Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytreaktivitet vid septisk chock

19 oktober 2018 uppdaterad av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Nedsatt trombocytreaktivitet som en tidig biomarkör för sepsisrelaterad trombocytopeni

Koagulationsrubbningar och trombocytopeni är vanliga hos patienter med septisk chock. Trots den kliniska relevansen av sepsisinducerad trombocytopeni, har få studier fokuserat på förutsägelse av trombocytopeni i denna miljö. Syftet med denna studie var att utvärdera om trombocytaggregation och markörer för trombocytaktivering, såsom genomsnittlig trombocytvolym eller trombocytvolymfördelningsbredd, kunde förutsäga sepsisinducerad trombocytopeni hos patienter med septisk chock och normalt antal trombocyter på diagnosdagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Università di Ferrara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av septisk chock
  • trombocytantal >150*103/mcL.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • historia av någon hematologisk störning
  • kronisk leversvikt
  • tidigare kemoterapi
  • transfusion av trombocyter under de föregående 4 veckorna
  • njurersättningsterapi före intensivvårdsinläggning
  • historia av trombocythämmande behandling under 8 dagar före inkludering
  • historia av heparininducerad trombocytopeni (HIT) eller annan förvärvad eller inducerad trombocytopeni
  • förekomst av HIT (definieras som HIT-poäng över 3)
  • aktiv blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med septisk chock
Inklusionskriterier för studien var diagnos av septisk chock och ett trombocytantal >150*103/mcL.
Diagnostiskt test: utvärdering av trombocytrespons
Blodprover antikoagulerades med 0,129 mmol/L natriumcitrat och centrifugerades sedan under 10 minuter vid 200 rpm; Trombocytaggregation utvärderades med en AggRAM Advanced Modular System ljustransmittansaggregometer (Helena Laboratories, Beaumont, Texas, USA). Lågmolekylärt heparin (LMWH) gavs minst 8 timmar före något blodaggregationsprov. Agonister som användes för att initiera aggregationstest var: -Adenosindifosfat (ADP) för att bedöma P2Y12-beroende trombocytaggregation; (20 ng) - Arakidonsyra (AA) för att bedöma cyklooxygenasberoende blodplättsadenosindifosfataggregation (1 mcg) - trombinreceptoraktiverande peptid-6 (TRAP-6) för att bedöma proteasaktiverad receptor 1-beroende trombocytaggregation. Max uppnådd aggregation (Aggmax), kurvans lutning (lutning) och latenstiden (lat) analyserades för varje agonist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sepsis-inducerad trombocytopeni
Tidsram: 5 dagar efter studieinkludering
Förekomst av trombocytantal <150 *103/μL
5 dagar efter studieinkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livshotande blödning
Tidsram: Efter 28 dagar från studieinkludering
Efter 28 dagar från studieinkludering
90 dagars dödlighet
Tidsram: efter 90 dagar från studieanmälan
efter 90 dagar från studieanmälan
antal röda blodkroppar (RBC) förpackningar transfunderade under intensivvårdsvistelse
Tidsram: Efter 28 dagar från studieinkludering
Efter 28 dagar från studieinkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sepsisplt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på utvärdering av trombocytrespons

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera