Alterações hemodinâmicas durante o deslocamento do coração na aorta Cirurgia de bypass da artéria coronária sem toque sem bomba
4 de maio de 2018 atualizado por: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Introdução: A cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB) tem sido a técnica recomendada para o tratamento de pacientes com alto risco de dano neurológico ou acidente vascular cerebral.
No entanto, o deslocamento do coração para obter uma exposição adequada para a construção do enxerto provoca alterações hemodinâmicas, exigindo potencialmente a conversão para circulação extracorpórea.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar as alterações sequenciais dos parâmetros hemodinâmicos em pacientes submetidos à OPCAB sem toque na aorta.
Método: Serão avaliados pacientes submetidos à OPCAB sem toque na aorta.
O sistema FloTrac / PreSep / Vigileo ™ (Edwards Lifesciences) será usado para registrar continuamente a frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAD), pressão venosa central (PVC), índice cardíaco contínuo, volume sistólico, variação do volume sistólico (VVS ) e saturação venosa central de oxigênio (ScvO2).
Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior DP, marginal-OM e diagonal-Dg).
O lactato pós-operatório também será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023062
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo
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Contato:
- Solange Guizilini, PhD
- Número de telefone: +5511982887753
- E-mail: s_guizilini@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Walter J. Gomes, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana com indicação de cirurgia de revascularização miocárdica
Critério de exclusão:
- serão excluídos os pacientes que apresentarem disfunção hepática ou renal pré-operatória clinicamente significativa, trombocitopenia, coagulopatia ou arritmia não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aorta sem toque
Cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea da aorta.
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Os participantes serão submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Pelo sistema FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), avaliando a alteração da frequência cardíaca durante os procedimentos
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Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Mudança na pressão arterial média
Prazo: Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Pelo sistema FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), avaliando a mudança na pressão arterial média durante os procedimentos
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Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Mudança na pressão venosa central
Prazo: Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Pelo sistema FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), avaliando a alteração da pressão venosa central durante os procedimentos
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Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Alteração no índice cardíaco contínuo
Prazo: Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Pelo sistema FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), avaliando a mudança no índice cardíaco contínuo durante os procedimentos
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Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Mudança no volume de ejeção
Prazo: Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Pelo sistema FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), avaliando a mudança no volume sistólico durante os procedimentos
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Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Alteração na saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Pelo sistema FloTrac /PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), avaliando a mudança na saturação venosa central de oxigênio durante os procedimentos
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Os parâmetros serão avaliados 5 min antes, durante e 5 min após cada anastomose (descendente anterior esquerda-DAE, descendente posterior-PD, marginal-OM e diagonal-Dg).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os níveis de lactato
Prazo: Pós-operatório imediato, na admissão na unidade de terapia intensiva
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Avaliação dos níveis de lactato no pós-operatório imediato
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Pós-operatório imediato, na admissão na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 63054016.1.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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