Avaliação do ácido alfa-lipóico na cardiomiopatia diabética (CARDIALA)

Critério de inclusão:

• Idade adulta masculina ou feminina ≥ 18 anos
• paciente com diagnóstico de diabetes tipo 2 (história de hiperglicemia patológica de acordo com os padrões da OMS e HbA1c >7% ou tratamento contínuo com antidiabéticos orais).
• Pacientes com cardiomiopatia estável (sem internação em cardiologia no mês anterior à inclusão) com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%.
• paciente que assinou um termo de consentimento informado
• Para mulheres em idade reprodutiva: contracepção eficaz seguida por pelo menos 3 meses antes do início do estudo e concordar em mantê-la durante o estudo.
• inscrição num regime de segurança social.

Critério de exclusão:

assuntos:

• Com evento coronariano no ano anterior à inclusão.
• Com sintomas de isquemia cardíaca na inclusão.
• Mulher grávida ou amamentando
• Insuficiência renal grave
• Usando moléculas antioxidantes nos 6 meses anteriores à inclusão.
• Uso de drogas que podem ativar PPARs (Fibratos, Telmisartan, Enalaprilat).
• Uso de anti-inflamatórios.
• Sofrendo de doenças infecciosas agudas e doenças inflamatórias.
• Hipersensibilidade ou história de reação de hipersensibilidade ao ácido gadotérico, meglumina ou qualquer medicamento contendo gadolínio.

Critérios de não inclusão relacionados à ressonância magnética:

• com stent vascular implantado há menos de 6 semanas antes do exame;
• portador de um dispositivo biomédico implantado considerado "não seguro" ou "inseguro" na lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Beneficiário de procedimento de aquisição que não respeita as condições exigidas pela utilização "condicional" em sujeito portador de material biomédico implantado considerado "condicional" na lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• portador de corpo estranho ferromagnético intraocular ou intracraniano próximo a estruturas nervosas;
• portar equipamento biomédico, como marca-passo cardíaco, neural ou sensorial (implante coclear) ou válvula de derivação ventricular sem supervisão médica e paramédica treinada para realizar ressonância magnética nesses indivíduos;