패혈성 쇼크에서의 혈소판 반응성
2018년 10월 19일 업데이트: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
패혈증 관련 혈소판 감소증의 조기 바이오마커로서의 혈소판 반응성 장애
응고장애와 혈소판감소증은 패혈성 쇼크 환자에게 흔합니다.
패혈증 유발 혈소판감소증의 임상적 관련성에도 불구하고, 이 환경에서 혈소판감소증의 예측에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 패혈성 쇼크 및 진단 당일 혈소판 수가 정상인 환자에서 혈소판 응집계 및 평균 혈소판 용적 또는 혈소판 용적 분포 폭과 같은 혈소판 활성화 마커가 패혈증 유발 혈소판 감소증을 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44121
- Università di Ferrara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 패 혈성 쇼크 진단
- 혈소판 수 >150*103/mcL.
제외 기준:
- 18세 미만
- 혈액학적 장애의 병력
- 만성 간부전
- 이전 화학 요법
- 지난 4주 동안 혈소판 수혈
- ICU 입원 전 신장 대체 요법
- 포함 전 8일 동안 항혈소판제 요법의 병력
- 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 또는 기타 후천성 또는 유도성 혈소판 감소증의 병력
- HIT 발생(3 이상의 HIT 점수로 정의됨)
- 활성 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크 환자
연구의 포함 기준은 패혈성 쇼크 진단 및 혈소판 수가 >150*103/mcL이었습니다.
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혈액 샘플을 0.129mmol/L의 구연산나트륨으로 항응고 처리한 다음 200rpm에서 10분 동안 원심분리했습니다. 혈소판 응집은 AggRAM Advanced Modular System 광투과 응집계(Helena Laboratories, Beaumont, Texas, USA)로 평가했습니다.
저분자량 헤파린(LMWH)은 혈액 응집 샘플을 채취하기 최소 8시간 전에 제공되었습니다.
응집 시험 개시에 사용된 효능제는 다음과 같다: - P2Y12-의존성 혈소판 응집을 평가하기 위한 아데노신 2인산(ADP); (20 ng) - 시클로옥시게나제 의존성 혈소판 아데노신 이인산 응집을 평가하기 위한 아라키돈산(AA)(1 mcg) - 프로테아제 활성화 수용체 1 의존성 혈소판 응집을 평가하기 위한 트롬빈 수용체 활성화 펩티드-6(TRAP-6).
최대 응집 도달(Aggmax), 곡선의 기울기(slope) 및 잠복 시간(lat)을 각 작용제에 대해 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 유발 혈소판 감소증의 발생
기간: 연구 포함 후 5일
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혈소판수 <150 *103/μL 발생
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연구 포함 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생명을 위협하는 출혈
기간: 연구 포함 후 28일 후
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연구 포함 후 28일 후
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90일 사망
기간: 연구 등록 후 90일 이후
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연구 등록 후 90일 이후
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ICU 입원 중 수혈된 적혈구(RBC) 팩 수
기간: 연구 포함 후 28일 후
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연구 포함 후 28일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Campo G, Valgimigli M, Gemmati D, Percoco G, Tognazzo S, Cicchitelli G, Catozzi L, Malagutti P, Anselmi M, Vassanelli C, Scapoli G, Ferrari R. Value of platelet reactivity in predicting response to treatment and clinical outcome in patients undergoing primary coronary intervention: insights into the STRATEGY Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2178-85. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.085. Epub 2006 Nov 13.
- Dewitte A, Lepreux S, Villeneuve J, Rigothier C, Combe C, Ouattara A, Ripoche J. Blood platelets and sepsis pathophysiology: A new therapeutic prospect in critically [corrected] ill patients? Ann Intensive Care. 2017 Dec 1;7(1):115. doi: 10.1186/s13613-017-0337-7. Erratum In: Ann Intensive Care. 2018 Feb 28;8(1):32.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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혈소판 반응성 평가에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris종료됨
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한