- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01153451
Um sistema de notificação automática para resultados de testes finalizados após a alta
Objetivos específicos: (Estudo nº 1, financiado pela AHRQ, concluído em maio de 2011)
- Criar um sistema de notificação automática para avisar os médicos sobre os resultados dos exames finalizados após a alta.
- Avaliar o impacto deste sistema na conscientização do médico sobre os resultados dos testes finalizados após a alta.
Hipótese: A notificação automática por e-mail melhorará a conscientização do médico sobre os resultados dos testes finalizados após a alta em comparação com os cuidados habituais.
Objetivos específicos: (Estudo nº 2, financiado pela CRICO, concluído em julho de 2012)
- Identificar uma coorte de pacientes que receberam alta com resultados potencialmente acionáveis de testes pendentes na alta (TPAD).
- Determinar se a notificação automatizada por e-mail dos resultados finalizados de TPADs potencialmente acionáveis afeta a taxa de ações pós-alta tomadas conforme documentado no registro médico eletrônico (EMR).
Hipótese: A notificação automática por e-mail dos resultados finalizados de TPADs potencialmente acionáveis aumenta a taxa de ações tomadas após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falha no acompanhamento de resultados de exames anormais é um problema crítico e é mais provável de ocorrer no caso de exames realizados no hospital, mas cujos resultados não estão disponíveis ou não são finalizados até após a alta (ou seja, resultados de exames pendentes). Provedores de internação e ambulatórios responsáveis podem não estar cientes desses resultados de teste. Em um estudo anterior, Roy et al. determinaram que 41% dos pacientes receberam alta antes que todos os resultados dos exames laboratoriais, microbiológicos e radiológicos fossem finalizados (31% eram coletivamente exames hematológicos, químicos e patológicos, 27% eram estudos radiológicos e 42% eram resultados microbiológicos). Desses resultados, 9,4% foram considerados potencialmente acionáveis por revisão médica independente e poderiam ter alterado o plano de cuidados pós-alta do paciente. Os médicos estavam cientes de apenas 38% dos resultados desses testes. A falha no acompanhamento desses resultados de teste pode levar a atrasos no diagnóstico, perda de oportunidades de tratamento, solicitação redundante de testes e danos subsequentes ao paciente. Em um hospital do tamanho do Brigham and Women's Hospital (BWH) com 44.000 internações anuais, os médicos não teriam conhecimento de quase 2.000 resultados de testes acionáveis por ano. Os sistemas automatizados podem mitigar esse problema, garantindo a notificação imediata dos resultados dos testes relevantes finalizados após a alta para os provedores ambulatoriais e de internação responsáveis. Usando financiamento interno do BWH, desenvolvemos um sistema automatizado de notificação por e-mail para facilitar o gerenciamento de testes pendentes na alta (TPADs).
No estudo 1 (financiado pela AHRQ), avaliaremos prospectivamente o impacto dessa intervenção na conscientização do médico sobre os resultados do TPAD. No estudo 2 (financiado pelo CRICO), realizaremos uma revisão de prontuário para determinar o impacto da intervenção nas ações posteriores tomadas pelos médicos e o reconhecimento dos resultados do TPAD conforme documentado no prontuário eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com alta de serviços selecionados no BWH cujo paciente internado e prestador de cuidados primários estejam no mesmo braço do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com alta de serviços selecionados no BWH cujo paciente internado e prestador de cuidados primários estejam em braços discordantes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Médicos internados e ambulatoriais responsáveis designados para cuidados habituais não receberão nenhum e-mail com resultados de exames de pacientes gerados a partir do sistema de notificação.
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Outro: Notificação de Email
Médicos internados e ambulatoriais responsáveis receberão e-mail(s) automatizado(s) com os resultados dos exames dos pacientes finalizados após a alta gerados a partir do sistema de notificação.
Os resultados finalizados serão agrupados de forma que nenhum provedor receba mais de um e-mail por dia.
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Os sistemas de informações clínicas de pacientes internados do BWH arquivarão automaticamente todos os testes químicos, hematológicos, patológicos e radiológicos não finalizados, bem como endereços de e-mail de provedores ambulatoriais e de pacientes internados para todos os pacientes do estudo que receberam alta.
Este processo será iniciado usando um carimbo de tempo mais próximo do tempo de descarga real.
À meia-noite de todos os dias, todos os testes arquivados no momento da alta serão atualizados se os resultados finais estiverem disponíveis.
Um e-mail com todos os resultados de testes finalizados e pendentes para cada paciente que recebeu alta será enviado ao paciente internado e ao prestador de cuidados primários neste momento.
Para pacientes que receberam alta com mais de um teste pendente, notificações subsequentes por e-mail serão enviadas até que todos os testes pendentes sejam finalizados (não mais do que um e-mail por dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de profissionais de saúde cientes dos resultados finais dos testes pendentes na alta (estudo 1)
Prazo: 72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
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O resultado primário será a porcentagem de médicos internados que estão cientes dos resultados finais dos testes pendentes na alta.
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72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Provedores Ambulatoriais Conscientes dos Resultados Finalizados de Testes Pendentes na Alta (Estudo 1)
Prazo: 72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
|
Os resultados secundários incluirão a porcentagem de médicos ambulatoriais que estão cientes dos resultados finais dos testes pendentes na alta (tanto da rede de parceiros quanto de provedores fora da rede).
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72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
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Porcentagem de provedores cientes dos resultados de teste acionáveis (estudo 1)
Prazo: 72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
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Porcentagem de conhecimento dos resultados de testes acionáveis por provedores responsáveis
|
72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
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Satisfação do Provedor (Estudo 1)
Prazo: 72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
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Porcentagem de provedores satisfeitos com o sistema de notificação.
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72 horas após a notificação, de outubro de 2010 a maio de 2011
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de resultados de TPAD potencialmente acionáveis com ação(ões) documentada(s) tomada(s) na intervenção versus braços de controle. (Resultado Primário, Estudo 2)
Prazo: Abstração retrospectiva de dados de prontuários para pacientes que receberam alta de julho de 2011 a julho de 2012
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O resultado primário será medido como a diferença na proporção de resultados de TPAD potencialmente acionáveis com ações documentadas tomadas (conforme determinado pela revisão de prontuário eletrônico) por paciente com alta no braço de intervenção e controle.
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Abstração retrospectiva de dados de prontuários para pacientes que receberam alta de julho de 2011 a julho de 2012
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Proporção de resultados de TPAD potencialmente acionáveis com reconhecimento documentado nos braços de intervenção versus controle. (Resultado Secundário, Estudo 2)
Prazo: Abstração retrospectiva de dados de prontuários para pacientes que receberam alta de julho de 2011 a julho de 2012
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O resultado secundário será medido como a diferença na proporção de resultados de TPAD potencialmente acionáveis com reconhecimento documentado (conforme determinado pela revisão de prontuário eletrônico) no braço de intervenção e controle.
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Abstração retrospectiva de dados de prontuários para pacientes que receberam alta de julho de 2011 a julho de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HS018229-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- CRICO (Número de outro subsídio/financiamento: CRICO)
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