- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01291862
Apneia Obstrutiva do Sono, Oclusão da Veia da Retina, Oclusão da Artéria da Retina
31 de janeiro de 2012 atualizado por: Yonsei University
A apneia obstrutiva do sono é um distúrbio comum associado a graves consequências adversas à saúde a longo prazo; como hipertensão, disfunção metabólica, doença cardiovascular.
A oclusão vascular da retina está relacionada a muitas doenças sistêmicas, especialmente hipertensão.
A apnéia obstrutiva do sono também está relacionada à disfunção endotelial vascular e à elevação do fator de crescimento endotelial vascular, que causa complicações que ameaçam a visão devido à oclusão vascular retiniana.
Portanto, a relação entre apneia obstrutiva do sono e oclusão vascular retiniana deve ser estudada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
-
Contato:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Número de telefone: 82-2-2228-3570
- E-mail: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que visita ambulatório e diagnosticado como oclusão vascular retiniana que ocorreu nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ocular que não seja oclusão vascular retiniana (por exemplo: síndrome da pálpebra flácida, uveíte, glaucoma, outras doenças retinianas)
- Paciente que apresenta dificuldade em responder aos questionários ou monitoramento portátil do sono
- Paciente que se recusa a se inscrever no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Watchpat-100 (dispositivo portátil não invasivo de monitoramento do sono)
Prazo: depois de terminar os testes com Watchpat-100
|
Dados de resultado do Watchpat-100: índice de apnéia-hipopnéia (AHI)
|
depois de terminar os testes com Watchpat-100
|
Questionário de Berlim
Prazo: depois de terminar o questionário de Berlim
|
Incidência de pacientes com risco de apneia obstrutiva do sono de acordo com o questionário de Berlim
|
depois de terminar o questionário de Berlim
|
Escala de sonolência de Epworth
Prazo: depois de terminar a aula de sonolência de Epworth
|
Incidência de pacientes com sonolência diurna segundo a escala de sonolência de Epworth.
|
depois de terminar a aula de sonolência de Epworth
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Embolia e Trombose
- Trombose venosa
- Trombose
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Oclusão da veia da retina
- Oclusão da Artéria Retiniana
Outros números de identificação do estudo
- 1-2010-0008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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