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Método de tratamento AVACEN e glicemia pós-prandial

26 de outubro de 2019 atualizado por: Jeff Moore, San Diego State University
Um estudo duplo-cego randomizado controlado para investigar os efeitos do dispositivo AVACEN na glicemia pós-prandial. O dispositivo AVACEN cria pressão negativa ao redor da mão enquanto aquece a palma. Dois dispositivos simulados, um fornecendo calor, mas sem vácuo e outro sem calor nem vácuo, também foram usados. Cada sujeito usará cada um desses três dispositivos durante a primeira hora de um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas em visitas separadas. Os indivíduos chegaram pela manhã após um jejum noturno. A glicemia de jejum, a pressão arterial, a temperatura timpânica e as classificações térmicas subjetivas foram medidas antes e durante o teste oral de tolerância à glicose de 2 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Jeff Moore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes, medicação para diabetes, medicação para hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Calor e Vácuo
AVACEN 100 aplica calor e vácuo à mão
Dispositivo: AVACEN 100
O AVACEN 100 puxa um vácuo de -30 mmHg ao redor da mão do pulso para baixo e aplica calor (108 Fahrenheit) na palma da mão
Comparador Ativo: Apenas Calor
AVACEN 100 aplica apenas calor
Dispositivo: AVACEN 100 apenas calor
O AVACEN 100 aplica calor (108 Fahrenheit) na palma da mão
Comparador Falso: Farsa, falso
AVACEN 100 não aplica calor nem vácuo
Dispositivo: AVACEN 100 falso
O AVACEN 100 não fornece calor ou vácuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia pós-prandial
Prazo: 30 minutos
Medindo o pico de glicose no sangue pós-prandial com o glicosímetro Contour Next
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 30 minutos
Medição da pressão arterial com manguito automatizado
30 minutos
Temperatura timpânica
Prazo: 30 minutos
Medição da temperatura timpânica com termômetro infravermelho
30 minutos
Escala de sensação térmica ASHRAE de 7 pontos
Prazo: 30 minutos
Medindo a temperatura subjetiva com escala de sensação térmica
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Diego State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff M Moore, B.S./B.S., San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AVACENOGTT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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