Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków do analgezji pooperacyjnej u pacjentów po torakotomii

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: mohammed gomaa sobhy, Benha University

Blokada prostownika kręgosłupa sterowana ultradźwiękami w celu pooperacyjnej analgezji u pacjentów po torakotomii: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z ślepą obserwacją

Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności nowej blokady wyprostu kręgosłupa pod kontrolą US (ESP) z konwencjonalnymi metodami analgetyków systemowych u dorosłych pacjentów planowanych do planowej torakotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Torakotomia jest uważana za najbardziej bolesny zabieg chirurgiczny, a zapewnienie skutecznej analgezji jest obowiązkiem wszystkich anestezjologów. Nieskuteczne uśmierzanie bólu utrudnia głębokie oddychanie, kaszel i remobilizację, czego kulminacją jest niedodma i zapalenie płuc. Blokada wyprostu kręgosłupa (ESP) jest nowo opisaną techniką leczenia bólu w klatce piersiowej i ma kilka zalet, które czynią ją atrakcyjną alternatywą dla tych bardziej inwazyjnych Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii (ESP) jest techniką znieczulenia regionalnego, opisaną niedawno przez (Forero i wsp.) do stosowania w bólu neuropatycznym w klatce piersiowej. Doniesiono, że blok ESP prowadzi do działania przeciwbólowego na ból somatyczny i trzewny, wpływając na gałęzie brzuszne i gałęzie komunikujące, które obejmują współczulne włókna nerwowe, gdy LA rozprzestrzenia się przez przestrzeń przykręgosłupową. Donoszono, że gdy jest wykonywany obustronnie, jest równie skuteczny jak znieczulenie zewnątrzoponowe w klatce piersiowej. Blokada ESP prowadzi do skutecznego znieczulenia pooperacyjnego, gdy jest wykonywana na poziomie T 4-5 w chirurgii piersi i klatki piersiowej. Blokada ESP zostanie przeprowadzona w następujący sposób: Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej, a sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego T5. Zidentyfikowano trzy mięśnie powierzchowne względem hiperechogenicznego cienia wyrostka poprzecznego: mięsień czworoboczny, romboidalny większy i prostownik grzbietu. igła zostanie wprowadzona w kierunku od głowy do ogona, aż końcówka znajdzie się głęboko w mięśniach prostownika grzbietu, o czym świadczy widoczne liniowe rozprzestrzenianie się płynu pod mięśniem po wstrzyknięciu. Tutaj zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Banhā, Egipt, 13518
        • Banha university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku >18 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny I lub IV z planową torakotomią

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia pisemnej zgody przez pacjenta
  • historia alergii na odpowiednie leki
  • wiek poniżej 18 lat
  • otyłość BMI > 40 kg/m2
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • koagulopatia
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa bloków płaskich Erector Spinae
  • Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie wykonana w następujący sposób, pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej, a sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 3 cm poprzecznie do wyrostka kolczystego T5. Zidentyfikowano trzy mięśnie powierzchowne względem hiperechogenicznego cienia wyrostka poprzecznego: mięsień czworoboczny, romboidalny większy i prostownik grzbietu. igła zostanie wprowadzona w kierunku od głowy do ogona, aż końcówka znajdzie się głęboko w mięśniach prostownika grzbietu, o czym świadczy widoczne liniowe rozprzestrzenianie się płynu pod mięśniem po wstrzyknięciu. Tutaj zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy.
  • Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne, jak opisano w grupie konwencjonalnej
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej, a sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego T5. Zidentyfikowano trzy mięśnie powierzchowne względem hiperechogenicznego cienia wyrostka poprzecznego: mięsień czworoboczny, romboidalny większy i prostownik grzbietu. igła zostanie wprowadzona w kierunku od głowy do ogona, aż końcówka znajdzie się głęboko w mięśniach prostownika grzbietu, o czym świadczy widoczne liniowe rozprzestrzenianie się płynu pod mięśniem po wstrzyknięciu. Tutaj zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy.
NIE_INTERWENCJA: Grupa konwencjonalna
  • Nic nie będzie wtryskiwane
  • Wszyscy pacjenci otrzymają wstępne natlenienie O2 100% przez 3 min. Znieczulenie zostanie wywołane za pomocą fentanylu 1μg/kg, propofolu 1,5-2 mg/kg, atrakurium 0,5 mg/kg w celu zwiotczenia mięśni. Znieczulenie będzie podtrzymywane przez kontrolowaną wentylację tlenem i powietrzem (50:50) z docelową wartością EtCo2≈ 35-40 mmHg, izofluranem 1:1,5 minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC), 0,5 μg/kg fentanylu zostanie podane śródoperacyjnie, gdy częstość akcji serca lub nieinwazyjne ciśnienie krwi zgłaszają wzrost o ponad 20% zapisów podstawowych. Znieczulenie zostanie przerwane, a ekstubacja tchawicy zostanie wykonana, gdy pacjent spełni kryteria ekstubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
całkowite zużycie morfiny w obu grupach zostanie ocenione w okresie pooperacyjnym
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość analgezji na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: co 6 godzin przez 24 godziny
Wynik VAS będzie uzyskiwany w okresie pooperacyjnym w ustalonych odstępach czasu. Za pomocą linijki punktację określa się mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a oznaczeniem pacjenta, podając zakres ocen od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).
co 6 godzin przez 24 godziny
Skutki uboczne stosowania opioidów
Ramy czasowe: 2, 6, 12, 24 godziny po operacji
Wszelkie dowody chorobowości lub działań niepożądanych związanych z opioidami, np. nudności, wymioty, świąd. Efekty te zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
2, 6, 12, 24 godziny po operacji
Zachorowalność proceduralna
Ramy czasowe: 2, 6, 12, 24 godziny po operacji
Wszelkie dowody chorobowości związanej z zabiegiem
2, 6, 12, 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erector Spinae Block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

3
Subskrybuj