SUPPORT-T em Doentes com Fibrose Pulmonar Progressiva e os seus Cuidadores
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Aplicação Móvel "SUPPORT-T" para Aumentar o Acesso Equitativo aos Cuidados Paliativos em Doentes com Fibrose Pulmonar Progressiva (FPP) e seus Cuidadores
Este ensaio piloto controlado randomizado avalia a viabilidade, aceitabilidade e acessibilidade do SUPPORT-T, uma intervenção de cuidados paliativos entregue digitalmente para doentes com Fibrose Pulmonar Progressiva (FPP) e seus cuidadores.
A intervenção inclui uma aplicação digital de 9 semanas guiada por um enfermeiro intervencionista e grupos de suporte virtuais trimestrais ao longo de um ano.
Os participantes serão recrutados da Carolina do Sul rural e da cidade urbana de Nova Iorque.
O estudo compara o SUPPORT-T com Cuidados Usuais Reforçados e visa informar um futuro ensaio multi-sítio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Número de telefone: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Número de telefone: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
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Contato:
- Mary Chris Pittman, BA
- Número de telefone: 8432594689
- E-mail: pittmama@musc.edu
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Investigador principal:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos
- Diagnóstico confirmado de PPF
- Falantes de inglês ou espanhol
Critérios de Inclusão para Cuidadores:
- adulto, ≥ 18 anos
- Designado e identificado pelo paciente como a pessoa que fornece a maior parte do apoio emocional, financeiro e/ou físico (ou seja, o indivíduo mais envolvido nos cuidados, não tem de viver com o paciente)
- Capaz de falar e compreender inglês.
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SUPPORT-T Braço de Intervenção
Os participantes no braço de intervenção terão uma visita preparatória de telemedicina agendada 1 semana depois (Semana 2) com o Coordenador do Estudo e será-lhes fornecido o número do estudo para contactar com dúvidas. O SUPPORT-T será administrado quinzenalmente nas Visitas de Telemedicina 1-4 através de uma interface segura na plataforma de telemedicina da MUSC. A enfermeira intervencionista receberá os resultados do inquérito REDCap após cada visita TH e contactará o paciente quinzenalmente após cada visita TH utilizando a plataforma de Telemedicina e/ou Saúde da MUSC. A enfermeira intervencionista estará disponível para quaisquer dúvidas e comunicará com os participantes através de mensagens de texto bidirecionais (o SC manterá um registo dessas mensagens). • Todos os participantes preencherão questionários na Semana 1, Semana 9, Mês 6 e Mês 12 |
O SUPPORT-T será administrado quinzenalmente nas Visitas de TeleSaúde 1-4 através de uma interface segura via plataforma de telemedicina da MUSC.
O enfermeiro intervencionista receberá os resultados da pesquisa REDCap após cada visita de TH e contactará o paciente quinzenalmente após cada visita de TH utilizando a plataforma de Telemedicina e/ou Saúde da MUSC.
O enfermeiro intervencionista estará disponível para quaisquer questões e comunicará com os participantes através de mensagens de texto bidirecionais (a SC manterá um registo dessas mensagens de texto)
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Habituais Melhorados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Preparação para Doenças
Prazo: 10 meses
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Os resultados de viabilidade incluem o número de participantes recrutados semanalmente, o número de participantes que recusaram e o número de participantes que não cumpriram os requisitos de elegibilidade, os procedimentos de recolha de dados e as respostas dos participantes.
Os dados de viabilidade irão informar estudos futuros sobre abordagens para recrutamento e retenção, procedimentos do estudo, e o momento e a capacidade dos participantes para completar inquéritos/entrevistas.
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10 meses
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Viabilidade de Preparação para Doenças
Prazo: 10 meses
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Os resultados de viabilidade incluem o número de participantes recrutados semanalmente, o número de participantes que recusaram e o número de participantes que não cumpriram os requisitos de elegibilidade, os procedimentos de recolha de dados e as respostas dos participantes.
Os dados de viabilidade irão informar estudos futuros sobre abordagens para recrutamento e retenção, procedimentos do estudo, e a capacidade dos participantes para completar inquéritos/entrevistas.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00146761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .