Исследование эффективности и безопасности модифицированных кшРНК клеток CD34+ у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 25; масса тела ≥50 кг.
• Диагностика ВИЧ-инфекции/СПИДа на основании «Диагностических критериев ВИЧ/СПИДа» WS 293-2008.
• Отсутствие антиретровирусной терапии (АРТ) в течение последних 6 недель и отказ от получения АРТ.
• Количество Т-клеток CD4 ≥350/мкл.
• Не планируете беременность в ближайшем будущем и соглашаетесь практиковать немедикаментозную контрацепцию.
• Добровольно участвовать в исследовании, соблюдать план исследования для выполнения всех контрольных измерений и соглашаться подписать соглашение об исследовании.

Критерий исключения:

• Наличие инфекций/оппортунистических опухолей.
• Мутации в целевых последовательностях кшРНК.
• Количество лейкоцитов <3x10^9/л, количество нейтрофилов <1,5x10^9/л, гемоглобин <110 г/л, количество тромбоцитов <100x10^9/л.
• Заболевания печени (ВГВ, хроническая инфекция ВГС, врожденные нарушения обмена веществ в печени), нарушения функции печени (значение теста в 2 раза выше нормы).
• Почечная недостаточность (уровень креатинина выше верхней границы нормы).
• Тяжелые хронические заболевания, нарушения обмена веществ (например, диабет), неврологические и психические заболевания.
• История панкреатита.
• Женщины в период беременности, кормления грудью или в репродуктивном возрасте, не применяющие контрацепцию.
• Аллергия на агенты или препараты, используемые в исследовании.
• Подтвержденное или подозреваемое злоупотребление алкоголем и наркотиками.
• Участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев.
• По оценке исследователя, те, кто не подходит для исследования (например, общая слабость, плохое соответствие дизайну исследования).
• Личная или семейная история опухолей.