Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care in Primary Care

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Automated Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care Among Overweight Children in Primary Care

Approaches are needed to help primary-care pediatricians address high blood pressure. This study will test whether an electronic health-record-based tool to address high blood pressure is feasible and improves the evaluation and management of high blood pressure in clinical practice. If successful, this approach can be used to address other lifestyle-related and complex health problems (e.g., dyslipidemia and diabetes), then disseminated and used nationwide.

The investigators have developed a new, electronic health-record (EHR)-based tool that is designed to help pediatricians:

  1. IDENTIFY AND DOCUMENT

    1. when a child's blood pressure is elevated, and
    2. whether it has been elevated before--including number of prior elevations to document the correct diagnosis (for example, elevated blood pressure, vs. hypertension stage 1, vs. hypertension stage 2), THEN
  2. ORDER the next action(s) needed per guideline-based recommendations, AND per prior actions taken--including:

    1. laboratories and studies per 2017 updated guidelines
    2. follow-up interval in primary care
    3. referral to nephrology, when indicated, and
    4. patient education on diet/lifestyle modification.

The investigators are working on improving this system further with addition of orders for:

  1. referral for sleep-apnea testing and treatment, when indicated, and
  2. blood-pressure medications (for example, initiation, titration, or addition of agents depending on blood-pressure control, comorbid conditions [e.g., diabetes], and risk for pregnancy)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The investigators' data suggest that (1) addressing obesity-related comorbidities (in combination with high BMI/overweight/obesity) and more frequent follow-up are associated with weight-status improvement in overweight (OW) children, (2) that parents rank checking for weight-related health problems as the #1 most important recommended weight-management clinical practice, but that (3) comorbidities are infrequently addressed. Thus, to improve weight status, interventions are needed to improve comorbidity identification, evaluation, and management in primary care. Because the investigators' data suggest that identification of high blood pressure is particularly poor, and that identifying blood-pressure elevations in young children at three separate encounters is complex, they are using existing underutilized data to automate addressing high blood pressure/hypertension in an electronic health record system (EPIC-based), and, if successful, applying the method to other obesity-related comorbidities in primary care.

OF NOTE: in developing and pilot-testing this decision support tool, providers wanted access to it for patients without overweight/obesity. Thus, although the trial was borne out of work in weight-management research, the initial trial will focus on all children irrespective of weight status.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2803

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Medical Center, and (pilot took place at Children's Health)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria for Providers: Pediatric primary care providers practicing at participating clinics that have agreed to have the decision-support system implemented.

Exclusion Criteria for Providers:

  • Lack of electronic health record

Inclusion Criteria for Children:

  • Measured systolic or diastolic blood pressure >=90th % for age/sex, or
  • >=120 mmHg systolic or >=80 mmHg diastolic (whichever is lower)

Exclusion Criteria for Children:

  • Diagnosis/visit for high blood pressure or hypertension in past 2 years
  • Taking anti-hypertensive medication

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: clinical decision support activated

TWO MED ASSIST ALERTS

  1. Enter height (when missing)
  2. Repeat BP (when high)

ONE PROVIDER ALERT

  1. BP high & prior BP/BP%s
  2. Defines elev. BP, HTN stage 1-2 with button to enter diagnosis
  3. Link to tailored ordersets

TAILORED ORDERSETS

  1. Elevated BP

    1. Button to schedule f-up <6 m
    2. Button for diet/lifestyle counseling/check-out instructions
  2. HTN stage 1

    1. Buttons to order labs/studies pre-checked for stage 1 recs
    2. Button for nephrology referral
    3. Button to schedule f-up in 1-2 wk/<1 m
    4. Button for diet/lifestyle counseling/check-out instructions
  3. HTN stage 2

    1. Buttons to order labs/studies for stage 2
    2. Button for nephrology referral (pre-checked)
    3. Button to f-up 1 wk
    4. Button for diet/lifestyle counseling/check-out instruction
Decision support system (see description of hypertension decision support system alerts and order sets for details)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
High blood pressure addressed
Aikaikkuna: 4-month time series analysis
Proportion of patients with high blood pressure addressed post decision-support implementation (vs. pre-), defined as proportion of patients with elevated blood pressures or higher who have one or more diagnosis or orders placed to diagnose, evaluate, or manage hypertension. We will compare the slope of the post- vs. pre-implementation periods to examine change in monthly rate of HTN eval/management (indicated elements ordered/patients eligible) related to decision support that are in excess of secular trends in clinical practice. In the post-implementation period, the denominator will be determined by tracking patient-level decision-support fires. In the pre-implementation period, the denominator will be determined by applying the decision-support algorithm to retrospective data in monthly increments to identify patients who would have been eligible.
4-month time series analysis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 052015-029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data are being obtained under a MU agreement/legal contract

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset clinical decision support

3
Tilaa