- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03404999
Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care in Primary Care
Automated Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care Among Overweight Children in Primary Care
Approaches are needed to help primary-care pediatricians address high blood pressure. This study will test whether an electronic health-record-based tool to address high blood pressure is feasible and improves the evaluation and management of high blood pressure in clinical practice. If successful, this approach can be used to address other lifestyle-related and complex health problems (e.g., dyslipidemia and diabetes), then disseminated and used nationwide.
The investigators have developed a new, electronic health-record (EHR)-based tool that is designed to help pediatricians:
IDENTIFY AND DOCUMENT
- when a child's blood pressure is elevated, and
- whether it has been elevated before--including number of prior elevations to document the correct diagnosis (for example, elevated blood pressure, vs. hypertension stage 1, vs. hypertension stage 2), THEN
ORDER the next action(s) needed per guideline-based recommendations, AND per prior actions taken--including:
- laboratories and studies per 2017 updated guidelines
- follow-up interval in primary care
- referral to nephrology, when indicated, and
- patient education on diet/lifestyle modification.
The investigators are working on improving this system further with addition of orders for:
- referral for sleep-apnea testing and treatment, when indicated, and
- blood-pressure medications (for example, initiation, titration, or addition of agents depending on blood-pressure control, comorbid conditions [e.g., diabetes], and risk for pregnancy)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators' data suggest that (1) addressing obesity-related comorbidities (in combination with high BMI/overweight/obesity) and more frequent follow-up are associated with weight-status improvement in overweight (OW) children, (2) that parents rank checking for weight-related health problems as the #1 most important recommended weight-management clinical practice, but that (3) comorbidities are infrequently addressed. Thus, to improve weight status, interventions are needed to improve comorbidity identification, evaluation, and management in primary care. Because the investigators' data suggest that identification of high blood pressure is particularly poor, and that identifying blood-pressure elevations in young children at three separate encounters is complex, they are using existing underutilized data to automate addressing high blood pressure/hypertension in an electronic health record system (EPIC-based), and, if successful, applying the method to other obesity-related comorbidities in primary care.
OF NOTE: in developing and pilot-testing this decision support tool, providers wanted access to it for patients without overweight/obesity. Thus, although the trial was borne out of work in weight-management research, the initial trial will focus on all children irrespective of weight status.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Medical Center, and (pilot took place at Children's Health)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria for Providers: Pediatric primary care providers practicing at participating clinics that have agreed to have the decision-support system implemented.
Exclusion Criteria for Providers:
- Lack of electronic health record
Inclusion Criteria for Children:
- Measured systolic or diastolic blood pressure >=90th % for age/sex, or
- >=120 mmHg systolic or >=80 mmHg diastolic (whichever is lower)
Exclusion Criteria for Children:
- Diagnosis/visit for high blood pressure or hypertension in past 2 years
- Taking anti-hypertensive medication
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: clinical decision support activated
TWO MED ASSIST ALERTS
ONE PROVIDER ALERT
TAILORED ORDERSETS
|
Decision support system (see description of hypertension decision support system alerts and order sets for details)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
High blood pressure addressed
Временное ограничение: 4-month time series analysis
|
Proportion of patients with high blood pressure addressed post decision-support implementation (vs.
pre-), defined as proportion of patients with elevated blood pressures or higher who have one or more diagnosis or orders placed to diagnose, evaluate, or manage hypertension.
We will compare the slope of the post- vs. pre-implementation periods to examine change in monthly rate of HTN eval/management (indicated elements ordered/patients eligible) related to decision support that are in excess of secular trends in clinical practice.
In the post-implementation period, the denominator will be determined by tracking patient-level decision-support fires.
In the pre-implementation period, the denominator will be determined by applying the decision-support algorithm to retrospective data in monthly increments to identify patients who would have been eligible.
|
4-month time series analysis
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 052015-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования clinical decision support
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Unity Health TorontoЗавершенный
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван