- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03738631
Biomarcadores cardíacos após corrida de maratona e aterosclerose coronária (MaraCat)
7 de maio de 2024 atualizado por: Juhani Airaksinen, University of Turku
Associação de elevação de biomarcadores cardíacos após corrida de maratona e aterosclerose coronária - o estudo MaraCat
Este estudo avalia biomarcadores cardíacos e sua associação com doença arterial coronariana em corredores de maratona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo MaraCat é um estudo prospectivo observacional que avalia a associação entre biomarcadores cardíacos e doença arterial coronariana em 43 corredores participantes da Maratona Paavo Nurmi de 2018.
Os participantes do estudo foram recrutados de acordo com dois critérios de idade - menos de 35 anos e mais de 44 anos de idade.
Amostras laboratoriais abrangentes foram coletadas imediatamente após a corrida, enquanto o controle foi feito em uma visita separada sem nenhum exercício físico significativo nas duas semanas anteriores.
No grupo com menos de 35 anos, a avaliação de controle incluiu ecocardiograma, eletrocardiograma e amostras de sangue.
No grupo acima de 44 anos, os estudos de controle incluíram TC de coronárias, ecocardiograma, eletrocardiograma e exames laboratoriais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital, Heart Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes masculinos da Paavo Nurmi Marathon 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 35 anos ou superior a 44 anos
- Participante da Maratona Paavo Nurmi 2018
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- doença arterial coronariana existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Menos de 35 anos
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Mais de 44 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível cardíaco de troponina-T após maratona
Prazo: 0-30 minutos depois de terminar a Maratona Paavo Nurmi
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Níveis cardíacos de troponina-T (ng/L), [método de eletroquimioluminescência (ECLIA)]
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0-30 minutos depois de terminar a Maratona Paavo Nurmi
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Associação nível de troponina-T cardíaca e achados de TC coronariana
Prazo: Cardiac Troponin-T 0-30 minutos após terminar a Paavo Nurmi Marathon. Controle dos níveis de troponina-T e angiotomografia coronariana na visita de controle (>30 dias após a maratona).
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Níveis cardíacos de troponina-T (ng/L), [método de eletroquimioluminescência (ECLIA)]
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Cardiac Troponin-T 0-30 minutos após terminar a Paavo Nurmi Marathon. Controle dos níveis de troponina-T e angiotomografia coronariana na visita de controle (>30 dias após a maratona).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T171/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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