Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Erector Spinae Block for postoperativ analgesi hos torakotomipasienter

16. august 2020 oppdatert av: mohammed gomaa sobhy, Benha University

Ultralydveiledet erector spinae-blokk for postoperativ analgesi hos torakotomipasienter: en prospektiv, randomisert, observatørblind, kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne effekten av den nye U/S guidede erector spinae plane-blokken (ESP) og de konvensjonelle metodene for systemiske analgetika hos voksne pasienter som er planlagt for elektiv torakotomikirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Thorakotomi regnes som den mest smertefulle av kirurgiske prosedyrer, og å gi effektiv analgesi er ansvaret for alle anestesileger. Ineffektiv smertelindring hindrer dyp pusting, hoste og remobilisering som kulminerer i atelektase og lungebetennelse. Erector spinae plane (ESP)-blokken er en nylig beskrevet teknikk for behandling av thoraxsmerter, og har flere fordeler som gjør den til et attraktivt alternativ til disse mer invasive. prosedyrer.Ultralydveiledet erector spinae (ESP) blokk er en regional anestesiteknikk, nylig beskrevet av (Forero; et al.) for bruk ved thorax nevropatisk smerte. ESP-blokkering er rapportert å føre til smertestillende effekt på somatisk og visceral smerte ved å påvirke ventral rami og rami communicantes som inkluderer sympatiske nervefibre, ettersom LA sprer seg gjennom det paravertebrale rommet. Når det utføres bilateralt, er det rapportert å være like effektivt som thorax epidural analgesi. ESP-blokkering fører til effektiv postoperativ analgesi når den utføres på T 4-5 nivå for bryst- og thoraxkirurgi. ESP-blokken vil bli utført som følger: Pasienten vil bli plassert i sittende stilling og ultralydsonden vil bli plassert i en langsgående orientering 3 cm lateralt til T5 spinous prosessen. Tre muskler ble identifisert overfladisk for den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. nålen vil bli satt inn i en cephalad-til-caudad-retning til spissen ligger dypt til erector spinae-muskulaturen, noe som fremgår av synlig lineær spredning av væske under muskelen ved injeksjon. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert her.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Banhā, Egypt, 13518
        • Banha university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I eller IV planlagt for elektiv torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å gi skriftlig samtykke
  • historie med relevant legemiddelallergi
  • alder under 18
  • fedme BMI > 40 kg/m2
  • infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet
  • koagulopati
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane Block gruppe
  • Erector Spinae Plane-blokken vil bli utført som følger, pasienten vil bli plassert i en sittende stilling og ultralydsonden vil bli plassert i en langsgående orientering 3 cm lateralt til T5-ryggprosessen. Tre muskler ble identifisert overfladisk for den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. nålen vil bli satt inn i en cephalad-til-caudad-retning til spissen ligger dypt til erector spinae-muskulaturen, noe som fremgår av synlig lineær spredning av væske under muskelen ved injeksjon. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert her.
  • Alle pasienter vil få generell anestesi som beskrevet i konvensjonell gruppe
Pasienten plasseres i sittende stilling og ultralydsonden plasseres i en langsgående orientering 3 cm lateralt for T5-ryggprosessen. Tre muskler ble identifisert overfladisk for den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. nålen vil bli satt inn i en cephalad-til-caudad-retning til spissen ligger dypt til erector spinae-muskulaturen, noe som fremgår av synlig lineær spredning av væske under muskelen ved injeksjon. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert her.
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell gruppe
  • Ingenting vil bli injisert
  • Alle pasienter vil få pre-oksygenering med O2 100 % i 3 min. Anestesi vil bli indusert ved bruk av fentanyl 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg vil bli brukt til muskelavslapping. Anestesi vil opprettholdes ved kontrollert ventilasjon med oksygen og luft (50:50) med mål på EtCo2≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimum alveolær konsentrasjon (MAC), 0,5μg/kg fentanyl gis intraoperativt når en av hjertefrekvensene eller ikke-invasivt blodtrykk rapporterer en økning med mer enn 20 % av basalpostene. Anestesi vil bli avbrutt og trakeal ekstubering vil bli utført når pasienten har oppfylt ekstubasjonskriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
totalt morfinforbruk i begge grupper vil bli vurdert i den postoperative perioden
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på analgesi basert på visuell analog skala (VAS) smertescore.
Tidsramme: hver 6. time i 24 timer
VAS-poengsum vil bli oppnådd i den postoperative perioden med forhåndsinnstilte tidsintervaller. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, forutsatt at en rekke score fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet. Ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
hver 6. time i 24 timer
Bivirkninger av opioidbruk
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
Eventuelle bevis på opioidrelatert sykelighet eller bivirkninger, f.eks. kvalme, oppkast, kløe. Disse effektene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema.
2, 6, 12, 24 timer postoperativt
Prosedyremessig sykelighet
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
Eventuelle tegn på prosedyrerelatert sykelighet
2, 6, 12, 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Erector Spinae Block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

3
Abonnere