HIV 감염 환자에서 shRNA 변형 CD34+ 세포의 효능 및 안전성 연구.

포함 기준:

• 18 - 25의 체질량 지수(BMI); 체중 ≥50kg.
• "HIV/AIDS 진단 기준" WS 293-2008에 기반한 HIV 감염/AIDS 진단.
• 지난 6주 동안 항레트로바이러스 요법(ART)을 받지 않았으며 ART 받기를 거부했습니다.
• CD4 T 세포 수 ≥350/μl.
• 가까운 장래에 임신 계획이 없으며 비약물 기반 피임법을 실행하는 데 동의합니다.
• 연구에 자발적으로 참여하고 연구 설계를 준수하여 모든 모니터링 측정을 완료하고 연구 계약에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 감염/기회 종양의 존재.
• shRNA 표적 서열의 돌연변이.
• 백혈구 수 <3x10^9/L, 호중구 수 <1.5x10^9/L, 헤모글로빈 <110g/L, 혈소판 수 <100x10^9/L.
• 간질환(HBV, 만성 HCV 감염, 선천성 간대사질환), 간기능 이상(정상치의 2배 이상)
• 신장 결핍(정상 수치의 상한을 초과하는 크레아티닌 수치).
• 중증 만성 질환, 대사 질환(예: 당뇨병), 신경 및 정신 질환.
• 췌장염의 역사.
• 피임법을 시행하지 않는 임신, 수유 또는 가임기 여성.
• 연구에 사용된 약제 또는 약물에 대한 알레르기.
• 확인되었거나 의심되는 알코올 및 약물 남용.
• 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 조사자의 평가에 기초하여, 연구에 부적합한 사람(예: 일반적인 허약함, 연구 설계의 열악한 순응도).
• 종양의 개인 또는 가족력.