- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03434431
Может ли диета предотвратить восстановление веса после потери веса
Предотвращает ли медленное повторное введение калорий после потери веса восстановление веса у тренированных спортсменов? ТЭО
Введение: Известно, что потеря веса приводит к снижению расхода энергии в покое (REE) из-за уменьшения безжировой массы тела (LBM), а также из-за метаболической адаптации, что приводит к более высокой энергетической эффективности, ответственной за восстановление веса. Спортсмены, занимающиеся пауэрлифтингом, ограничивают себя в калориях перед соревнованиями, чтобы достичь желаемой весовой категории. После прекращения ограничительной диеты масса тела быстро возвращается к додиетическим значениям с непропорциональным увеличением жировой массы. Чтобы избежать увеличения веса, среди спортсменов стала популярной «обратная диета». Это включает в себя пошаговое увеличение потребления калорий с предположением, что небольшое увеличение потребления калорий может помочь восстановить расход энергии до уровня, предшествующего диете, и снизить вероятность увеличения жировой массы. Хотя имеются отдельные сообщения об успешной обратной диете, необходимы исследования, чтобы оценить ее истинную эффективность. Кроме того, если метод будет работать у неспортсменов, это может стать важным изменением риска повторного набора веса после диеты для похудения. .
Цель: проверить влияние обратного протокола диеты на предотвращение метаболической адаптации после периода ограничения калорийности у спортсменов, тренирующихся с отягощениями. .
Методы: В этом исследовании используется удобная выборка из 3 пауэрлифтеров. Их подвергают дефициту калорий в 750 ккал/день с потреблением белка, установленным в 2 раза больше массы тела (кг) и 30% en за счет жира в течение 6 недель, с корректировкой еженедельно. Протокол обратной диеты добавляет 100 ккал в течение 1-4 недель и 150 ккал в течение 5-8 недель. РЗЭ измеряют раз в две недели, а состав тела измеряют в 1-й день ограничения калорийности и в 1-й и 56-й дни обратной диеты. Упражнения остаются постоянными в течение всего периода. .
Обзор исследования
Подробное описание
Обоснование:
Около 66% взрослых в США имеют избыточный вес или страдают ожирением [Ogden 2006]. В развитии этой эпидемии, вероятно, участвуют несколько факторов, в том числе повышенное потребление жиров и калорий, а также снижение уровня физической активности. Усилия общественного здравоохранения подчеркивают роль предотвращения увеличения веса как средства предотвращения осложнений ожирения, таких как ряд неблагоприятных заболеваний [Allison 1999], снижение качества жизни [Kolotkin 2001] и сокращение ожидаемой продолжительности жизни [Allison 1999]. Ожирение является результатом длительного состояния положительного энергетического баланса. Расход энергии находится в выходной части уравнения, а потребление пищи или потребление калорий — во входной части уравнения.
Общий дневной расход энергии (TDEE) состоит из трех компонентов: расход энергии в покое (REE), минимальное количество энергии, затрачиваемое на поддержание функций организма, которое в среднем отвечает за 60-70% TDEE, термический эффект пищи (TEF). ), энергия, необходимая для усвоения и переваривания пищи, которую мы едим, которая занимает около 10%, и расход энергии, связанный с физической активностью, который в значительной степени меняется изо дня в день в зависимости от объема выполняемой деятельности [de Jonge 1997]. Это включает в себя термогенез активности без физических упражнений (NEAT), расход энергии на ерзание или движение (Levine, 2004). Было показано, что низкий РЗЭ является предиктором увеличения веса с течением времени [Ravussin 1993]. Хорошо известно, что потеря веса приводит к уменьшению РЗЭ, отчасти из-за уменьшения безжировой массы тела, что является самым сильным предиктором РЗЭ [Tataranni 1995], но также из-за метаболической адаптации к ограничению калорий, что приводит к более высокая энергоэффективность, которая служит для предотвращения дальнейшей потери веса и экономии энергии. Однако это сохранение энергии также отвечает за восстановление веса после потери веса [Martin 2007]. Поэтому многие методы лечения ожирения направлены на максимально возможное ограничение снижения REE, будь то с помощью диеты, физических упражнений, лекарств или комбинации этих трех факторов, чтобы замедлить процесс восстановления веса. Исследовательская программа заявителя была сосредоточена на предотвращении повторного набора веса и метаболической адаптации к изменениям в питании и энергетическом балансе за последние 20 лет.
Спортсмены, занимающиеся физическими упражнениями и пауэрлифтингом, часто ограничивают себя в калориях за несколько недель до соревнований или соревнований, чтобы достичь желаемой худобы или весовой категории. В период вскоре после прекращения ограничительной диеты масса тела быстро возвращается к додиетическим значениям с непропорциональным увеличением жировой массы. Чтобы избежать этого быстрого набора веса, среди спортсменов стала популярна «обратная диета». Это включает в себя медленное, ступенчатое увеличение потребления калорий. Теория, лежащая в основе этого, заключается в том, что небольшое увеличение потребления калорий может помочь восстановить расход энергии до уровня, предшествующего диете, и снизить вероятность увеличения жировой массы. Хотя отдельные сообщения об успешной обратной диете привели к росту популярности, необходимы исследования, чтобы оценить ее истинную эффективность. Кроме того, на данный момент доступны только отчеты по тренированным спортсменам, в то время как, если бы метод работал у лиц, не занимающихся спортом, это могло бы стать важным изменением риска повторного набора веса после диеты для похудения. Однако, поскольку этот метод использовался в популяции силовых тренировок, предлагаемое исследование будет использовать эту популяцию для проверки осуществимости и точной настройки графика измерений.
Таким образом, предлагаемый проект преследует двоякую цель:
- Проверить применимость обратного протокола диеты для предотвращения увеличения веса и увеличения жировых отложений после периода ограничения калорийности у спортсменов, тренирующихся с отягощениями.
- Для точной настройки графика измерений для обратного протокола диеты.
Методы Исследуемая группа: Удобная выборка из 3 спортсменов-силовиков мужского пола в возрасте 20-25 лет из кампуса GMU, которые устно проявили интерес к участию в исследовании, будет использоваться в качестве нашей группы населения в этом технико-экономическом обосновании.
Дизайн исследования: после регистрации и подписания формы согласия потребление поддерживающей энергии будет оцениваться с использованием значений REE, измеренных метаболической тележкой, умноженных на расчетный фактор активности, оцененный с помощью опросника физической активности Baeke. Расчетное потребление энергии будет проверено и скорректировано в течение одной недели ежедневных взвешиваний. После того, как будет установлено поддерживающее потребление энергии, будут оценены базовый уровень REE, состав тела и сила тела, и начнется 6-недельный период ограничения диеты с использованием протокола, описанного ниже. Вес тела будет измеряться еженедельно, но участники ежедневно отслеживают его.
После 6 недель ограничения калорийности РЗЭ, что привело к потере веса примерно на 4 кг, состав тела и сила будут снова оценены, и начнется 8-недельный период возобновления питания с использованием приведенного ниже протокола. В течение этого периода REE будет оцениваться каждые две недели, а масса тела будет оцениваться еженедельно. Состав тела будет оцениваться через 4 недели и 8 недель, а сила будет повторно оцениваться через 8 недель повторного кормления.
Рецепт диеты:
Срок ограничения:
Срок ограничения будет определяться научно обоснованными рекомендациями по подготовке к соревнованиям по натуральному бодибилдингу Эрика Хелмса и Алана Арагона (Helms, Aragon, & Fitschen).
Начальное потребление калорий будет рассчитываться как поддерживающее потребление энергии, оцениваемое путем умножения REE на коэффициент активности минус 750 ккал, что дает приблизительную потерю веса 0,68 кг в неделю. Калориями будут управлять, добавляя или вычитая только жиры и CHO, потребление белка останется неизменным на протяжении всего вмешательства. Жиры и углеводы будут манипулироваться в соотношении 1:5; Это означает, что на каждую каплю 1 г жира приходится 5 г CHO.
- Потребление белка: определяется по следующему уравнению и остается неизменным на протяжении всего вмешательства: (масса тела в кг * 2) + 30.
- Начальное потребление жиров: 30% калорий будет приходиться на жиры. Будет определяться по следующему уравнению: (ккал * 0,3) / 9.
