope of the post- vs. pre-implementation periods to examine change in monthly rate of HTN eval/management (indicated elements ordered/patients eligible) related to decision support that are in excess of secular trends in clinical practice. In the post-implementation period, the denominator will be determined by tracking patient-level decision-support fires. In the pre-implementation period, the denominator will be determined by applying the decision-support algorithm to retrospective data in monthly increments to identify patients who would have been eligible.
4-month time series analysis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 052015-029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Data are being obtained under a MU agreement/legal contract

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em clinical decision support

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