Hemodynaamiset muutokset sydämen siirtymisen aikana aortassa Koskematon sepelvaltimon ohitusleikkaus
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Johdanto: Aortan no-touch off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB) on ollut suositeltu tekniikka potilaiden hoidossa, joilla on suuri neurologisten vaurioiden tai aivohalvauksen riski.
Sydämen siirtyminen sopivan altistuksen saavuttamiseksi siirteen rakentamiseen saa kuitenkin aikaan hemodynaamisia muutoksia, jotka mahdollisesti edellyttävät muuntamista on-pumpun käyttöön.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamisten parametrien peräkkäisiä muutoksia potilailla, joille tehdään aorta kosketuston OPCAB.
Menetelmä: Potilaat, joille tehdään aorta koskematon OPCAB, arvioidaan.
FloTrac / PreSep / Vigileo ™ (Edwards Lifesciences) -järjestelmää käytetään jatkuvasti tallentamaan syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (DBP), keskuslaskimopaine (CVP), jatkuva sydänindeksi, systolinen tilavuus, systolisen tilavuuden vaihtelu (VVS). ) ja keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2).
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen jokaista anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen-OM ja diagonaalinen-Dg).
Myös postoperatiivinen laktaatti arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023062
- Rekrytointi
- Federal University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Solange Guizilini, PhD
- Puhelinnumero: +5511982887753
- Sähköposti: s_guizilini@yahoo.com.br
-
Päätutkija:
- Walter J. Gomes, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on kliinisesti merkittävä ennen leikkausta maksan tai munuaisten toimintahäiriö, trombosytopenia, koagulopatia tai hallitsematon rytmihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aorta ei kosketa
Aortan no-touch off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus.
|
Osallistujille suoritetaan aortan kosketusvapaa sepelvaltimon ohitusleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi sykkeen muutoksen toimenpiteiden aikana
|
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi keskimääräisen valtimoverenpaineen muutoksen toimenpiteiden aikana
|
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
|
Muutos keskuslaskimopaineessa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi keskuslaskimopaineen muutoksen toimenpiteiden aikana
|
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
|
Muutos jatkuvassa sydänindeksissä
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), joka arvioi jatkuvan sydänindeksin muutosta toimenpiteiden aikana
|
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
|
Muutos iskutilavuudessa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
FloTrac/PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), arvioi iskutilavuuden muutosta toimenpiteiden aikana
|
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
|
Muutos keskuslaskimon happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
FloTrac /PreSep/Vigileo™-järjestelmällä (Edwards Lifesciences), arvioimalla keskuslaskimon happisaturaation muutosta toimenpiteiden aikana
|
Parametrit arvioidaan 5 minuuttia ennen kutakin anastomoosia, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen (vasen anteriorinen laskeva LAD, posteriorinen laskeva PD, marginaalinen OM ja diagonaali-Dg).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi laktaattitasot
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen jakso teho-osaston vastaanotolla
|
Laktaattitasojen arviointi välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Välitön leikkauksen jälkeinen jakso teho-osaston vastaanotolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63054016.1.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .