- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03414827
Avaliação Genética do Carcinoma de Células Renais; Prevendo Biomarcadores para Carcinoma de Células Renais
27 de janeiro de 2024 atualizado por: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
O recrutamento dos participantes para o estudo ocorre no departamento urológico do Hospital Universitário Zealand, Roskilde, de fevereiro de 2018 a abril de 2018.
10 pessoas com diagnóstico de câncer renal devem ser recrutadas nas fases 1. Posteriormente, serão utilizados materiais biológicos de 100 pacientes com câncer renal do Biobanco nacional.
Na fase 3, 10 pacientes serão recrutados para o teste genético final.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Zealand University Hospital
-
Contato:
- Nessn H. Azawi, M.D.
- Número de telefone: 004526393034
- E-mail: nesa@regionsjaelland.dk
-
Investigador principal:
- Nessn Azawi, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Os pacientes que foram diagnosticados com câncer renal e considerados adequados para inclusão serão incluídos no projeto.
- O material biológico foi coletado durante o tratamento de rotina.
- O material biológico não foi coletado em conexão com um estudo anterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com câncer renal.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem sinais de malignidade no laudo histológico final.
- Pacientes incapacitados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
DNA
Prazo: 30 dias
|
Variação de sequência em genes específicos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
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- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Urogenitais Femininas
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- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
- Carcinoma
Outros números de identificação do estudo
- SJ-608
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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