Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden reaktiivisuus septisessä shokissa

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Heikentynyt verihiutaleiden reaktiivisuus sepsikseen liittyvän trombosytopenian varhaisena biomarkkerina

Hyytymishäiriöt ja trombosytopenia ovat yleisiä potilailla, joilla on septinen sokki. Huolimatta sepsiksen aiheuttaman trombosytopenian kliinisestä merkityksestä, harvat tutkimukset ovat keskittyneet trombosytopenian ennustamiseen tässä tilanteessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisivatko verihiutaleiden aggregometria ja verihiutaleiden aktivaation markkerit, kuten verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus tai verihiutaleiden tilavuuden jakautumisen leveys ennustaa sepsiksen aiheuttamaa trombosytopeniaa potilailla, joilla on septinen sokki ja normaali verihiutaleiden määrä diagnoosipäivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tehohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • septisen shokin diagnoosi
  • verihiutaleiden määrä >150*103/mcl.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • mitä tahansa hematologista häiriötä historiassa
  • krooninen maksan vajaatoiminta
  • aikaisempi kemoterapia
  • verihiutaleiden siirto edellisen 4 viikon aikana
  • munuaiskorvaushoito ennen tehohoitoon tuloa
  • verihiutaleiden vastainen hoito 8 päivän aikana ennen sisällyttämistä
  • aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) tai muu hankittu tai indusoitu trombosytopenia
  • HIT:n esiintyminen (määritelty HIT-pisteeksi yli 3)
  • aktiivinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
septisen shokin potilaat
Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat septisen sokin diagnoosi ja verihiutaleiden määrä >150*103/mcL.
Diagnostinen testi: verihiutaleiden vasteen arviointi
Verinäytteet antikoaguloitiin 0,129 mmol/l:lla natriumsitraattia ja sentrifugoitiin sitten 10 minuuttia nopeudella 200 rpm; verihiutaleiden aggregaatio arvioitiin AggRAM Advanced Modular System -valonläpäisyaggregometrillä (Helena Laboratories, Beaumont, Texas, USA). Pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH) annettiin vähintään 8 tuntia ennen veriaggregaationäytettä. Aggregaatiotestin aloittamiseen käytetyt agonistit olivat: - Adenosiinidifosfaatti (ADP) P2Y12-riippuvaisen verihiutaleiden aggregaation arvioimiseksi; (20 ng) - Arakidonihappo (AA) syklo-oksigenaasista riippuvaisen verihiutaleiden aggregaation arvioimiseen. Adenosiinidifosfaattiaggregaatio (1 mcg) - trombiinireseptoria aktivoiva peptidi-6 (TRAP-6) proteaasiaktivoidun reseptorin 1:stä riippuvaisen verihiutaleiden aggregaation arvioimiseksi. Saavutettu maksimiaggregaatio (Aggmax), käyrän kaltevuus (slope) ja latenssiaika (lat) analysoitiin kullekin agonistille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen aiheuttaman trombosytopenian esiintyminen
Aikaikkuna: 5 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Verihiutaleiden määrä <150 *103/μl
5 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengenvaarallinen verenvuoto
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä
28 päivän kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
90 päivän kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
teho-osaston aikana siirrettyjen punasolujen (RBC) määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä
28 päivän kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Ferrara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sepsisplt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa