Reatividade plaquetária no choque séptico
19 de outubro de 2018 atualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Reatividade plaquetária prejudicada como um biomarcador precoce para trombocitopenia relacionada à sepse
Distúrbios de coagulação e trombocitopenia são comuns em pacientes com choque séptico.
Apesar da relevância clínica da trombocitopenia induzida por sepse, poucos estudos se concentraram na previsão de trombocitopenia nesse cenário.
O objetivo deste estudo foi avaliar se a agregometria plaquetária e os marcadores de ativação plaquetária, como volume médio de plaquetas ou largura de distribuição do volume plaquetário, poderiam predizer trombocitopenia induzida por sepse em pacientes com choque séptico e contagem normal de plaquetas no dia do diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Università di Ferrara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de choque séptico
- contagem de plaquetas >150*103/mcL.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- história de qualquer distúrbio hematológico
- insuficiência hepática crônica
- quimioterapia anterior
- transfusão de plaquetas nas últimas 4 semanas
- terapia renal substitutiva antes da internação na UTI
- história de terapia antiplaquetária durante os 8 dias anteriores à inclusão
- história de trombocitopenia induzida por heparina (HIT) ou outra trombocitopenia adquirida ou induzida
- ocorrência de HIT (definido como pontuação HIT acima de 3)
- sangramento ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com choque séptico
Os critérios de inclusão do estudo foram diagnóstico de choque séptico e contagem de plaquetas >150*103/mcL.
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As amostras de sangue foram anticoaguladas com 0,129 mmol/L de citrato de sódio e depois centrifugadas por 10 min a 200 rpm; a agregação plaquetária foi avaliada com um agregômetro de transmitância de luz AggRAM Advanced Modular System (Helena Laboratories, Beaumont, Texas, EUA).
Heparina de baixo peso molecular (HBPM) foi administrada pelo menos 8 horas antes de qualquer amostra de agregação sanguínea.
Os agonistas utilizados para iniciar o teste de agregação foram: -Difosfato de adenosina (ADP) para avaliar a agregação plaquetária dependente de P2Y12; (20 ng) - Ácido araquidônico (AA) para avaliar a agregação plaquetária dependente de ciclooxigenase Difosfato de adenosina (1 mcg) - Peptídeo ativador do receptor de trombina-6 (TRAP-6) para avaliar a agregação plaquetária dependente do receptor 1 ativado por protease.
A agregação máxima alcançada (Aggmax), a inclinação da curva (slope) e o tempo de latência (lat) foram analisados para cada agonista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de trombocitopenia induzida por sepse
Prazo: 5 dias após a inclusão no estudo
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Ocorrência de contagem de plaquetas <150 *103/μL
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5 dias após a inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sangramento com risco de vida
Prazo: Após 28 dias da inclusão no estudo
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Após 28 dias da inclusão no estudo
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: após 90 dias da inscrição no estudo
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após 90 dias da inscrição no estudo
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número de pacotes de glóbulos vermelhos (RBC) transfundidos durante a internação na UTI
Prazo: Após 28 dias da inclusão no estudo
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Após 28 dias da inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Campo G, Valgimigli M, Gemmati D, Percoco G, Tognazzo S, Cicchitelli G, Catozzi L, Malagutti P, Anselmi M, Vassanelli C, Scapoli G, Ferrari R. Value of platelet reactivity in predicting response to treatment and clinical outcome in patients undergoing primary coronary intervention: insights into the STRATEGY Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2178-85. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.085. Epub 2006 Nov 13.
- Dewitte A, Lepreux S, Villeneuve J, Rigothier C, Combe C, Ouattara A, Ripoche J. Blood platelets and sepsis pathophysiology: A new therapeutic prospect in critically [corrected] ill patients? Ann Intensive Care. 2017 Dec 1;7(1):115. doi: 10.1186/s13613-017-0337-7. Erratum In: Ann Intensive Care. 2018 Feb 28;8(1):32.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sepsisplt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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