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Acute Effects of Watermelon on Vascular Function and Serum Lycopene

27 de dezembro de 2021 atualizado por: Amy Ellis, University of Alabama, Tuscaloosa
This study aimed to examine the effects of a one-time dose of 100% watermelon juice on circulating lycopene levels and measures of vascular health among a cohort of postmenopausal women.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Purpose and Objectives Arterial stiffness and endothelial dysfunction are early independent predictors of cardiovascular disease (CVD), the leading cause of death for women ages 60 and older in the United States. It is well-known that age-related decreases in vascular function are partially due to increases in oxidative stress and inflammation. In attempts to combat CVD, previous studies have investigated provision of isolated food compounds in supplement form. For example, purified lycopene has been shown to decrease oxidative stress, and our previous work supports the supplemental use of glutamine and arginine powders for improving vascular endothelial function of older adults. Watermelon is among the greatest plant sources of arginine and glutamine, and it is one of the richest sources of lycopene. However, clinical studies evaluating the whole food have not been done.

According to the Healthy Eating Index, only 27% of women ages 60 and older meet the daily dietary recommendations for 2.5 fruit servings. Likewise, although no Recommended Dietary Allowance for lycopene exists, this age group consumes less lycopene daily than is provided in one serving of watermelon. While reasons for poor fruit intake among older adults are multifactorial, difficulty chewing and inability to prepare fresh foods in the home environment have been noted as significant barriers to fresh fruit and vegetable intake. Of note, a previous systematic review suggests that 100% fruit and vegetable juices may be practical vehicles for improving intake of antioxidant nutrients among older adults. The provision of 100% watermelon juice to older adult women represents a practical, innovative approach to increase consumption of a food containing multiple components that may act in synergy to improve vascular function. Therefore, the purpose of this study is to investigate the effects of a one-time serving of 100% watermelon juice on blood vessel function and serum lycopene.

Specific Aims

The specific aims of this study are to:

  1. To determine whether consumption of a 12-ounce serving of 100% watermelon juice by non-obese women ages 60-75 will result in increased levels of serum lycopene.

    Hypotheses: Acute supplementation with 100% watermelon juice will result in increased serum lycopene.

  2. To determine whether consumption of a 12-ounce serving of 100% watermelon juice by non-obese women ages 60-75 will result in improved vascular endothelial function as assessed by flow-mediated dilation (FMD) and decreased arterial stiffness as assessed by pulse wave analysis (PWA).

Hypotheses: Acute supplementation with 100% watermelon juice will result in improved vascular endothelial function and decreased arterial stiffness.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
        • University of Alabama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 70 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Community-dwelling postmenopausal women

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Body mass index 18.5 - 29.9 kg/m2 (non-obese)
  • Ambulatory
  • Postmenopausal female
  • Ages 65-70 years

Exclusion Criteria:

  • Food allergy to watermelon
  • Diagnosis of phenylketonuria
  • History of hypotension, chronic uncontrolled hypertension, chronic kidney disease, diabetes, previous cardiac events or procedures,
  • Smoking or other tobacco use
  • Use of anticoagulant medications, cholesterol-lowering medications, vasodilatory dietary supplements (garlic, fish oil), or dietary supplements containing lycopene, ascorbic acid, L-glutamine, L-arginine, or L-citrulline
  • Weight change > 10% in the previous six months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Circulating Lycopene Levels
Prazo: 2 hours post-ingestion
On the testing day, participants reported to the clinic following a 10-hour overnight fast. Blood samples were obtained by standard venipuncture at baseline and two hours after ingestion of a 360 ml dose of 100% pasteurized watermelon juice in order to determine change in serum lycopene levels.
2 hours post-ingestion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Endothelial-dependent Vasodilation
Prazo: 2 hours post-ingestion
Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) was used to assess endothelial-dependent vasodilation. FMD uses ultrasound technology to quantify changes in brachial artery diameter in response to hyperemia. A blood pressure cuff was placed distal to the brachial artery of the right arm with the participant supine and rested. Pre-inflation diameter was recorded for one minute, and the cuff was inflated to 50 mmHg above resting SBP for five minutes. Then, images were recorded for 120 seconds after cuff deflation. Peak diameter was determined as an average of the five highest measurements over five seconds post-deflation. FMD was expressed as the percentage increase in peak diameter. FMD measurements were taken at baseline and 2 hours after ingestion of the 100% watermelon juice. The outcome measure reflects change in FMD from baseline to 2 hours post-ingestion.
2 hours post-ingestion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-07-95

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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