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Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes com toracotomia

16 de agosto de 2020 atualizado por: mohammed gomaa sobhy, Benha University

Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes com toracotomia: um estudo clínico controlado, prospectivo, randomizado, observador-cego

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia do novo bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por U/S e os métodos convencionais de analgésicos sistêmicos em pacientes adultos agendados para cirurgia de toracotomia eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A toracotomia é considerada o mais doloroso dos procedimentos cirúrgicos e fornecer analgesia eficaz é responsabilidade de todos os anestesistas. O alívio ineficaz da dor impede a respiração profunda, a tosse e a remobilização, culminando em atelectasia e pneumonia. O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESP) é uma técnica de anestesia regional, recentemente descrita por (Forero; et al.) para uso em dor neuropática torácica. É relatado que o bloqueio ESP leva a um efeito analgésico na dor somática e visceral, afetando os ramos ventrais e comunicantes que incluem fibras nervosas simpáticas, à medida que o AL se espalha pelo espaço paravertebral. Quando realizado bilateralmente, foi relatado que é tão eficaz quanto a analgesia peridural torácica. O bloqueio ESP leva a uma analgesia pós-operatória eficaz quando realizado no nível T 4-5 para cirurgia de mama e torácica. O bloqueio ESP será realizado da seguinte forma: O paciente será colocado em posição sentada e a sonda de ultrassom será colocada em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de T5. Três músculos foram identificados superficialmente à sombra hiperecóica do processo transverso: trapézio, romboide maior e eretor da espinha. a agulha será inserida na direção cefálica-caudal até que a ponta fique profundamente nos músculos eretores da espinha, conforme evidenciado pela propagação linear visível do fluido sob o músculo após a injeção. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado aqui.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banhā, Egito, 13518
        • Banha university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade > 18 anos
  • American Society of Anesthesiologists Estado Físico I ou IV agendado para toracotomia eletiva

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em fornecer consentimento por escrito
  • história de alergia medicamentosa relevante
  • idade inferior a 18 anos
  • obesidade IMC > 40 kg/m2
  • infecção da pele no local da área de punção da agulha
  • coagulopatia
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Blocos do Plano Eretor da Espinha
  • O bloqueio do Plano Eretor da Espinha será feito da seguinte forma, o paciente será colocado em posição sentada e a sonda de ultrassom será colocada em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso T5. Três músculos foram identificados superficialmente à sombra hiperecóica do processo transverso: trapézio, romboide maior e eretor da espinha. a agulha será inserida na direção cefálica-caudal até que a ponta fique profundamente nos músculos eretores da espinha, conforme evidenciado pela propagação linear visível do fluido sob o músculo após a injeção. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado aqui.
  • Todos os pacientes receberão anestesia geral conforme descrito no grupo convencional
O paciente será colocado em posição sentada e a sonda de ultrassom será colocada em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de T5. Três músculos foram identificados superficialmente à sombra hiperecóica do processo transverso: trapézio, romboide maior e eretor da espinha. a agulha será inserida na direção cefálica-caudal até que a ponta fique profundamente nos músculos eretores da espinha, conforme evidenciado pela propagação linear visível do fluido sob o músculo após a injeção. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado aqui.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo convencional
  • Nada será injetado
  • Todos os pacientes receberão pré-oxigenação com O2 100% por 3 min. A anestesia será induzida com fentanil 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg para relaxamento muscular. A anestesia será mantida por ventilação controlada com oxigênio e ar (50:50) com meta de EtCo2≈ 35-40 mmHg, isoflurano 1:1,5 concentração alveolar mínima (CAM), 0,5μg/kg de fentanil será administrado no intraoperatório quando qualquer frequência cardíaca ou Pressão Arterial Não Invasiva relatam um aumento de mais de 20% dos registros basais. A anestesia será interrompida e a extubação traqueal será realizada assim que o paciente cumprir os critérios de extubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
24 horas de consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
o consumo total de morfina em ambos os grupos será avaliado no pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A qualidade da analgesia com base nos escores de dor da escala visual analógica (VAS).
Prazo: a cada 6 horas por 24 horas
A pontuação VAS será obtida no pós-operatório em intervalos de tempo predefinidos. Com uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma gama de pontuações de 0-100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade da dor. Sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
a cada 6 horas por 24 horas
Efeitos colaterais do uso de opioides
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
Qualquer evidência de morbidade ou efeitos adversos relacionados a opioides, por exemplo. náuseas, vômitos, prurido. Esses efeitos serão avaliados por questionário.
2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
Morbidade processual
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
Qualquer evidência de morbidade relacionada ao procedimento
2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

5 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

21 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Erector Spinae Block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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