- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03404999
Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care in Primary Care
Automated Clinical-Decision Support to Improve Hypertension Care Among Overweight Children in Primary Care
Approaches are needed to help primary-care pediatricians address high blood pressure. This study will test whether an electronic health-record-based tool to address high blood pressure is feasible and improves the evaluation and management of high blood pressure in clinical practice. If successful, this approach can be used to address other lifestyle-related and complex health problems (e.g., dyslipidemia and diabetes), then disseminated and used nationwide.
The investigators have developed a new, electronic health-record (EHR)-based tool that is designed to help pediatricians:
IDENTIFY AND DOCUMENT
- when a child's blood pressure is elevated, and
- whether it has been elevated before--including number of prior elevations to document the correct diagnosis (for example, elevated blood pressure, vs. hypertension stage 1, vs. hypertension stage 2), THEN
ORDER the next action(s) needed per guideline-based recommendations, AND per prior actions taken--including:
- laboratories and studies per 2017 updated guidelines
- follow-up interval in primary care
- referral to nephrology, when indicated, and
- patient education on diet/lifestyle modification.
The investigators are working on improving this system further with addition of orders for:
- referral for sleep-apnea testing and treatment, when indicated, and
- blood-pressure medications (for example, initiation, titration, or addition of agents depending on blood-pressure control, comorbid conditions [e.g., diabetes], and risk for pregnancy)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators' data suggest that (1) addressing obesity-related comorbidities (in combination with high BMI/overweight/obesity) and more frequent follow-up are associated with weight-status improvement in overweight (OW) children, (2) that parents rank checking for weight-related health problems as the #1 most important recommended weight-management clinical practice, but that (3) comorbidities are infrequently addressed. Thus, to improve weight status, interventions are needed to improve comorbidity identification, evaluation, and management in primary care. Because the investigators' data suggest that identification of high blood pressure is particularly poor, and that identifying blood-pressure elevations in young children at three separate encounters is complex, they are using existing underutilized data to automate addressing high blood pressure/hypertension in an electronic health record system (EPIC-based), and, if successful, applying the method to other obesity-related comorbidities in primary care.
OF NOTE: in developing and pilot-testing this decision support tool, providers wanted access to it for patients without overweight/obesity. Thus, although the trial was borne out of work in weight-management research, the initial trial will focus on all children irrespective of weight status.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Medical Center, and (pilot took place at Children's Health)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria for Providers: Pediatric primary care providers practicing at participating clinics that have agreed to have the decision-support system implemented.
Exclusion Criteria for Providers:
- Lack of electronic health record
Inclusion Criteria for Children:
- Measured systolic or diastolic blood pressure >=90th % for age/sex, or
- >=120 mmHg systolic or >=80 mmHg diastolic (whichever is lower)
Exclusion Criteria for Children:
- Diagnosis/visit for high blood pressure or hypertension in past 2 years
- Taking anti-hypertensive medication
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: clinical decision support activated
TWO MED ASSIST ALERTS
ONE PROVIDER ALERT
TAILORED ORDERSETS
|
Decision support system (see description of hypertension decision support system alerts and order sets for details)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
High blood pressure addressed
Aikaikkuna: 4-month time series analysis
|
Proportion of patients with high blood pressure addressed post decision-support implementation (vs.
pre-), defined as proportion of patients with elevated blood pressures or higher who have one or more diagnosis or orders placed to diagnose, evaluate, or manage hypertension.
We will compare the slope of the post- vs. pre-implementation periods to examine change in monthly rate of HTN eval/management (indicated elements ordered/patients eligible) related to decision support that are in excess of secular trends in clinical practice.
In the post-implementation period, the denominator will be determined by tracking patient-level decision-support fires.
In the pre-implementation period, the denominator will be determined by applying the decision-support algorithm to retrospective data in monthly increments to identify patients who would have been eligible.
|
4-month time series analysis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 052015-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset clinical decision support
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLääkkeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalValmis
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Inflexxion, Inc.ValmisPäihteiden väärinkäyttöYhdysvallat