Um estudo de eficácia e segurança de células CD34+ modificadas por shRNA em pacientes infectados pelo HIV.

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) de 18 a 25; peso corporal ≥50kg.
• Diagnóstico de infecções por HIV/AIDS com base em "Critérios de diagnóstico para HIV/AIDS" WS 293-2008.
• Sem terapia antirretroviral (TARV) nas últimas 6 semanas e recusa-se a receber TARV.
• Contagem de células T CD4 ≥350/μl.
• Não planeja engravidar em um futuro próximo e concorda em praticar métodos contraceptivos não medicamentosos.
• Voluntário para participar do estudo, cumprir com o desenho do estudo para completar todas as medições de monitoramento e concordar em assinar o acordo do estudo.

Critério de exclusão:

• Existência de infecções/tumores oportunistas.
• Mutações nas sequências alvo do shRNA.
• Contagem de glóbulos brancos <3x10^9/L, contagem de neutrófilos <1,5x10^9/L, hemoglobina <110g/L, contagem de plaquetas <100x10^9/L.
• Doenças hepáticas (HBV, infecção crônica por HCV, doença metabólica hepática congênita), funções anormais do fígado (valor do teste 2x acima do normal).
• Deficiência renal (nível de creatinina acima do limite superior dos níveis normais).
• Doença crônica grave, doença metabólica (por exemplo, diabetes), doenças neurológicas e psiquiátricas.
• História de pancreatite.
• Mulheres grávidas, lactantes ou em idade reprodutiva que não praticam métodos contraceptivos.
• Alergia a agentes ou medicamentos utilizados no estudo.
• Abuso comprovado ou suspeito de álcool e drogas.
• Participou de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.
• Com base na avaliação do investigador, aqueles que não são adequados para o estudo (por exemplo, fraqueza geral, baixa conformidade com o desenho do estudo).
• História pessoal ou familiar de tumores.