Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany hemodynamiczne podczas przemieszczania serca w aorcie Bezdotykowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Wprowadzenie: Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bezdotykowa bez użycia pompy (OPCAB) jest zalecaną techniką leczenia pacjentów z wysokim ryzykiem uszkodzenia neurologicznego lub udaru mózgu. Jednak przemieszczenie serca w celu uzyskania odpowiedniej ekspozycji do konstrukcji przeszczepu wywołuje zmiany hemodynamiczne, potencjalnie wymagające konwersji na pompowanie. Cel: Celem pracy jest ocena kolejnych zmian parametrów hemodynamicznych u pacjentów poddanych bezdotykowej OPCAB aorty. Metoda: Ocenie zostaną poddani pacjenci poddawani OPCAB bezdotykowej aorty. System FloTrac / PreSep / Vigileo ™ (Edwards Lifesciences) będzie używany do ciągłego rejestrowania częstości akcji serca (HR), średniego ciśnienia tętniczego (DBP), ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP), ciągłego wskaźnika sercowego, objętości skurczowej, zmian objętości skurczowej (VVS) ) i nasycenia tlenem żył centralnych (ScvO2). Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg). Oceniony zostanie również pooperacyjny mleczan.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023062
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Walter J. Gomes, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem choroby wieńcowej ze wskazaniem do zabiegu rewaskularyzacji mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przed operacją wystąpią u nich istotne klinicznie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, małopłytkowość, koagulopatia lub niekontrolowana arytmia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aorta bezdotykowa
Bezdotykowa operacja pomostowania tętnic wieńcowych bez użycia pompy aorty.
Procedura: Aorta bezdotykowa
Uczestnicy zostaną poddani bezdotykowej operacji pomostowania aorty wieńcowej bez użycia pompy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Przez system FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), oceniający zmianę częstości akcji serca podczas zabiegów
Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Przez system FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), oceniający zmianę średniego ciśnienia tętniczego krwi podczas zabiegów
Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Zmiana centralnego ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Przez system FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), oceniający zmianę ośrodkowego ciśnienia żylnego podczas zabiegów
Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Zmiana ciągłego wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Przez system FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), oceniający zmianę ciągłego wskaźnika sercowego podczas zabiegów
Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Przez system FloTrac/PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), oceniający zmianę objętości wyrzutowej podczas zabiegów
Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Zmiana saturacji żył centralnych tlenem
Ramy czasowe: Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).
Przez system FloTrac /PreSep/Vigileo™ (Edwards Lifesciences), oceniający zmianę wysycenia tlenem żył centralnych podczas zabiegów
Parametry będą oceniane 5 min przed, w trakcie i 5 min po każdym zespoleniu (lewe przednie zstępujące-LAD, tylne zstępujące-PD, brzeżne-OM i ukośne-Dg).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń poziom mleczanu
Ramy czasowe: Bezpośredni okres pooperacyjny, przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Ocena poziomu mleczanów w bezpośrednim okresie pooperacyjnym
Bezpośredni okres pooperacyjny, przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63054016.1.0000.5505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aorta bezdotykowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj