- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03434431
A dieta reversa pode impedir a recuperação de peso após a perda de peso
A reintrodução lenta de calorias após a perda de peso evita a recuperação de peso em atletas treinados? Um estudo de viabilidade
Introdução: Sabe-se que a perda de peso resulta em diminuição do Gasto Energético de Repouso (GER), devido à diminuição da massa corporal magra (MCM), mas também devido à adaptação metabólica, resultando em maior eficiência energética, responsável pelo reganho de peso. Atletas de powerlifting se submetem à restrição calórica antes de uma competição para atingir a categoria de peso desejada. Após o término da dieta restritiva, a massa corporal retornará rapidamente aos valores pré-dieta com um ganho desproporcional de massa gorda. Para evitar o ganho de gordura, a "dieta reversa" tornou-se popular entre os atletas. Isso envolve o aumento da ingestão calórica de forma gradual, com a suposição de que os pequenos aumentos na ingestão calórica podem ajudar a restaurar o gasto de energia para os níveis pré-dieta e diminuir a chance de aumentar a massa gorda. Embora existam relatos anedóticos de dieta reversa bem-sucedida, são necessárias pesquisas para avaliar sua verdadeira eficácia. Além disso, se o método funcionasse em não atletas, isso poderia ser uma mudança importante no risco de recuperação do peso após uma dieta para perda de peso. .
Objetivo: Testar os efeitos do protocolo de dieta reversa na prevenção da adaptação metabólica após um período de restrição calórica em atletas de musculação. .
Métodos: Uma amostra de conveniência de 3 powerlifters é usada neste estudo. São submetidos a um déficit calórico de 750kcal/dia com ingestão proteica fixada em 2x peso corporal (kg) e 30% de gordura por 6 semanas, ajustado semanalmente. O protocolo de dieta reversa adiciona 100kcal durante a semana 1-4 e 150kcal durante a semana 5-8. O REE é medido quinzenalmente e a composição corporal no dia 1 da restrição calórica e no dia 1 e no dia 56 da dieta reversa. O exercício é mantido constante durante todo o período. .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Justificativa:
Cerca de 66% dos adultos nos Estados Unidos estão acima do peso ou obesos [Ogden 2006]. Múltiplos fatores provavelmente estão envolvidos no desenvolvimento dessa epidemia, incluindo aumento da ingestão de gordura e calorias na dieta, bem como diminuição dos níveis de atividade física. Os esforços de saúde pública enfatizaram o papel da prevenção do ganho de peso como meio de prevenir as complicações da obesidade, como várias condições médicas adversas [Allison 1999], menor qualidade de vida [Kolotkin 2001] e expectativa de vida reduzida [Allison 1999]. A obesidade é o resultado de uma condição de longo prazo de balanço energético positivo. O gasto de energia está no lado da saída da equação, enquanto a ingestão de alimentos ou ingestão calórica está no lado da entrada da equação.
O Gasto Energético Diário Total (TDEE) é composto por três componentes, o Gasto Energético de Repouso (REE), a quantidade mínima de energia gasta para manter as funções corporais, que em média é responsável por 60-70% do TDEE, o Efeito Térmico dos Alimentos (TEF ), a energia necessária para a absorção e digestão dos alimentos que comemos, que ocupa cerca de 10%, e o gasto energético relacionado à Atividade Física, que varia muito de dia para dia, dependendo da quantidade de atividade realizada [de Jonge 1997]. Isso inclui a termogênese da atividade sem exercício (NEAT), o gasto de energia de inquietação ou movimento (Levine, 2004). Um baixo REE demonstrou ser um preditor de ganho de peso ao longo do tempo [Ravussin 1993]. É bem conhecido que a perda de peso resulta em uma diminuição do GER, devido em parte à diminuição da massa corporal magra, o mais forte preditor do GER [Tataranni 1995], mas também devido a uma adaptação metabólica à restrição calórica, resultando em um maior eficiência energética que serve para evitar mais perda de peso e economizar energia. No entanto, essa conservação de energia também é responsável pela recuperação do peso após a perda de peso [Martin 2007]. Muitos tratamentos da obesidade são, portanto, focados em limitar a diminuição do REE tanto quanto possível, seja por dieta, exercício, medicação ou uma combinação dos três, a fim de retardar o processo de recuperação do peso. O programa de pesquisa do candidato concentrou-se na prevenção da recuperação do peso e na adaptação metabólica às mudanças na dieta e no balanço energético nos últimos 20 anos.
Atletas físicos e de powerlifting geralmente se submetem a períodos de restrição calórica nas semanas anteriores a uma competição ou competição para atingir a magreza desejada ou a categoria de peso. No período logo após o término da dieta restritiva, a massa corporal retornará rapidamente aos valores pré-dieta com ganho desproporcional de massa gorda. Para evitar esse rápido ganho de gordura, a "dieta reversa" tornou-se popular entre os atletas. Isso envolve aumentar lentamente a ingestão calórica de maneira lenta e gradual. A teoria por trás disso é que o pequeno aumento na ingestão calórica pode ajudar a restaurar o gasto de energia para os níveis pré-dieta e diminuir a chance de aumentar a massa gorda. Embora relatos anedóticos de dieta reversa bem-sucedida tenham levado a um aumento na popularidade, são necessárias pesquisas para avaliar sua verdadeira eficácia. Além disso, apenas relatórios em atletas treinados estão disponíveis no momento, enquanto, se o método funcionasse em indivíduos não atletas, isso poderia ser uma mudança importante no risco de reganho de peso após uma dieta para perda de peso. No entanto, como esse método tem sido usado na população de treinamento com pesos, o estudo proposto usará essa população para testar a viabilidade e ajustar o cronograma de medição.
O objetivo do projeto proposto é, portanto, duplo:
- Testar a viabilidade do protocolo de dieta reversa na prevenção do ganho de peso e ganho de gordura corporal após um período de restrição calórica em atletas de musculação.
- Para ajustar um cronograma de medição para o protocolo de dieta reversa.
Métodos População do estudo: Uma amostra de conveniência de 3 atletas masculinos de musculação com idades entre 20 e 25 anos do campus da GMU que demonstraram verbalmente interesse em participar do estudo será usada como nossa população neste estudo de viabilidade.
Desenho do estudo: Após a inscrição e assinatura do formulário de consentimento, a ingestão de energia de manutenção será estimada usando os valores de GER medidos pelo carrinho metabólico multiplicados por um fator de atividade estimado conforme avaliado pelo questionário de atividade física de Baeke. A ingestão energética estimada será verificada e ajustada durante uma semana de pesagens diárias. Uma vez que a ingestão de energia de manutenção tenha sido estabelecida, o REE basal, a composição corporal e a força corporal serão avaliados e um período de 6 semanas de restrição alimentar será iniciado usando o protocolo descrito abaixo. O peso corporal será medido semanalmente, mas monitorado diariamente pelos participantes.
Após 6 semanas de restrição calórica de REE levando a uma perda de peso estimada de 4 kg, a composição corporal e a força serão avaliadas novamente e um período de 8 semanas de realimentação será iniciado usando o protocolo abaixo. Durante este período, o GER será avaliado a cada duas semanas e o peso corporal será avaliado semanalmente. A composição corporal será avaliada em 4 semanas e 8 semanas e a força será reavaliada após 8 semanas de realimentação
Prescrição de Dieta:
Período de restrição:
A prescrição para o período de restrição será determinada pelas recomendações baseadas em evidências para a preparação natural para concursos de culturismo por Eric Helms e Alan Aragon (Helms, Aragon e Fitschen).
A ingestão calórica inicial será calculada como ingestão energética de manutenção, avaliada pela multiplicação do GER por um fator de atividade, menos 750 kcal, resultando em uma perda de peso aproximada de 0,68 kg/semana. As calorias serão manipuladas adicionando ou subtraindo apenas gorduras e CHO, a ingestão de proteínas permanecerá a mesma durante toda a intervenção. Gorduras e carboidratos serão manipulados na proporção de 1:5; ou seja, para cada gota de 1g de gordura haverá uma queda de 5g de CHO.
- Ingestão Proteica: Determinada pela seguinte equação e permanecerá a mesma durante toda a intervenção: (Peso corporal em kg * 2) + 30.
- Iniciando a ingestão de gordura: 30% das calorias serão provenientes de gorduras. Será determinado pela seguinte equação: (kcal * 0,3) / 9.
- Ingestão de CHO: O CHO compensará as calorias restantes. Será determinado pela seguinte equação:
[kcal - (Ingestão de gordura inicial * 9) - (Ingestão de proteína * 4)] / 4.
Protocolo de dieta reversa:
Acabar com as calorias do período de restrição é o ponto de partida da dieta reversa que será executada da seguinte forma:
- Semanas 1 a 4: Aumentar 100 kcal (+ 16g CHO, + 4g Gordura) / semana
- Semanas 5 a 8: Aumentar 150 kcal (+ 25g CHO, + 5g Gordura) / semana
Métodos específicos:
Antropometria: O peso corporal será avaliado no início e posteriormente semanalmente usando uma balança Healthometer 752KL (Perspective Enterprise, Portage MI). O peso corporal será monitorado pelos participantes em um nível individual com uma balança doméstica.
Composição Corporal: A composição dos tecidos moles do corpo inteiro (gordura corporal e massa magra) será medida usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA; Hologic). DXA é considerado como o método de critério de composição corporal. Os valores de gordura corporal total (expressa em kg e %) e gordura do tronco (kg) estão disponíveis no software DXA. Esta medida é rápida, levando um total de 3 minutos de tempo de raios-x e a baixa radiação (<10 µSV) não excederá os limites de exposição aos raios-x. Em comparação, os indivíduos são expostos a aproximadamente 6 µSV de radiação natural de fundo diariamente nos EUA (epa.gov).
Gasto de energia e oxidação do substrato: O gasto de energia em repouso será avaliado por calorimetria indireta usando um sistema de exaustor ventilado (Quark RMR, Cosmed Inc., Roma, Itália). O Quark RMR mede o consumo de oxigênio e a produção de CO2 por meio de uma técnica respiração a respiração usando um analisador de oxigênio paramagnético e um analisador infravermelho de CO2. O gasto energético e as oxidações do substrato serão calculados a partir do consumo de oxigênio, produção de CO2 e nitrogênio urinário por meio das equações de Acheson et al [Acheson 1984].
Ingestão dietética: A ingestão dietética será avaliada semanalmente usando o recordatório alimentar automatizado de 24 horas auto-administrado baseado na web (ASA-24) (Subar 2012). Os dados de nutrientes e grupos de alimentos coletados dos recordatórios de 24 horas serão usados para avaliar as mudanças nos padrões alimentares dos participantes. Os participantes receberão lembretes semanais por e-mail para completar os recordatórios de 24 horas.
Além disso, os participantes acompanharão a dieta com o Myfitnesspal todos os dias. Isso será monitorado pela equipe de pesquisadores.
A ingestão de macronutrientes e calorias será avaliada semanalmente usando dados do myfitnesspal.
Atividade física: A atividade física será avaliada usando o questionário de atividade física de Baeke [Baeke 1982].
Avaliações de força: A força será avaliada em 3 pontos de tempo; no início da restrição alimentar, no final da restrição alimentar e no final do estudo usando o seguinte esquema:
- 3 tentativas de agachamento 1 rep máx.
- 3 tentativas no banco 1 rep max
- 3 tentativas de levantamento terra 1 rep máx. Os três levantamentos serão somados para determinar o total dos participantes. Essa ordem e quantidade de tentativas imitam diretamente as de uma competição de powerlifting.
Ética: O estudo será aprovado pelo GMU Human Subjects Institutional Review Board e o consentimento informado será obtido antes da inscrição no estudo.
Significado e direções futuras Este trabalho ajudará a estabelecer a viabilidade de conduzir um protocolo de realimentação e ajustar o cronograma de medição. Será o primeiro estudo a descrever a fisiologia por trás da abordagem de realimentação para evitar o ganho de peso e apoiará futuros esforços de pesquisa e ajudará no estabelecimento do programa de pesquisa do candidato na GMU. Os resultados serão usados para desenvolver um ensaio clínico randomizado para testar a aplicabilidade da abordagem de dieta reversa para prevenir o ganho de peso após a perda de peso, em oposição aos métodos convencionais, em uma população sem treinamento de força. Os resultados serão usados para buscar fundos de pesquisa externos para desenvolver este ensaio clínico que pode levar a uma mudança na abordagem da perda de peso e do risco de recuperação do peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membro da equipe GMU powerlifting
Critério de exclusão:
- nenhum membro da equipe GMU powerlifting
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação metabólica
Prazo: Julho de 2017 a outubro de 2017
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energia gasta por unidade de massa corporal magra
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Julho de 2017 a outubro de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 905083-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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