败血性休克时的血小板反应性
2018年10月19日 更新者：Alberto Fogagnolo、Università degli Studi di Ferrara
血小板反应性受损作为脓毒症相关血小板减少症的早期生物标志物
感染性休克患者常见凝血障碍和血小板减少症。
尽管脓毒症引起的血小板减少症具有临床相关性，但很少有研究关注这种情况下血小板减少症的预测。
本研究的目的是评估血小板聚集测定法和血小板活化标志物（例如平均血小板体积或血小板体积分布宽度）是否可以预测诊断当天血小板计数正常的感染性休克患者的脓毒症诱导的血小板减少症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ferrara、意大利、44121
- Università di Ferrara
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护病房的病人
描述
纳入标准：
- 感染性休克的诊断
- 血小板计数 >150*103/mcL。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 任何血液病史
- 慢性肝衰竭
- 既往化疗
- 过去 4 周内输过血小板
- 入住 ICU 前进行肾脏替代治疗
- 入组前 8 天内抗血小板治疗史
- 肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 或其他获得性或诱导性血小板减少症的病史
- HIT 的发生（定义为 HIT 分数超过 3）
- 活动性出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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感染性休克患者
该研究的纳入标准是感染性休克的诊断和血小板计数 >150*103/mcL。
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血样用0.129 mmol/L柠檬酸钠抗凝，200 rpm离心10 min；使用 AggRAM Advanced Modular System 透光率聚集仪（Helena Laboratories，Beaumont，Texas，USA）评估血小板聚集。
在任何血液聚集样本之前至少 8 小时给予低分子肝素 (LMWH)。
用于启动聚集试验的激动剂是： - 二磷酸腺苷 (ADP) 以评估 P2Y12 依赖性血小板聚集； (20 ng) - 花生四烯酸 (AA) 评估环氧合酶依赖性血小板二磷酸腺苷聚集 (1 mcg) - 凝血酶受体激活肽 6 (TRAP-6) 评估蛋白酶激活受体 1 依赖性血小板聚集。
分析每种激动剂达到的最大聚集 (Aggmax)、曲线斜率 (slope) 和潜伏时间 (lat)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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败血症引起的血小板减少症的发生
大体时间：纳入研究后 5 天
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出现血小板计数 <150 *103/μL
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纳入研究后 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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危及生命的出血
大体时间：纳入研究 28 天后
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纳入研究 28 天后
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90天死亡率
大体时间：入学后 90 天
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入学后 90 天
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ICU 住院期间输注的红细胞 (RBC) 包数量
大体时间：纳入研究 28 天后
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纳入研究 28 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Campo G, Valgimigli M, Gemmati D, Percoco G, Tognazzo S, Cicchitelli G, Catozzi L, Malagutti P, Anselmi M, Vassanelli C, Scapoli G, Ferrari R. Value of platelet reactivity in predicting response to treatment and clinical outcome in patients undergoing primary coronary intervention: insights into the STRATEGY Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2178-85. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.085. Epub 2006 Nov 13.
- Dewitte A, Lepreux S, Villeneuve J, Rigothier C, Combe C, Ouattara A, Ripoche J. Blood platelets and sepsis pathophysiology: A new therapeutic prospect in critically [corrected] ill patients? Ann Intensive Care. 2017 Dec 1;7(1):115. doi: 10.1186/s13613-017-0337-7. Erratum In: Ann Intensive Care. 2018 Feb 28;8(1):32.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月19日
首次发布 (实际的)
2018年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月19日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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