- Потребление CHO: CHO восполнит оставшиеся калории. будет определяться следующим уравнением:
[ккал - (Начальное потребление жиров * 9) - (Потребление белков * 4)] / 4.
Протокол обратной диеты:
Исчезновение калорий в период ограничения является отправной точкой обратной диеты, которая будет выполняться следующим образом:
- Недели с 1 по 4: увеличение на 100 ккал (+ 16 г CHO, + 4 г жира) в неделю.
- Недели с 5 по 8: увеличение на 150 ккал (+ 25 г CHO, + 5 г жиров) в неделю.
Конкретные методы:
Антропометрия: масса тела будет оцениваться на исходном уровне, а затем еженедельно с использованием весов Healthometer 752KL (Perspective Enterprise, Portage MI). Вес тела будет отслеживаться участниками на индивидуальном уровне с помощью домашних весов.
Состав тела: состав мягких тканей всего тела (жировая и безжировая масса тела) будет измеряться с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA; Hologic). DXA считается критерием состава тела. В программе DXA доступны значения как общего жира тела (выраженного в кг и %), так и жира на туловище (кг). Эта мера является быстрой, занимает в общей сложности 3 минуты рентгеновского облучения, а низкое излучение (<10 мкЗв) не превышает пределов для рентгеновского облучения. Для сравнения, люди в США ежедневно получают около 6 мкЗВ естественного фонового излучения (epa.gov).
Расход энергии и окисление субстрата: Расход энергии в покое будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии с использованием системы вентилируемого колпака (Quark RMR, Cosmed Inc., Рим, Италия). Quark RMR измеряет потребление кислорода и выработку CO2 методом дыхания за дыханием с использованием парамагнитного анализатора кислорода и инфракрасного анализатора CO2. Расход энергии и окисление субстрата будут рассчитываться на основе потребления кислорода, производства CO2 и содержания азота в моче с использованием уравнений Acheson et al [Acheson 1984].
Потребление пищи: Потребление пищи будет оцениваться еженедельно с использованием автоматизированного самоуправляемого 24-часового отзыва о диете (ASA-24) (Subar 2012). Данные о питательных веществах и пищевых группах, собранные в результате 24-часового отзыва, будут использоваться для оценки изменений участников в рационе питания. Участникам будут отправляться еженедельные напоминания по электронной почте о завершении 24-часового отзыва.
Кроме того, участники будут ежедневно отслеживать рацион с помощью Myfitnesspal. За этим будет следить команда исследователей.
Потребление макронутриентов и калорий будет оцениваться еженедельно с использованием данных myfitnesspal.
Физическая активность: Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты физической активности Baeke [Baeke 1982].
Оценка силы: Сила будет оцениваться в 3 временных точках; в начале ограничения диеты, в конце ограничения диеты и в конце исследования по следующей схеме:
- 3 попытки приседания 1 повторение макс.
- 3 попытки на скамье 1 повторение макс.
- 3 попытки в становой тяге 1 повторение максимум Затем три подхода будут суммированы, чтобы определить общее количество участников. Этот порядок и количество попыток прямо имитируют соревнования по пауэрлифтингу.
Этика: исследование будет одобрено Наблюдательным советом GMU Human Subjects Institutional Review Board, и перед включением в исследование будет получено информированное согласие.
Значение и будущие направления Эта работа поможет установить возможность проведения протокола повторного кормления и точно настроить график измерений. Это будет первое исследование, описывающее физиологию подхода к повторному кормлению для предотвращения увеличения веса, и оно поддержит будущие исследовательские усилия и поможет в создании исследовательской программы заявителя в GMU. Результаты будут использованы для разработки рандомизированного клинического исследования для проверки применимости обратного подхода к диете для предотвращения увеличения веса после его снижения, в отличие от традиционных методов, у людей, не занимающихся силовыми тренировками. Результаты будут использованы для поиска внешнего финансирования исследований для разработки этого клинического испытания, которое может привести к изменению подхода к снижению веса и снижению риска повторного набора веса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- член сборной ГМУ по пауэрлифтингу
Критерий исключения:
- не член команды GMU по пауэрлифтингу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая адаптация
Временное ограничение: Июль 2017 г. – октябрь 2017 г.
|
расход энергии на единицу безжировой массы тела
|
Июль 2017 г. – октябрь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 905083-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .