Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset muutokset sydämen siirtymisen aikana aortassa Koskematon sepelvaltimon ohitusleikkaus

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Johdanto: Aortan no-touch off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB) on ollut suositeltu tekniikka potilaiden hoidossa, joilla on suuri neurologisten vaurioiden tai aivohalvauksen riski. Sydämen siirtyminen sopivan altistuksen saavuttamiseksi siirteen rakentamiseen saa kuitenkin aikaan hemodynaamisia muutoksia, jotka mahdollisesti edellyttävät muuntamista on-pumpun käyttöön. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamisten parametrien peräkkäisiä muutoksia potilailla, joille tehdään aorta kosketuston OPCAB. Menetelmä: Potilaat, joille tehdään aorta koskematon OPCAB, arvioidaan. FloTrac / PreSep / Vigileo ™ (Edwards Lifesciences) -järjestelmää käytetään jatkuvasti tallentamaan syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (DBP), keskuslaskimopaine (CVP), jatkuva sydänindeksi, systolinen tilavuus, systolisen tilavuuden vaihtelu (VVS). ) ja keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2). Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen jokaista anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen-OM ja diagonaalinen-Dg). Myös postoperatiivinen laktaatti arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023062
        • Rekrytointi
        • Federal University of São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Walter J. Gomes, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on kliinisesti merkittävä ennen leikkausta maksan tai munuaisten toimintahäiriö, trombosytopenia, koagulopatia tai hallitsematon rytmihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aorta ei kosketa
Aortan no-touch off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Menettely: Aorta ei kosketa
Osallistujille suoritetaan aortan kosketusvapaa sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi sykkeen muutoksen toimenpiteiden aikana
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi keskimääräisen valtimoverenpaineen muutoksen toimenpiteiden aikana
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
Muutos keskuslaskimopaineessa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi keskuslaskimopaineen muutoksen toimenpiteiden aikana
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
Muutos jatkuvassa sydänindeksissä
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi jatkuvan sydänindeksin muutosta toimenpiteiden aikana
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
Muutos iskutilavuudessa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), arvioi iskutilavuuden muutosta toimenpiteiden aikana
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
Muutos keskuslaskimon happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
FloTrac /PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), arvioimalla keskuslaskimon happisaturaation muutosta toimenpiteiden aikana
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi laktaattitasot
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen jakso teho-osaston vastaanotolla
Laktaattitasojen arviointi välittömästi leikkauksen jälkeen
Välitön leikkauksen jälkeinen jakso teho-osaston vastaanotolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63054016.1.0000.5505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Aorta ei kosketa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa