- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03738631
Szív biomarkerek maratoni futás és koszorúér-érelmeszesedés után (MaraCat)
2020. november 3. frissítette: Juhani Airaksinen, University of Turku
A maratoni futás utáni szív biomarker-emelkedésének és a koszorúér-érelmeszesedésnek a társulása – a MaraCat-tanulmány
Ez a tanulmány értékeli a szív biomarkereit és azok összefüggését a koszorúér-betegséggel maratoni futóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A MaraCat tanulmány egy megfigyeléses prospektív tanulmány, amely a szív biomarkereinek és a koszorúér-betegség közötti összefüggést értékeli 43 futón, akik részt vettek a 2018-as Paavo Nurmi Maratonon.
A vizsgálatban résztvevőket két életkori kritérium szerint vették fel – 35 év alattiak és 44 év felettiek.
Az átfogó laboratóriumi minták gyűjtése közvetlenül a futás után történt, míg a kontroll munka egy külön vizit alkalmával, jelentős fizikai megterhelés nélkül az előző két hétben.
A 35 év alattiak csoportjában a kontroll munka echokardiográfiát, EKG-t és vérmintát tartalmazott.
A 44 év feletti csoportban a kontroll vizsgálatok koszorúér-CT-t, echokardiográfiát, EKG-t és laboratóriumi vizsgálatokat tartalmaztak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- Turku University Hospital, Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Paavo Nurmi Marathon 2018 férfi résztvevői
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 év alatti vagy 44 év feletti kor
- A Paavo Nurmi Marathon 2018 résztvevője
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- meglévő koszorúér-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
35 év alatt
|
44 év felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív Troponin-T szintje maraton után
Időkeret: 0-30 perccel a Paavo Nurmi Maraton befejezése után
|
Szív troponin-T szintjei (ng/L), [elektrokemilumineszcencia (ECLIA) módszer]
|
0-30 perccel a Paavo Nurmi Maraton befejezése után
|
Asszociáció Szív troponin-T szint és koszorúér CT leletek
Időkeret: Cardiac Troponin-T 0-30 perccel a Paavo Nurmi Marathon befejezése után. A troponin-T szintek és a koszorúér-CT angiográfia ellenőrzése a kontrollviziten (>30 nappal a maraton után).
|
Szív troponin-T szintjei (ng/L), [elektrokemilumineszcencia (ECLIA) módszer]
|
Cardiac Troponin-T 0-30 perccel a Paavo Nurmi Marathon befejezése után. A troponin-T szintek és a koszorúér-CT angiográfia ellenőrzése a kontrollviziten (>30 nappal a maraton után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T171/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína