- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03749395
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes com toracotomia
16 de agosto de 2020 atualizado por: mohammed gomaa sobhy, Benha University
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes com toracotomia: um estudo clínico controlado, prospectivo, randomizado, observador-cego
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia do novo bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por U/S e os métodos convencionais de analgésicos sistêmicos em pacientes adultos agendados para cirurgia de toracotomia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toracotomia é considerada o mais doloroso dos procedimentos cirúrgicos e fornecer analgesia eficaz é responsabilidade de todos os anestesistas.
O alívio ineficaz da dor impede a respiração profunda, a tosse e a remobilização, culminando em atelectasia e pneumonia. O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESP) é uma técnica de anestesia regional, recentemente descrita por (Forero; et al.) para uso em dor neuropática torácica.
É relatado que o bloqueio ESP leva a um efeito analgésico na dor somática e visceral, afetando os ramos ventrais e comunicantes que incluem fibras nervosas simpáticas, à medida que o AL se espalha pelo espaço paravertebral.
Quando realizado bilateralmente, foi relatado que é tão eficaz quanto a analgesia peridural torácica. O bloqueio ESP leva a uma analgesia pós-operatória eficaz quando realizado no nível T 4-5 para cirurgia de mama e torácica.
O bloqueio ESP será realizado da seguinte forma: O paciente será colocado em posição sentada e a sonda de ultrassom será colocada em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de T5.
Três músculos foram identificados superficialmente à sombra hiperecóica do processo transverso: trapézio, romboide maior e eretor da espinha.
a agulha será inserida na direção cefálica-caudal até que a ponta fique profundamente nos músculos eretores da espinha, conforme evidenciado pela propagação linear visível do fluido sob o músculo após a injeção.
Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado aqui.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Banhā, Egito, 13518
- Banha university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade > 18 anos
- American Society of Anesthesiologists Estado Físico I ou IV agendado para toracotomia eletiva
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em fornecer consentimento por escrito
- história de alergia medicamentosa relevante
- idade inferior a 18 anos
- obesidade IMC > 40 kg/m2
- infecção da pele no local da área de punção da agulha
- coagulopatia
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Blocos do Plano Eretor da Espinha
|
O paciente será colocado em posição sentada e a sonda de ultrassom será colocada em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de T5.
Três músculos foram identificados superficialmente à sombra hiperecóica do processo transverso: trapézio, romboide maior e eretor da espinha.
a agulha será inserida na direção cefálica-caudal até que a ponta fique profundamente nos músculos eretores da espinha, conforme evidenciado pela propagação linear visível do fluido sob o músculo após a injeção.
Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado aqui.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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24 horas de consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
o consumo total de morfina em ambos os grupos será avaliado no pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A qualidade da analgesia com base nos escores de dor da escala visual analógica (VAS).
Prazo: a cada 6 horas por 24 horas
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A pontuação VAS será obtida no pós-operatório em intervalos de tempo predefinidos. Com uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma gama de pontuações de 0-100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade da dor. Sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
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a cada 6 horas por 24 horas
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Efeitos colaterais do uso de opioides
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
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Qualquer evidência de morbidade ou efeitos adversos relacionados a opioides, por exemplo.
náuseas, vômitos, prurido. Esses efeitos serão avaliados por questionário.
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2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
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Morbidade processual
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
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Qualquer evidência de morbidade relacionada ao procedimento
|
2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erector Spinae Block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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